Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OMT parantaa ruokintaa hypotermian jälkeen

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Alexa Craig, MaineHealth

Pilottitutkimus, jossa arvioidaan osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) vaikutusta oleskelun pituuteen vastasyntyneiden enkefalopatiaa sairastavilla imeväisillä terapeuttisen hypotermian jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, saavuttavatko vastasyntyneen enkefalopatiaa sairastavat imeväiset täyden oraalisen ruokinnan nopeammin terapeuttisen hypotermian päätyttyä, jos heitä hoidetaan osteopaattisella manipulatiivisella hoidolla. Hoidettuja imeväisiä verrataan vastaaviin historiallisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neonataalisen enkefalopatian (NE) sairastavilla pikkulapsilla on osoitettu olevan parempi eloonjäämisaste ja parantunut hermoston pitkäaikainen kehitys terapeuttisen hypotermian jälkeen. Este näiden vauvojen sairaalasta kotiuttamiselle on kuitenkin onnistunut siirtyminen letkuletkusta joko rinta- tai pulloruokitukseen.

Usein sairaalasta lähtöä viivästävä tekijä on hidas siirtyminen täysrehuihin. Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) auttaa tehokkaasti stabiloimaan ja säätelemään autonomista hermostoa sekä imemis- ja tarttumisreflekseille tärkeitä aivohermoja, mikä puolestaan ​​voi helpottaa siirtymistä täysravintoon. Oletamme, että OMT:tä saavat lapset nopeuttavat siirtymistä täysravintoon, mikä lyhentää heidän sairaalahoidon kokonaiskestoaan verrattuna historiallisiin vastaaviin verrokkeihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntynyt > 37 raskausviikkoa syntyessään
  • Vastasyntyneellä on diagnosoitu vastasyntyneen enkefalopatia tai hypoksinen iskeeminen enkefalopatia ja häntä on hoidettu terapeuttisella hypotermialla
  • Vastasyntynyt, jolla on lievä tai kohtalainen enkefalopatia
  • EEG ilman kohtaustoimintaa
  • Aivojen MRI ilman tyviganglioiden vauriota

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntynyt < 37 raskausviikkoa syntyessään
  • Vastasyntynyt, jolla on vaikea enkefalopatia (määritelmän Sarnat)
  • EEG osoitti kohtausaktiivisuutta tai merkkejä status epilepticuksesta terapeuttisen hypotermiahoidon aikana
  • Aivojen MRI, joka osoittaa kohtalaisen tai vakavan tyviganglioiden vaurion
  • Vastasyntynyt, joka kärsii vastasyntyneen abstinenssioireyhtymästä (NAS)
  • Vastasyntynyt kärsii kohdunsisäisen kasvun rajoituksesta (IUGR)
  • Vastasyntynyt, jolla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia (eli suulakihalkeama)
  • Prenataalinen äidin insuliinista riippuvainen raskausdiabetes tai tyypin 1 diabetes
  • Kuoleva tila (eli imeväiset eivät todennäköisesti hyödy aggressiivisesta elämäntuesta tai eivät reagoi siihen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OMT ryhmä
Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT); kaksi hoitoa elämänpäivän 4 ja 7 välillä
Menettely: Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)
Jokaiselle vastasyntyneelle tehdään rakennetutkimus, jossa arvioidaan jokaisen kehon alueen (pään, kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan, ristinluun, lantion, rintakehän ja vatsan alueet) taustalla olevien somaattisten toimintahäiriöiden varalta ennen jokaista hoitoa. Käytettävät erityiset OMT-tekniikat jätetään hoitavan lääkärin harkinnan varaan, eivätkä ne perustu ennalta määrättyyn protokollaan. Hoitotekniikoita ovat myofaskiaalinen vapautuminen, tasapainoinen niveljännitys, tasapainoinen kalvojännitys ja kallon alueen osteopatia. Hoidon kokonaiskesto on 15 minuuttia. Osteopaattisen rakennetutkimuksen ominaisuudet, jotka hoitava lääkäri kirjaa paperille arvioinnin yhteydessä. Paperi merkitään vain tutkimuksen tunnisteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Arvioi OMT:n vaikutus sairaalahoidon kokonaispituuteen. Vertaamme OMT 1:3:lla hoidettuja imeväisiä vastaaviin historiallisiin kontrolleihin.
4-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä, kunnes täysi ruokinta suun kautta on saavutettu
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Arvioi OMT:n vaikutus päivien lukumäärään, kunnes täysi oraalinen ruokinta saavutetaan.
4-6 viikkoa
Somaattisten toimintahäiriöiden mallit
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
Suoritamme osteopaattisen rakennetutkimuksen ennen ja jälkeen hoidon ja kirjaamme samalla havaitut somaattiset toimintahäiriöt potilastietoihin. Käytämme sitten näitä muistiinpanoja suorittaaksemme kvalitatiivisen analyysin somaattisten toimintahäiriöiden malleista, jotka liittyvät kraniosakraaliseen mekanismiin ennen ja jälkeen OMT:n.
4-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MaineHealth

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexa Craig, MD, MaineHealth

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 1134889-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen enkefalopatia

Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa