Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-DOTA-Bombesin PET/MRI kuvantamispotilailla, joilla on eturauhassyöpä

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Andrei Iagaru, Stanford University

68Ga-DOTA-Bombesin PET/MRI eturauhassyöpäpotilaiden arvioinnissa: Toteutettavuustutkimus

Tämä kliininen tutkimus tutkii gallium-68 (68Ga)-DOTA-Bombesinin käyttöä kuvantamisaineena positroniemissiotomografiassa (PET)/magneettikuvauksessa (MRI), yhteisnimitys PET-MRI, potilailla, joilla on eturauhassyöpä. PET käyttää radioaktiivista ainetta nimeltä 68Ga-DOTA-Bombesin, joka kiinnittyy kasvainsoluihin, joiden pinnalla on erityisiä reseptoreita. PET-skanneri ottaa kuvia, jotka tallentavat radioaktiivisen lääkkeen "sytytyksen" ja kiinnittymisen kasvainsoluihin, mikä voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan erot kasvaimen ja terveen eturauhaskudoksen välillä. MRI käyttää radioaaltoja ja magneettia kuvan tekemiseen kehon sisällä olevista alueista. 68Ga-DOTA-Bombesinin käyttäminen diagnostisissa toimenpiteissä, kuten PET/MRI, voi antaa lääkärille mahdollisuuden tunnistaa pienempiä kasvaimia kuin tavallinen kuvantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida 68Ga-DOTA-Bombesinin (BAY 86-7548 tai 68Ga-DOTA RM2) toteutettavuus ja biologinen jakautuminen.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat 68Ga-DOTA-Bombesiinia suonensisäisesti (IV) ja sitten heille tehdään PET/MRI noin tunnin kuluttua.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 24 tuntia ja 1 viikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Tunnettu eturauhassyövän diagnoosi
  • Potilaalla on epäilty uusiutumista biokemiallisten tietojen perusteella [eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) > 2 ng/ml]
  • Pystyy pysymään paikallaan jokaisen kuvantamistoimenpiteen ajan (noin yksi tunti)

POISTAMISKRITEERIT

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Kyvyttömyys olla paikallaan koko kuvantamisen ajan
  • Muista syistä (vaikea klaustrofobia, säteilyfobia tms.) ei voida suorittaa tarvittavia tutkimus- ja hoidon tavanomaisia ​​kuvantamistutkimuksia.
  • Mikä tahansa ylimääräinen sairaus, vakava väliaikainen sairaus tai muu lieventävä seikka, joka voi tutkijan mielestä merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista
  • Metalliset implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-DOTA-Bombesin PET/MRI
Potilaat saavat 68Ga-DOTA-Bombesin IV:tä ja sitten heille tehdään PET/MRI noin tunnin kuluttua.
Lääke: 68Ga-DOTA-Bombesin

68Ga-DOTA-Bombesin on gallium-68-leimattu gastriinia vapauttavan peptidireseptorin (GRPr) antagonisti. DOTA on [4,7,10-tris-(karboksimetyyli)-1,4,7,10-tetra-atsasyklododek-1-yyli]asetyyli.

68Ga-DOTA-Bombesiini annetaan suonensisäisesti (IV)

Muut nimet:
  • 68Ga-DOTA RM2
  • BAY 86-7548
  • Gallium-68-leimattu GRPr-antagonisti
Menettely: Magneettiresonanssikuvaus (MRI).
Muut nimet:
  • Nuclear Magnetic Resonance (NMR) skannaus
Menettely: Positroniemissiotomografia (PET).
Muut nimet:
  • Protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTA-Bombesinin normaali biologinen jakautuminen
Aikaikkuna: 1 tunti
Radiofarmaseuttinen imeytyminen normaaleihin elimiin arvioidaan visuaalisesti ja mitataan puolikvantitatiivisesti käyttämällä eturauhassyöpäpotilaiden PET/CT-skannausohjelmistosta johdettuja standardoituja sisäänottoarvoja (SUV). Sisäänottoarvot eri kudoksissa mitataan SUV-keskiarvona (keskiarvo SUV:lle). SUV-keskiarvot heijastavat radioaktiivisen leiman suhteellista sisäänottoa kudokseen.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTA-Bombesin toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
68Ga-DOTA-Bombesinin käyttökelpoisuus radiofarmaseuttisena lääkkeenä PET/MRI:ssä arvioitiin niiden tutkimushenkilöiden prosenttiosuutena, jotka suorittivat tutkimuksen ja joille PET/MRI-tiedot olivat arvioitavissa.
Jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrei Iagaru, Stanford University Hospitals and Clinics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-32319
  • P30CA124435 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • PROS0069 (Muu tunniste: OnCore)
  • NCI-2015-00673 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-DOTA-Bombesin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa