Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaanihermon diffuusiotensorikuvaus ennen ja jälkeen rannekanavan kortikosteroidi-injektion potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä: Toteutettavuustutkimus

lauantai 30. syyskuuta 2017 päivittänyt: yi-chih HSU, Tri-Service General Hospital

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin yläraajojen hermokompressiohäiriö. Rannekanavaoireyhtymän hoitoon kuuluu fyysinen ja työterapia, lastojen ja muiden paikallisten toimenpiteiden käyttö sekä kortikosteroidi-injektio rannekanavaan. Kun nämä toimenpiteet epäonnistuvat, avointa kirurgista vapauttamista pidetään seuraavana vaiheena. Vaikka kortikosteroidi-injektion suurin haittapuoli on, että oireet ovat usein lyhytaikaisia ​​ja osittaisia ​​helpotuksia, mutta se ei välttämättä tarjoa pysyvää ratkaisua, kortikosteroidi-injektiot valitaan alhaisemman invasiivisuuden, nopeamman toipumisen ja tekniikan helppouden vuoksi.

Diffuusiotensorimagneettinen resonanssikuvaus (DTI) paljastaa kudoksen mikrorakenteen, joka perustuu vesimolekyylien satunnaisiin liikkeisiin. Mitatuista diffuusiopainotetuista kuvista analysoidaan edelleen parametrikuvia, jotka kuvaavat diffuusion erilaisia ​​ominaisuuksia: näennäinen diffuusiokerroin (ADC) on diffuusion voimakkuuden absoluuttinen mitta, ja fraktiaalinen anisotropia (FA) kuvaa diffuusion suunnan epäsymmetriaa, joka johtuu kudosrakenteet. Koska aksonaalinen solukalvo ja myeliinivaippa hermosäikeissä estävät diffuusion suuntaan, joka on kohtisuorassa niiden sidekudoksia vastaan, mikä johtaa vesimolekyylien diffuusion isotropian menetykseen. DTI on ainoa menetelmä, joka voi antaa epäsuoran kuvan hermokudoksen mikrorakenteesta kuitujen kulkureitin lisäksi.

DTI:tä on sovellettu perifeeristen hermojen tutkimiseen, menetelmän toteutettavuuden osoittamiseen ja hermojen loukkuun jäämisen tutkimiseen rannekanavaoireyhtymässä (CTS). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet FA:n laskun CTS-potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin. Keskihermon DTI-parametrit ovat paljastaneet merkittävän FA:n lisääntymisen ja ADC:n laskun oireiden täydellisen helpotuksen kanssa 6 kuukautta rannekanavan vapautumisen jälkeen. Kuitenkin Hiltunen et ai. ovat osoittaneet merkittävää ADC:n laskua, mutta ei muutosta FA:ssa potilailla, jotka saivat avoimen rannekanavan vapautumisen vuoden kuluttua ja he kokivat täydellisen oireiden helpotuksen. Avoimen rannekanavan irrotuksen avulla seurantatallenteet tehtiin vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta varmistettiin aika leikkauksen jälkeiseen kudosten palautumiseen. Tämän seurauksena tutkijat eivät vieläkään ymmärrä DTI-parametrien merkitystä oireiden lievittämisessä CTS-potilailla, jotka saavat konservatiivista hoitoa.

Toisin kuin rannekanavan vapauttaminen, steroidi-injektiot ovat suosittu tekniikka CTS-hoidossa, ja niiden uskotaan vähentävän perineuraalista tulehdusta tai pehmytkudosten turvotusta ja voivat stabiloida hermokalvoa, mikä rajoittaa oireita aiheuttavaa efaptista siirtymistä iskeemisissä hermosäikeissä. Kortikosteroidi-injektiot voivat helpottaa oireita nopeasti 2 viikon seurannassa. Kuitenkaan ei ole olemassa raporttia, joka käsittelee mediaanihermon toiminnallisen muutoksen suhdetta useissa anatomisissa kohdissa CTS:n oireiden lievitykseen. Tässä tutkijat seurasivat DTI:n avulla CTS-potilaiden keskihermon eheyttä ennen ja jälkeen kortikosteroidi-injektion. Nämä tiedot voivat auttaa selittämään hypoteesia kortikosteroidin vaikutuksesta mediaanihermoon, tunnistamaan, mikä keskihermon anatominen sijainti on merkityksellinen CTS:n oireiden lievittämiselle kortikosteroidi-injektion jälkeen, ja olla hyödyllistä hermopotilaiden kliinisessä seurannassa. juuttumista konservatiivisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskohteet Tämän tutkimuksen on hyväksynyt instituutiotutkimusetiikkalautakunta. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin prospektiivisesti kaikilta tutkimushenkilöiltä. Kaksitoista peräkkäistä potilasta (yhdeksän naista, kolme miestä; keski-ikä 56 vuotta; vaihteluväli 38–76 vuotta), jotka kärsivät kahdenvälisestä CTS:stä, joille lähetettiin harkitsemaan rannekanavan steroidi-injektiota. Osallistumiskriteerit koostuivat yksipuolisen tai kahdenvälisen CTS:n kliinisestä diagnoosista, joka perustui standardoituun ja validoituun diagnostiseen asteikkoon. Loukkuun jäämisen aste vaihteli lievästä vakavaan American Association of Electrodiagnostic Medicine -luokituksen mukaan: lievä = sensorisen johtumisnopeuden hidastuminen (<50 m/s), kohtalainen = sensorisen johtumisnopeuden hidastuminen (<50 m/s) ja viivästynyt motorinen distaalinen latenssi (> 4 ms) ja vakava = sensorisen vasteen puuttuminen. Poissulkemiskriteereinä olivat aikaisempi rannekanavan vapautuminen tai magneettikuvauksen vasta-aiheet. Kaikilla potilailla oli myös kliininen diagnoosi, jota tukevat sähködiagnostiset tutkimukset.

Ultraääni neulan ohjaus:

USA:n ohjaama injektiomenettely suoritettiin standardoidulla tavalla. Käytettiin yhden neulan kahden ruiskun tekniikkaa USA:n ohjauksella (1) yhtä neulaa käytetään anestesiaan, hydrodissektioon ja intracarpal tunneliinjektioon; (2) ensimmäistä ruiskua käytetään rannekanavan sisäisen tilan nukutukseen, hydrodissektioon ja laajentamiseen; ja (3) toista ruiskua käytetään kortikosteroidihoidon injektoimiseksi uuteen hydrodissektoituun tilaan. Hydrodissektion jälkeen tyhjä lidokaiiniruisku irrotettiin neulasta sen ollessa vielä rannekanavassa, ja 3 ml:n ruisku, joka oli esitäytetty 10 mg:lla triamsinoloniasetonidisuspensiota, kiinnitettiin neulaan ja hoito ruiskutettiin hitaasti hydrodissektoituun neutraalitilaan. . Injektiot suoritti standardoidulla tavalla tuki- ja liikuntaelinradiologi (Y.C.H.), jolla on 13 vuoden kokemus Yhdysvalloissa.

MRI-protokolla Magneettiresonanssikuvat otettiin 3,0 T (Discovery MR750, GE Healthcare, Milwaukee, WI, USA) käyttämällä 8-kanavaista rannekelaa (GE Healthcare, Gainesville, FL, USA). Kela oli magneetin keskellä magneettikentän homogeenisuuden maksimoimiseksi. Kohteen käsi kiinnitettiin muovilevyllä ja tarranauhalla kelaan liikkeiden rajoittamiseksi; koehenkilöt tutkittiin makuuasennossa.

DTI:lle tutkijat tallensivat diffuusiopainottamattoman b0-kuvan ja 15 diffuusiogradientin suuntaa b = 1 200 s/mm2 20 aksiaalisesta 4 mm paksuisesta viipaleesta. Viipaleet asetettiin peittämään koko rannekanava ja osittain proksimaali- ja distaalinen hermo. Kaksi proksimaalisinta ja distaalisinta siivua jätettiin pois analyysistä, koska kelan reunan homogeenisuuden nopea heikkeneminen johtui mahdollisesta harhasta. Siten tutkittu proksimaali-distaalinen kokonaisalue oli 80 mm. Muut kuvantamisparametrit olivat seuraavat: toistoaika (TR) = 10 000 ms, kaikuaika (TE) = 101 ms, keskiarvojen määrä = 3 (jälkikäsittelyn aikana), näkökenttä (FOV) = 12 cm ja matriisi 100 × 80 pikseliä. Vokselin koko oli siis 1,46 × 1,46 × 4 mm3.

DTI:n lisäksi kuvantamisprotokolla sisälsi seuraavat MRI-sekvenssit:

  1. Aksiaalinen T2-painotettu nopea spin kaiku (FSE): TR = 5 430 ms, TE = 88 ms, kaikujonon pituus (ETL) = 16, FOV = 12 cm, matriisi 224 × 256 pikseliä, vaihe FOV = 0,7, samat viipaleiden paikat kuten DTI:ssä.
  2. Aksiaalinen T1-painotettu nopea spin kaiku (FSE): TR = 457 ms, TE = 11 ~ 33 ms, kääntökulma = 110°, FOV = 12 cm, matriisi 384 × 256 pikseliä, vaihe FOV = 0,7, samat viipaleiden paikat kuin DTI:ssä.

Tiedonkeruu:

Neurologi (F.C.Y.) tarkasti potilaiden potilastiedot. Tutkijat tallensivat rutiininomaisesti kliinisiä tietoja (mukaan lukien sukupuoli, ikä ja injektiopuoli sekä hoidon vaikutus. Potilaiden tyytyväisyysasteikko arvioitiin Likert-asteikolla: 5 = erittäin tyydyttävä; 4 = joitain jäännösoireita ja tyytyväisyys > 50 %; 3 = joitain jäännösoireita ja tyytyväisyys = 50 % ; 2 = jäännösoireet ja tyytyväisyys < 50 %; 1 = epätyydyttävä. Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ) on yleisimmin käytetty kyselylomake oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan toistettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja validiteetin mittaamiseen CTS-potilailla. BCTQ:n oireiden vakavuuden alaasteikko koostuu 11 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 1 piste (lievyin) 5 pistettä (vakavin), ja BCTQ-ala-asteikon toiminnallinen tila koostuu 8 kysymyksestä, joiden arvosanat ovat 1 piste (ei vaikeuksia toiminnassa). 5 pisteeseen (ei pysty suorittamaan toimintoa ollenkaan). Potilaita nähtiin myöhemmällä kliinisellä käynnillä tulosten määrittämiseksi. Tutkijat kirjasivat myös BCTQ:n pienenemisen ennen injektiota ja sen jälkeen.

Tietojen analyysi Kaksi tutkijaa (Y.C.H., H.Y.C.), joilla oli kokemusta ääreishermon kuvantamisesta, arvioi DTI-lähdetietojen laadun. Tapauksia, joissa olisi näkyviä liikeartefakteja, ei tunnistettu. Pyörrevirran aiheuttamaa vääristymää esiintyi toisinaan hyvin proksimaalisilla kuvaustasoilla, mutta se ei vaikuttanut mittausalueisiin. DTI-lähdetiedot jälkikäsiteltiin käyttämällä kaupallista jälkikäsittelytyöasemaa (GE Healthcare, ADW4.5). Tutkijat, jotka sokaisivat kliinisille tiedoille, sivulle ja aikapisteelle suhteessa steroidi-injektioon, suorittivat kaikki mittaukset satunnaisesti. Sama kirjoittaja suoritti toisen sokkoanalyysin kaikista hankituista tietojoukoista 2 viikon jakson jälkeen. Raaka-DTI-tiedot tarkistettiin alun perin kuvanlaadun ja esineiden esiintymisen suhteen. Sen jälkeen, kun EPI-kuvien GE Workspace-kuvantamisyhteisrekisteröinti liikkeenkorjausta varten (tason kautta) suoritettiin, suoritettiin mediaanihermon DTI-pohjainen traktografia (DTT). Määrittämällä vähintään kaksi siemenpistettä, anterogradisessa ja retrogradisessa suunnassa kulkevat kuidut seurasivat virtaviivausalgoritmia ja päättyivät, jos FA-arvot olivat alle 0,15 tai jos kulman muutoksia oli yli 27°. Keskihermo visualisoitiin käyttämällä vähintään kolmea eri yritystä kahdella ROI:lla, jotka sijoitettiin eri siivukohtiin hermoa pitkin (kattaen koko kuvatun rannekanavan). Hermon 3D-kulkua seurattiin DTT:llä, joka oli laskettu FACT-algoritmilla (Fiber Assignment by Continuous Tracking).

Fraktionaalinen anisotropia (FA) ja näennäinen diffuusiokerroin (ADC) mitattiin molemmin puolin kullakin aikapisteellä. FA ja ADC laskettiin vapaan käden kiinnostavista alueista (ROI), jotka oli sijoitettu mediaanihermon keskelle kolmelle tasolle: distaalisen ulnaarisen nivelen tasolla (proksimaalisin viipale, jossa distaalisen radioulnaarisen nivelen kohdalla visualisoitiin) ja flexor retinaculumin tasolla (pisiformin tasolla). Osittaisten tilavuuden artefaktien välttämiseksi ROI:t piirrettiin hieman pienemmiksi kuin keskihermon poikkileikkausala. ROI:iden koko riippui hermon poikkileikkausalasta ja kaikki ROI:t sijoitettiin vain yhdelle viipaleelle. Anatomisia vertailukuvia käytettiin mediaanihermon tunnistamiseen. Kunkin parametrin mittaus toistettiin kolme kertaa ja keskiarvo laskettiin. Edustavia kuvia esitetään.

Mitä tulee DTT:n arviointiin, tutkijat määrittelivät hermosäiettraktografian morfologian perusteella. Breitenseher et ai. määrittelivät neljä erilaista hermoratakuviota: (1) Jos ääreishermon liikeradassa ei ollut muutosta, kuvio luokiteltiin "jatkuvaksi". (2) Jos liikeradat olivat jatkuvia, mutta epäsäännöllisesti organisoituneita, ääreishermotraktografian tulos luokiteltiin "hajaantuneeksi".(3) Tapauksissa, joissa vain osa kyynärluun hermon liikeradoista katkesi yhdessä ääreishermosegmentissä, löydös määriteltiin "osittain epäjatkuvaksi". (4) Jos kaikkien lentoratojen täydellinen epäjatkuvuus ja "rako" ainakin yhdessä tasossa, traktografia luokiteltiin "täysin epäjatkuviksi". Kaksi lukijaa (Y.C.H., G.S.H.) arvioi DTT-kuvat yksimielisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Kaikilla potilailla oli sähködiagnostisten tutkimusten tukema kliininen diagnoosi.
  2. Kaikille potilaille tehtiin US-ohjattu kortikosteroidi-injektio keskihermoon ja he saivat MR-tutkimuksen ennen ja jälkeen injektion.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • toispuolisen tai kahdenvälisen CTS:n kliininen diagnoosi, joka perustuu standardoituun ja validoituun diagnostiseen asteikkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi rannekanavan vapautuminen tai magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DTI:n skannausten välinen muutos lähtötilanteessa ja 2 viikkoa injektion jälkeen
Aikaikkuna: Helmikuuta 2017
Kunkin ranteen DTI-arvoja lähtötilanteessa verrattiin yksittäisten potilaiden saman ranteen DTI-arvoon 2 viikon kohdalla. DTI-parametrit: FA (numeerinen; yksikkövapaa), ADC (numeerinen; yksikkö: mm2/s) ja DTT (morfologia, yksikkötön); BCTQ (numeerinen; yksikkö vapaa)
Helmikuuta 2017
DTI:n skannausten välisen muutoksen korrelaatio oireiden lievitykseen
Aikaikkuna: Helmikuuta 2017
Tutkijat määrittelivät skannausten välisen korrelaation DTI-parametrien lisäyksen ja BCTQ:n pienenemisen välillä. DTI-parametrit: FA (numeerinen; yksikkövapaa), ADC (numeerinen; yksikkö: mm2/s) ja DTT (morfologia, yksikkötön); BCTQ (numeerinen; yksikkö vapaa)
Helmikuuta 2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yi-Chih Hsu, M.D, Department of Radiology, Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuva (MRI)

Tilaa