Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot Study Evaluating a Perioperative E-follow-up Protocol in Patients With Ambulatory Surgery for Breast Cancer (PITCA)

perjantai 3. elokuuta 2018 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

This is a monocentric, prospective cohort study evaluating the feasibility of a perioperative e-follow-up protocol in patients with ambulatory surgery for breast cancer.

This protocol will be based on:

  • A coordinated ambulatory follow-up performed by a dedicated nurse
  • An electronic follow-up tool used in pre- and post-surgery

Patients will be followed 8 days before the surgery until 30 days after the surgery of breast cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Institut Claudius Regaud IUCT-ONCOPOLE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patient eligible for an ambulatory surgery of breast cancer (partial mastectomy with or without lymph node sampling)
  2. Ambulatory surgery planned 10 days or more after inclusion date
  3. Age > or = 18 years old
  4. Affiliated to the french social security system
  5. Patient must provide written informed consent prior to any study-specific procedure or assessment

Exclusion Criteria:

  1. Surgery other than breast cancer surgery in ambulatory (benign breast surgery, other surgical specialities)
  2. Patient who cannot connect to the electronic tool at home (no computer, no tablet computer or no internet connection)
  3. Pregnant or breastfeeding women
  4. Any psychological, familial, geographic or social situation, according to the judgment of investigator, potentially preventing the provision of informed consent or compliance to study procedure
  5. Patient protected by law

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Patients with breast cancer operated in ambulatory
Muut: Dedicated and coordinated e-follow-up.

In pre- and post-surgery:

  • Completion of questionnaires using an electronic tool,
  • Telephone follow-up if necessary between the nurse and the patient.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rate of patients without failure to the e-follow-up. A failure is defined by absence of connection to the electronic tool and the mismatch between the alert level and severity of complications.
Aikaikkuna: 1.5 months by patient
1.5 months by patient

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient satisfaction to the e-follow-up.
Aikaikkuna: 1.5 months by patient
Satisfaction will be evaluated by questionnaire.
1.5 months by patient
The rate of patients who discontinue the study 8 days before the surgery.
Aikaikkuna: 1.5 months by patient
1.5 months by patient
The number of unplanned visits into the Center after ambulatory surgery in the first 24 hours and during the first 30 days will be assessed for each patient.
Aikaikkuna: 1.5 months by patient
1.5 months by patient
Rate of patients with at least one unplanned visit.
Aikaikkuna: 1.5 months by patient
1.5 months by patient
The time spent by the dedicated nurse for the follow-up protocol management.
Aikaikkuna: 1.5 months by patient
It will be defined as the sum of the time spent at different stages: initial training of patients, tracking of the connections to the tool, tracking of the alerts and telephone contacts.
1.5 months by patient

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Tutkijat

  • Päätutkija: Dimitri GANGLOFF, Institut Claudius Régaud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17SEIN04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa