Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion blokki duraalisen pistoksen jälkeiseen päänsärkyyn

keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: Mihaela Podovei, Brigham and Women's Hospital

Sphenopalatine ganglion blokki hoitomenetelmänä postduraalisen pistoksen jälkeiseen päänsärkyyn synnytyksen jälkeisellä potilaalla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sphenopalatine ganglion blokkauksen tehokkuus duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn hoidossa synnytyksen jälkeisillä naisilla Brigham and Women's Hospital -sairaalassa mittaamalla VAS-pisteet välillä 0-24 tuntia salpauksen jälkeen. Oletamme, että VAS-pisteet pienenevät vähintään 50 % 4 tunnin kuluttua sphenopalatine-salpauksen suorittamisesta verrattuna lähtötason VAS-pisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Post-duraali-punktiopäänsärky (PDPH) on merkittävä sairastuvuuden aiheuttaja synnytyksen jälkeisillä potilailla, jotka saivat neuraksiaalipuudutuksen synnytyksen analgesiaa tai keisarinleikkausta varten. PDPH:n päänsäryn uskotaan johtuvan aivo-selkäydinnesteen katoamisesta, joka aiheuttaa aivokalvon alaspäin suuntautuvan vetovoiman ja parasympaattisen liittoutuman välittämän aivokalvon verisuonten refleksin laajenemisen. Epiduraalinen verilappu on tällä hetkellä kultainen standardi hoito postduraalisen pistopäänsäryn hoidossa, mutta se on invasiivinen toimenpide, johon liittyy mahdollisia riskejä ja komplikaatioita, mukaan lukien verenvuoto, infektio, kipu, hematooma, neurologiset komplikaatiot ja toistuva duraalipunktio. Potilaille tarjotaan usein konservatiivista hoitoa, mukaan lukien lääkkeet, vuodelepo, vatsan sideaineet ja nesteet vähintään 24 tuntia ennen epiduraaliverilaastarin tarjoamista. Kun verilaastarin jatkamisesta on päätetty, voi kestää useita tunteja ennen kuin toimenpide suoritetaan henkilöstöongelmien vuoksi. Ehdotamme, että sphenopalatiinisen ganglion salpaus, suhteellisen ei-invasiivinen toimenpide, jota neurologit ovat käyttäneet erityyppisten päänsäryjen hoitoon, voi olla tärkeä osa postduraalisen pistospäänsäryn hoidossa synnytysväestössä. Sfenopalatiininen ganglio on pterygopalatine fossassa sijaitseva parasympaattinen ganglio, johon pääsee paikallisesti nenän kautta. Sfenopalatiinisen ganglionsalpauksen ehdotettu mekanismi on parasympaattinen salpaus, joka estää päänsärkyyn liittyvän syvän verisuonten laajentumisen duraalipunktion jälkeen, mikä tarjoaa potilaalle oireiden lievitystä. Vaikka neurologit ovat käyttäneet sphenopalatine ganglion blokkaa migreenin ja klusteripäänsäryn hoitoon vuosia, sen tehokkuudesta postduraalisen pistospäänsäryn hoidossa synnytyksen jälkeisillä naisilla tiedetään vain vähän. Pieni Kentin et al:n tapaussarja osoitti, että sphenopalatine ganglion blokkauksen tarjoaminen ensilinjan hoitona postduraalisen pistospäänsäryn hoitoon tuotti oireenmukaista helpotusta ja vähensi epiduraalisen verilapun tarvetta. Jos sphenopalatine ganglion salpaus havaitaan tehokkaaksi lääkkeeksi postduraalisen pistospäänsäryn hoitoon synnytysväestössä, salpaa voitaisiin tarjota potilaille ensilinjan hoitona keinona parantaa VAS-pisteitä ja vähentää lääkkeiden tarvetta, joilla on mahdollisia sivuvaikutuksia. vaikutuksia, ja mahdollisesti vähentää epiduraaliverilaastarin tarvetta. Ensisijainen tulos on muutos VAS-pisteissä 4 tunnin kuluttua sphenopalatine ganglion blokauksesta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat aika ensimmäiseen Fioricet-annokseen sphenopalatine ganglion blokkauksen jälkeen, pahoinvointi 4 tunnin kohdalla, niskakipu 4 tunnin kohdalla, näkömuutokset 4 tunnin kohdalla, muutos VAS-pisteissä 12 tunnin kohdalla, muutos VAS-pisteissä 24 tunnin kohdalla ja epiduraaliverilaastarin tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki synnytyksen jälkeiset 18–50-vuotiaat naiset, jotka ovat saaneet neuraksiaalipuudutuksen synnytyksen tai keisarinleikkauksen vuoksi ja joilla on diagnosoitu duraalisen pistoksen jälkeinen päänsärky 72 tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut migreeniä, kroonista päänsärkyä, kroonista huumeiden käyttöä, kroonista neurologista häiriötä, verenvuotohäiriötä, nenän väliseinän epämuodostumista, allergiaa paikallispuuduteille, nenäpolyyppeja, toistuvia nenäverenvuotoja, potilaille, joilla on diagnosoitu raskauden aiheuttama hypertensio tai preeklampsia viimeisimmän raskauden aikana ja ne, joille on tehty nenä- tai poskionteloleikkaus viimeisen vuoden aikana, eivät voi osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsärkyä koskevissa VAS-pisteissä 4 tunnin kuluttua sphenopalatine ganglion blokauksesta.
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen jälkeen
mitattu VAS päänsärkyä varten
4 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen lääkityspyyntöön oireiden hallintaan sphenopalatiinisen ganglionkatkosen jälkeen,
Aikaikkuna: 24 h
24 h
Verilaastarin tarve
Aikaikkuna: 24 h
epiduraaliverilaastarin suoritus PDPH:n hoitoon
24 h
Pahoinvointi, niskakipu, visuaaliset muutokset toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: säännöllinen kysely yli 24 tuntia
kyllä/ei kysymyksiä
säännöllinen kysely yli 24 tuntia
Päänsäryn oireiden lievitys tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 h
VAS-pisteet eri ajankohtina kipupäiväkirjojen kautta
24 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän tutkimuksen aikana saadut tiedot, sekä kliiniset että muut tiedot, mukaan lukien kipupäiväkirjat, pidetään luottamuksellisina. Osallistujien henkilöllisyys poistetaan koodeilla siten, että tutkimukseen osallistuneiden nimet ovat vain tutkimuksen tutkijoiden tiedossa. Yksittäisten aiheiden henkilöllisyyttä koskevia tietoja ei käytetä julkaisuun. Kipupäiväkirjat ja suostumuslomakkeet säilytetään lukitussa arkistokaapissa. Kaikki tutkimustiedot säilytetään salasanalla suojatulla tietokoneella ja vain tutkijoilla on pääsy tietokantaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sphenopalatine ganglionitukos

3
Tilaa