Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

308 nm:n eksimeerilaserhoidon ylläpitohoito potilailla, joilla on vitiligo

maanantai 25. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jung Min Bae, The Catholic University of Korea
Vaikka vitiligoa on vaikea parantaa, uusiutuminen on yleistä hoidon jälkeen, ja monet potilaat ovat huolissaan uusiutumisesta sekä sairaudesta. Psoriaasi, toinen ultraviolettisäteilyhoidon indikaatio, on todettu, että se voi turvallisesti ja tehokkaasti vähentää psoriaasin uusiutumista kuukausittaisella ylläpitohoidolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 308 nm:n eksimeerilaserhoidon tehokkuutta vitiligon uusiutumisen ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suorita 308 nm:n eksimeerilaserhoito kerran kuukaudessa yhteensä 12 kuukauden ajan. Tarkista merkkejä laajentuneista vitiligo-leesioista 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan.

Riippumaton arvioija saa vitiligo-alueen pistemäärän (Vitiligo Extent Score) vertaamalla kliinisiä valokuvia ennen rekisteröintiä ja kliinisen tutkimuksen jälkeen ja arvioi, uusiutuuko vitiligo. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja tutkijat aikovat verrata koe- ja kontrolliryhmien uusiutumistiheyttä khin neliötestillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyonggi-do
      • Suwon, Gyonggi-do, Korean tasavalta, 16247
        • Rekrytointi
        • St. Vincent's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita
  2. Potilaat, joilla on yleistynyt vitiligo, jolla on vaurioita rungossa
  3. Potilaat, joita oli aiemmin hoidettu 308 nm:n eksimeerilaserilla ja jotka saavuttivat leesion paranemisen yli 75 %
  4. Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 19-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joilla on paikallinen vitiligo ja segmentaalinen vitiligo
  3. Potilaat, jotka ovat fyysisessä tai henkisessä vammassa hoidon suorittamiseksi tai raskaana
  4. Potilaat, joilla on vitiligovaurioiden leviäminen
  5. Potilaat, jotka eivät halua tehdä tutkimusta tai kieltäytyvät kirjoittamasta suostumuslomaketta
  6. Kuka tahansa muu henkilö, jonka katsotaan sopimattomaksi kokeeseen tutkinnon vastaanottajan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Suorita 308 nm:n eksimeerilaserhoito kerran kuukaudessa yhteensä 12 kuukauden ajan.

Tällä hetkellä 308 nm:n eksimeerilaserin annos perustuu 50 %:iin potilaan hoitoon saamasta maksimiannoksesta.

Tarkista merkkejä laajentuneista vitiligo-leesioista 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan.

Jos vitiligon uusiutumista havaitaan seurantajakson aikana, käy klinikalla ja tarkista uusiutuminen.
Laite: 308 nm:n eksimeerilaser
Yhteensä 12 kuukauden ajan 308 nm:n eksimeerilaserhoitoa suoritetaan kerran kuukaudessa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Tarkista merkkejä laajentuneista vitiligo-leesioista 3 kuukauden välein yhteensä 12 kuukauden ajan.

Jos vitiligon uusiutumista havaitaan seurantajakson aikana, käy klinikalla ja tarkista uusiutuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitiligon uusiutuminen
Aikaikkuna: Muutos perustason aluepisteistä 12 kuukauden kohdalla
Kliiniset valokuvat, jotka on otettu ennen tutkimuksen päättymistä ja 12 kuukautta sen jälkeen. Valokuvien avulla mitataan vitiligo-leesion pinta-ala, ja tutkijat vertaavat alueen arvoja ja arvioivat, onko kyseessä uusiutuminen.
Muutos perustason aluepisteistä 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä
Potilastyytyväisyyden arviointi viiden pisteen Likert-asteikolla (asteikko 1: vahvasti en tyytyväinen, asteikko 2: en tyytyväinen, asteikko 3: en tyytyväinen tai tyytymätön, asteikko 4: tyytyväinen, asteikko 5: erittäin tyytyväinen)
lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 18. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 18. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VC17DEDI0186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 308 nm:n eksimeerilaser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa