Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Macular OCTA:n ja GCIPL:n välinen suhde ja niiden yhdistelmäindeksi käyttämällä tekoälyä

torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: Pusan National University Hospital

Makulan optisen koherenssitomografian angiografian ja gangliosolukerroksen ja niiden yhdistelmäindeksin välinen suhde keinohermoverkkoa käyttämällä

Makulan GCIPLT ja verisuonten tiheys mitataan Spectralis-optisella koherenssitomografialla ja Topconin pyyhkäisylähde OCT:llä. Lineaarisia, neliöllisiä ja eksponentiaalisia regressiomalleja käytetään GCIPLT:n ja suonen tiheyden välisen suhteen tutkimiseen. Monikerroksista hermoverkkoa käytetään yhden yhdistetyn parametrin tekemiseen ja myös diagnostista suorituskykyä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus. Kaikille rekrytoiduille glaukoomapotilaille ja terveille koehenkilöille suoritetaan täydellinen oftalminen tutkimus, joka sisältää parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) mittauksen, rakolamppututkimuksen, gonioskopian, silmänpohjan tähystyksen, biometrian käyttämällä IOL Masteria (Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) , USA) ja standardi automatisoitu perimetria (SAP). Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) mitataan ultraäänipakymetrialla (Pachmate; DGH Technology, Exton, PA, USA). Keratometria mitataan Auto Kerato-Refractometer -laitteella (ARK-510A; NIDEK, Hiroshi, Japani). Kaikki potilaat tutkitaan myös käyttämällä punaisia ​​RNFL-valokuvia ja optisen levyn stereoskooppisia valokuvia. Tehdään kaksi erilaista OCT-tutkimusta makulan GCIPLT:n ja makulaverisuonitiheyden, spektrialueen optisen koherenssitomografian (SD-OCT) ja pyyhkäisylähteen optisen koherenssitomografian angiografian (SS-OCTA) mittaamiseksi.

Makulan angiografiset kuvat saadaan käyttämällä pyyhkäisylähde OCT (SS-OCT) -laitetta (DRI OCT Atlantis; Topcon, Tokio, Japani). SS-OCT käyttää infrapunavaloa, jonka aallonpituus on 1050 nm, joka on pidempi kuin perinteinen SD-OCT, nopeudella 100 000 A-skannausta sekunnissa. Tämän pidemmän infrapunavalolähteen etuna on syvä signaalin tunkeutuminen verkkokalvon ja suonikalvon läpi. Sen aksiaalinen ja poikittaisresoluutio on 7 ja 20 μm kudoksessa, vastaavasti. Volumetriset OCT-skannaukset otettiin 6 × 6 mm:n kuutioista. Jokainen kuutio koostuu 320 klusterista, joissa on 4 toistuvaa B-skannausta, jotka on keskitetty foveaan. Liikkuvat kohteet (enimmäkseen veren virtaukset) havaitaan mittaamalla intensiteetin vaihtelut näistä toistuvasti skannatuista OCT-kuvista. Tätä menetelmää kutsutaan OCTARA-algoritmiksi (OCT Angiography Ratio Analysis), jossa laskelmat perustuvat intensiteettiarvojen väliseen suhteeseen yhden skannauksen sisällä olevien pisteiden ja toistuvien skannausten identtisten pisteiden välillä. OCTARA tarjoaa luokkaa 10-50-kertaisen suhteellisen herkkyyden edun keskitasoisessa tai alhaisessa verenkierrossa. Automaattinen segmentointi suoritettiin OCT-ohjelmistolla verkkokalvon jokaisen kerroksen erottamiseksi. Pinnallisen kapillaariverkon pintakuvat johdettiin pintalevystä, joka vaihteli sisäisestä rajoittavasta kalvosta (ILM) sisäisen ydinkerroksen (INL) sisäreunaan.

Tutkijat kehittivät mukautetun Windows-ohjelmiston Microsoft Visual studio 2012:lla ja C#-kielellä pisteverkkokirjastolla. Tämä ohjelmisto laskee sektorikohtaisen keskimääräisen alustiheyden täsmälleen GCIPL-sektoreiden kanssa. Se vaatii kaksi kuvatiedostoa, pinnallisen verisuonikerroksen kuvan ja värillisen verisuonen tiheyskartan, jotka on viety OCTA-instrumentista. Kun kaksi kuvatiedostoa on ladattu, fovea havaitaan automaattisesti, mutta jos ohjelmisto epäonnistuu, käyttäjä voi määrittää foveal-sijainnin manuaalisesti. Sitten se laskee keskimääräisen sektorikohtaisen suonitiheyden kahden ellipsoidisen rajan, ulkorajan 4800 x 3000 µm ja sisärajan 1200 x 1000 µm (leveys x korkeus) välillä, keskitettynä foveaan. Tämä sisäisen ja ulkoisen ellipsin halkaisija ja sektorointikulma on täsmälleen yhteensopiva GCIPL-sektorointiin. Keskimääräinen suonen tiheys laskettiin väritiheyskartalta. Ensinnäkin mukautettu ohjelmisto skannaa kaikki pikselivärit sektorirajan sisällä. Sitten kunkin pikselin värit muunnetaan suonen tiheysarvoiksi valmistajan ohjeiden mukaisesti. Lopuksi se ottaa kaikkien alusten tiheysarvojen keskiarvon. Tämä keskimääräinen suonen tiheys on yksikkötön arvo, joka vaihtelee välillä 0 - 100.

Cirrus SD-OCT -instrumenttia (Carl Zeiss Meditec, ohjelmistoversio 6.0) käytetään makulan GCIPLT:n mittaamiseen. Pupillin laajentamisen jälkeen käyttämällä 0,5 % tropikamidia ja 0,5 % fenyyliefriiniä, jokaisesta silmästä otettiin yksi makulaskannaus (200 × 200 makulakuution skannausprotokolla). GCA-algoritmi segmentoi automaattisesti GCIPL:n ja RNFL:n ja laski makulan GCIPL:n ja RNFL:n paksuuden 14,13 mm2:n elliptisellä rengasalueella, jonka keskipiste on fovea. Ellipsoidimainen sisä- ja ulkoraja on täsmälleen sovitettu mukautetun ohjelmistomme laskemaan sektorikohtaiseen aluksen tiheyteen. Saatiin keskimääräiset, minimi- ja kuusi sektorikohtaista (supertemporaalinen, superior, superonasaalinen, inferonasaalinen, inferioraalinen ja inferotemporaalinen) GCIPLT-arvoa. Laadunvalvontaa varten tutkijat asettivat kaikkien mukana olevien SD-OCT-skannausten vähimmäissignaalin voimakkuuden arvoon 6.0.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Busan, Korean tasavalta, 49214
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistujat olivat yli 18-vuotiaita
  • kirkas sarveiskalvo ja kirkas silmäväliaine
  • BCVA ≥ 20/40
  • taittovirhe ± 6,0 diopterin (D) sisällä ja astigmatismi ± 3,0 D.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes, uveiitti, sekundaarinen glaukooma
  • sarveiskalvon poikkeavuudet, ei-glaukomatoottiset optiset neuropatiat
  • Aiempi silmävamma
  • Aiempi silmäleikkaus tai laserhoito,
  • Kaikki muut silmäsairaudet paitsi glaukooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Varhainen glaukoomaryhmä
Potilaat, joiden näkökentän keskimääräinen poikkeama on > -6 dB OCT-angiografia otetaan, mutta potilasryhmien välillä ei ole eroa. Samaa OCT-angiografiaprotokollaa sovelletaan kaikkiin potilasryhmiin.
Kuvat saadaan kaupallisella pyyhkäisylähde OCT (SS-OCT) -laitteella (DRI OCT Atlantis; Topcon, Tokio, Japani). SS-OCT käyttää infrapunavaloa, jonka aallonpituus on 1050 nm, joka on pidempi kuin perinteinen SD-OCT, nopeudella 100 000 A-skannausta sekunnissa. Tämän pidemmän infrapunavalolähteen etuna on syvä signaalin tunkeutuminen verkkokalvon ja suonikalvon läpi. Sen aksiaalinen ja poikittaisresoluutio on 7 ja 20 μm kudoksessa, vastaavasti. Volumetriset OCT-skannaukset otettiin 6 × 6 mm:n kuutioista. Jokainen kuutio koostuu 320 klusterista, joissa on 4 toistuvaa B-skannausta, jotka on keskitetty foveaan. Liikkuvat kohteet (enimmäkseen veren virtaukset) havaitaan mittaamalla intensiteetin vaihtelut näistä toistuvasti skannatuista OCT-kuvista. Automaattinen segmentointi suoritettiin OCT-ohjelmistolla verkkokalvon jokaisen kerroksen erottamiseksi. Pinnallisen kapillaariverkon pintakuvat johdettiin pintalevystä, joka vaihteli sisäisestä rajoittavasta kalvosta (ILM) sisäisen ydinkerroksen (INL) sisäreunaan.
Muut: Pitkälle edennyt glaukoomaryhmä
Potilaat, joiden näkökentän keskimääräinen poikkeama on < -6 dB OCT-angiografia, otetaan, mutta potilasryhmien välillä ei ole eroa. Samaa OCT-angiografiaprotokollaa sovelletaan kaikkiin potilasryhmiin.
Kuvat saadaan kaupallisella pyyhkäisylähde OCT (SS-OCT) -laitteella (DRI OCT Atlantis; Topcon, Tokio, Japani). SS-OCT käyttää infrapunavaloa, jonka aallonpituus on 1050 nm, joka on pidempi kuin perinteinen SD-OCT, nopeudella 100 000 A-skannausta sekunnissa. Tämän pidemmän infrapunavalolähteen etuna on syvä signaalin tunkeutuminen verkkokalvon ja suonikalvon läpi. Sen aksiaalinen ja poikittaisresoluutio on 7 ja 20 μm kudoksessa, vastaavasti. Volumetriset OCT-skannaukset otettiin 6 × 6 mm:n kuutioista. Jokainen kuutio koostuu 320 klusterista, joissa on 4 toistuvaa B-skannausta, jotka on keskitetty foveaan. Liikkuvat kohteet (enimmäkseen veren virtaukset) havaitaan mittaamalla intensiteetin vaihtelut näistä toistuvasti skannatuista OCT-kuvista. Automaattinen segmentointi suoritettiin OCT-ohjelmistolla verkkokalvon jokaisen kerroksen erottamiseksi. Pinnallisen kapillaariverkon pintakuvat johdettiin pintalevystä, joka vaihteli sisäisestä rajoittavasta kalvosta (ILM) sisäisen ydinkerroksen (INL) sisäreunaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aluksen tiheys
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Makulaarinen verisuonen tiheys mitattuna optisella koherenssitomografia-angiografialla
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708-037-058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Personoimattomia mittaustietoja ja silmätutkimustietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Jakaminen alkaa 31.8.2018 (oletettu) 2 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan pyynnöstä (ota yhteyttä sähköpostiosoitteeseen: climyth@naver.com)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optinen koherenssitomografia-angiografia (OCTA)

Tilaa