Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinnöllisen munasarjasyövän riskiä vähentävät leikkaukset

perjantai 22. joulukuuta 2017 päivittänyt: Lei Li

Riskiä vähentävät salpingo-ooforektomian leikkaukset kohdunpoiston kanssa tai ilman sitä kantajille, joilla on perinnöllisen munasarjasyövän geenimutaatio

Perustuu tutkimuksiin "Epithelial Ovarian Cancerin perinnöllisiä herkkiä geenejä" (NCT03015376, klinikan trials.gov) ja "Kohorttitutkimus Lynchin oireyhtymän yleisestä seulonnasta kiinalaisilla kohdun limakalvon syöpäpotilailla" (NCT03291106, klinikan trials.gov), Tarjoamme riskiä vähentäviä salpingo-ooforektomialeikkauksia kohdunpoiston kanssa/ilman kohdunpoistoa terveille kantajille, joilla on perinnöllisen munasarjasyövän mutaatiogeenit, joka on määritelty munasarjasyöpä, jossa on asiaankuuluvia patogeenisiä mutaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lei Li, MD
  • Puhelinnumero: +86 13911988831
  • Sähköposti: lileigh@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • China/Beiing
      • Beijing, China/Beiing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Lei Li
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei L Li, MD
          • Puhelinnumero: +86 13911988831
          • Sähköposti: lileigh@163.com
        • Päätutkija:
          • Ming Wu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kantajat, joilla on perinnöllisen munasarjasyövän tunnetut ja varmat mutaatiogeenit.
  • Lasten kanssa ja ilman raskauden tarvetta.
  • Vähintään 35 vuotta kantajille, joilla on BRCA1-mutaatiogeeni.
  • Vähintään 40 vuotta kantajille, joilla on BRCA2-mutaatiogeeni.
  • Vähintään 45 vuotta kantajille, joilla on BRIP1-, RAD51C-, RAD51D- ja RAD51-mutaatiogeenit.
  • Vähintään 50 vuotta kantajille, joilla on ATM-, MSH2-, MLH1-, SH6-, PMS2-, EPCAM- ja STK11-mutaatiogeenit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilman lapsia.
  • Ei saavuta arvostettua ikää.
  • Laparoskopian vasta-aiheilla.
  • Kieltäytyminen riskiä vähentävistä leikkauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HBOCS
Kantajille, joilla on mutaatiogeenejä BRCA1, BRCA2 (molemmat kuuluvat perinnöllisen rinta- ja munasarjasyöpäoireyhtymän mutaatiogeeneihin, HBOCS) ja ATM, BRIP1, RAD51, RAD51C ja RAD51D (kaikki kuuluvat muun perinnöllisen munasarjasyöpäoireyhtymän mutaatiogeeneihin) jos he vaativat riskiä vähentäviä leikkauksia, neuvontaa, päätöksentekoanalyysiä, tarjotaan salpingo-oophorektomia vain laparoskopialla ja pitkäaikaisseurannalla.
Menettely: salpingoooforektomia vain laparoskopialla
Salpingoooforektomia tarjotaan kantajille, joilla on BRCA1-, BRCA2- (molemmat kuuluvat perinnöllisen rinta- ja munasarjasyöpäoireyhtymän mutaatiogeeneihin, HBOCS) ja ATM, BRIP1, RAD51, RAD51C ja RAD51D (kaikki kuuluvat muiden perinnöllisten mutaatiogeeneihin) munasarjasyöpäoireyhtymä). Kaikille osallistujille tarjotaan yksityiskohtainen monialainen neuvonta, päätöksentekoanalyysi ennen leikkausta sekä pitkäaikainen seuranta ja terveydenhoito leikkausten jälkeen.
Kokeellinen: Lynchin oireyhtymät
kantajille, joilla on mutaatiogeenit MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM (kaikki kuuluvat Lynchin oireyhtymien mutaatiogeeneihin) ja STK11, jos he vaativat riskiä vähentäviä leikkauksia, neuvontaa, päätöksentekoanalyysiä, sitten salpingooforektomiaa kohdunpoisto laparoskopialla ja pitkäaikainen seuranta tarjotaan.
Menettely: salpingo-oophorektomia ja kohdunpoisto laparoskopialla
Salpingo-oophorektomia ja kohdunpoisto tarjotaan kantajille, joilla on mutaatiogeenit MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM (kaikki kuuluvat Lynchin oireyhtymien mutaatiogeeneihin) ja STK11. Kaikille osallistujille tarjotaan yksityiskohtainen monialainen neuvonta, päätöksentekoanalyysi ennen leikkausta sekä pitkäaikainen seuranta ja terveydenhoito leikkausten jälkeen.
Muut: Leikkauksesta kieltäytyminen
Kantajille, joilla on mutaatiogeenit (BRCA1, BRCA2, ATM, BRIP1, RAD51, RAD51C, RAD51D, STK11, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ja EPCAM), mutta kieltäytyvät kaikista riskejä vähentävistä leikkauksista, neuvonnasta, päätöksentekoanalyysistä ja sitten tarjotaan pitkäaikaista seurantaa.
Muut: Seuranta
Yksityiskohtaista monialaista neuvontaa, päätöksentekoanalyysiä ja pitkäaikaista seurantaa tarjotaan kantajille, joilla on mutaatiogeenit, mutta jotka kieltäytyvät riskiä vähentävistä gynekologisista leikkauksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Okkulttinen syöpä tai syöpää edeltävä vaurio histologisessa näytteessä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Syöpää edeltäviä vaurioita ovat seroosinen munanjohtimen intraepiteliaalinen syöpä (STIC) ja endometriumin intraepiteliaalinen neoplasia (EIN)
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kesto leikkauksesta kuolemaan
10 vuotta
Primaarisen peritoneaalisyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Primaarisen vatsakalvon karsinooman ilmaantuvuus salpingoooforektomian riskiä vähentävän salpingooforektomian vastaanottamisen tai siitä kieltäytymisen jälkeen
10 vuotta
Primaarisen kohdun syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
Primaarisen kohdun syövän ilmaantuvuus riskiä vähentävän kohdunpoiston vastaanottamisen tai hylkäämisen jälkeen
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lei Li

Tutkijat

  • Päätutkija: Lei Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOHHO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset salpingoooforektomia vain laparoskopialla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa