이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저체온증 후 수유 개선을 위한 OMT

2019년 5월 29일 업데이트: Alexa Craig, MaineHealth

저체온 치료 후 신생아 뇌병증이 있는 영아의 입원 기간에 대한 정골요법 수기 치료(OMT)의 효과를 평가하는 파일럿 연구

이 연구의 목표는 신생아 뇌병증이 있는 영아가 정골 요법 수기 치료를 받는 경우 치료적 저체온 요법이 완료된 후 전체 구강 수유를 더 빨리 달성할 수 있는지 확인하는 것입니다. 치료받은 영아는 일치하는 역사적 대조군과 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신생아 뇌병증(NE)의 영향을 받은 영아는 치료적 저체온 요법으로 치료한 후 더 나은 생존율과 장기적인 신경 발달을 개선한 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 영아의 병원 퇴원에 대한 장벽은 위관 영양에서 모유 또는 젖병 수유로의 성공적인 전환입니다.

종종 병원 퇴원을 지연시키는 요인은 전체 구강 사료로의 느린 전환입니다. Osteopathic 도수치료(OMT)는 자율신경계뿐만 아니라 빨기 반사와 물기 반사에 중요한 뇌신경을 효과적으로 안정화하고 조절하는 데 도움을 주어 완전 구강 수유로 쉽게 전환하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 OMT를 받는 영아가 전체 구강 수유로의 전환을 가속화하여 과거의 일치된 대조군과 비교하여 전체 입원 기간을 단축할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신생아 > 출생 시 재태 연령 37주
  • 신생아가 신생아 뇌병증 또는 저산소성 허혈성 뇌병증으로 진단받고 치료적 저체온 치료를 받은 경우
  • 경증에서 중등도의 뇌병증이 있는 신생아
  • 발작 활동이 없는 EEG
  • 기저핵 손상이 없는 뇌 MRI

제외 기준:

  • 신생아 < 출생 시 재태 연령 37주
  • 중증 뇌병증이 있는 신생아(Sarnat의 정의에 따름)
  • EEG는 치료 저체온 치료 중 발작 활동 또는 간질 상태의 증거를 보여주었습니다.
  • 중등도 또는 중증 기저핵 손상을 보여주는 뇌 MRI
  • 신생아 금욕 증후군(NAS)의 영향을 받는 신생아
  • 자궁 내 성장 제한(IUGR)의 영향을 받는 신생아
  • 주요 선천성 기형(즉, 구개열)을 가지고 태어난 신생아
  • 산모의 인슐린 의존성 임신 또는 제1형 당뇨병의 산전 병력
  • 빈사 상태(즉, 유아가 공격적인 생명 유지 장치로부터 혜택을 받을 가능성이 없거나 이에 반응하지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OMT 그룹
Osteopathic Manipulative Therapy (OMT); 생후 4일에서 7일 사이에 2회 치료
절차: Osteopathic 조작 치료 (OMT)
각 신생아는 각 치료 전에 근본적인 신체 기능 장애에 대한 각 신체 부위(두부, 경부, 흉부, 요추, 천골, 골반, 흉곽 및 복부)를 평가하는 구조 검사를 완료합니다. 사용되는 특정 OMT 기술은 치료 의사의 재량에 따라 결정되며 미리 결정된 프로토콜을 기반으로 하지 않습니다. 치료 기술은 근막 이완, 균형 잡힌 인대 장력, 균형 잡힌 막 장력 및 두개골 분야의 정골 요법으로 구성됩니다. 총 진료시간은 15분입니다. 평가 시 치료 의사가 종이에 기록할 골다공증 구조 검사의 특징. 논문에는 연구 식별자만 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 입원 기간
기간: 4-6주
총 입원 기간에 대한 OMT의 효과를 평가합니다. 우리는 OMT 1:3으로 치료받은 영아를 일치된 과거 대조군과 비교할 것입니다.
4-6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 구강 수유가 이루어질 때까지의 일수
기간: 4-6주
완전한 구강 수유가 이루어질 때까지의 일수에 대한 OMT의 효과를 평가하십시오.
4-6주
신체 기능 장애의 패턴
기간: 4-6주
의무기록 내에서 관찰되는 특정 신체 기능 장애를 기록하면서 치료 전후에 정골 구조 검사를 시행합니다. 그런 다음 이 노트를 사용하여 OMT 전후의 두개천골 메커니즘에 특정한 신체 기능 장애 패턴의 정성 분석을 수행합니다.
4-6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MaineHealth

수사관

  • 수석 연구원: Alexa Craig, MD, MaineHealth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 1134889-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신생아 뇌병증에 대한 임상 시험

Osteopathic 조작 치료 (OMT)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahrain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다