Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huaier-rakeet radikaalin leikkauksen jälkeisten paksusuolensyöpäpotilaiden uusiutumisen ja metastaasien ehkäisyyn

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Xi Shan Wang

Tosimaailman tutkimus, jossa tutkitaan Huaier-rakeita radikaalin leikkauksen jälkeisten kolorektaalisyöpäpotilaiden uusiutumisen ja metastaasien ehkäisyyn

Arvioida Huaier-rakeiden tehoa ja turvallisuutta paksusuolensyöpäpotilaiden uusiutumisen ja metastaasien ehkäisyyn radikaalin leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monipaikkainen, avoin, prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan Huaier-granulaattia kolorektaalisyöpäpotilaiden uusiutumisen ja etäpesäkkeiden ehkäisyyn radikaalin leikkauksen jälkeen, tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3060

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xishan Wang
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinxiang Li
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guiying Wang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guiyu Wang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Clinical Hospital affiliated to Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daxun Piao
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospita
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shaozhong Wei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Union Hospital Tongji College Huazhong University of Science And Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kaixiong Tao
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hunan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhongcheng Huang
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zihua Chen
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Changzhou No.2 People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liming Tang
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Song
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rongdao Wang
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • Anshan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuyang Dong
      • Anshan, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ansteel Group General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dengbin Wu
      • Jinzhou, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Of Jinzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hang Lu
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leping Li
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yun Lu
      • Yantai, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Yantai Yuhuangding Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhongchuan Lv
      • Zaozhuang, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Junling Hou
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chengxue Dang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenbin Zhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolorektaalisyöpäpotilaat radikaalin leikkauksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75-vuotiaat miehet tai naiset;
  2. Ensimmäistä kertaa kahden kuukauden sisällä radikaalin leikkauksen saaneiden potilaiden hoitoon Postoperatiivinen histopatologia vahvistaa paksusuolensyövän diagnoosin vaiheilla IIB, IIC ja III (TNM-luokitus)
  3. ECOG-pisteet 0-2;
  4. Ei pahanlaatuisia kasvaimia historiassa;
  5. Potilaat ovat vapaaehtoisesti mukana tutkimuksessa, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja tekevät yhteistyötä tutkijan kanssa tietojen keräämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla on perussairauksia, mukaan lukien sydänsairaudet, aivoverenkiertosairaus, keuhkosairaus, vaikea verenpainetauti tai diabetes, jonka glukoositasapaino on huono;
  2. varmistetut infektiot leikkauksen jälkeen;
  3. Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita tai jotka ovat parhaillaan paksusuolensyövän radikaalin leikkauksen vaikutuksen alaisena;
  4. kupan tai muiden veren välityksellä leviävien tartuntatautien saaminen;
  5. Raskaus tai imetys; tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä;
  6. Potilaat, jotka ovat käyttäneet perinteisiä kiinalaisia ​​lääkkeitä, joiden teho ja käyttöaiheet ovat samankaltaisia ​​kuin Huaier-rakeet - mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, yhdiste Banmao-kapseli, Huachansu-kapseli, Kangai-injektio ja Pingxiao-tabletit;
  7. Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai sairauksia, joita ei pidetä sopivina tämän tutkimuksen tutkijoille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Havainto 1
Sädehoito tai kemoterapia
Havainto 2
Huaier Granule & Sädehoito tai kemoterapia
Havainto 3
Huaier rakeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautiton selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajaksi osallistumisesta kasvaimen uusiutumiseen tai kuolemaan.
36 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
OS määriteltiin ajaksi osallistumisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisen potilaan viimeiseen käyntiin.
36 kuukautta
Paikallinen toistumisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Paikallisten uusiutumattomien selviytymiskohteiden osuus koehenkilöiden kokonaismäärästä.
36 kuukautta
Kaukometastaasseista vapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kaukometastaasivapaiden selviytymiskohteiden osuus koehenkilöiden kokonaismäärästä.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos lähtötasosta (QOL)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Elämänlaatua (QOL) mitattiin täydentävillä elämänlaatukysymyksillä. Kohteiden pistemäärä (12 kohdetta): 1 (pahin oire) 5 (ei oireita). Muutos: pisteet 36 kuukauden kohdalla miinus pisteet lähtötilanteessa.
36 kuukautta
Haittatapahtumien ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
36 kuukautta
Haitallisten tapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
36 kuukautta
Immuniteettitoiminto
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Immuniteettitoiminto mitattiin immuunisolujen määrällä ja positiivisella nopeudella.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xi Shan Wang

Tutkijat

  • Päätutkija: Xishan Wang, Professor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE-201709

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa