Arvio Tavaborole paikallisen liuoksen turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta varpaankynsien sienisairauksien hoitoon lapsilla ja nuorilla
maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Pfizer
Avoin tutkimus Kerydinin (rekisteröidyn) (tavaboroli) paikallisliuoksen turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa arvioimiseksi, 5 % varpaankynsien onykomykoosin hoidossa 6–16 vuoden ja 11 kuukauden ikäisillä lapsilla
Tämä oli avoin tutkimus, jossa arvioitiin tavaboroli 5 % paikallisliuoksen turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa varpaankynnen distaalisen subunguaalisen onykomykoosin (sieni-infektio) hoidossa lapsilla ja nuorilla (6-16-vuotiaat).
Kun kelpoisuus oli vahvistettu, mukaan lukien laboratoriotodisteet sieni-organismista varpaankynnessä, paikallista tavaboroliliuosta levitettiin kerran päivässä kaikkiin sairastuneisiin varpaankynsiin 48 viikon hoitojakson ajan.
Infektion laajuuden kliininen arviointi ja turvallisuusarvioinnit suoritettiin määräajoin 48 viikon hoitojakson ajan ja uudelleen 52 viikon kuluttua (4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen).
Mukaan otettujen koehenkilöiden alaryhmä levitti paikallista liuosta kaikkiin 10 varpaankyntään ja pienelle alueelle ympäröivää ihoa ensimmäisen 28 päivän aikana. Näiltä koehenkilöiltä analysoitiin verinäytteitä tavaborolin paikallisen liuoksen farmakokinetiikan (miten lääke liikkuu kehossa) arvioimiseksi lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli avoin tutkimus, jossa arvioitiin tavaboroli 5 % paikallisliuoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa varpaankynnen distaalisen subunguaalisen onykomykoosin (DSO) hoidossa 6–16 vuoden ja 11 kuukauden ikäisillä lapsilla. Soveltuvalla koehenkilöllä oli kohde-varpaankynsi (TGT), johon osallistuminen oli vähintään 20 %, positiivinen kaliumhydroksidin (KOH) märkäkasvu ja positiivinen sieniviljelmä T. rubrumille tai T. mentagrophytesille.
Tukikelpoiset koehenkilöt levittivät 5-prosenttista paikallista tavaboroliliuosta kerran päivässä kaikkiin sairastuneisiin varpaankynsiin (TGT:hen sekä kaikkiin muihin varpaankynsiin, joilla on kynnen kynsiä) 48 viikon hoitojakson ajan.
Koehenkilöt arvioitiin seulonnassa, lähtötilanteessa (päivä 1) ja viikoilla 2, 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48 ja 52. Jokainen arviointi sisälsi haittavaikutusten kliinisen arvioinnin ja paikallisen siedettävyyden arvioinnin.
Lisätoimenpiteet suoritettiin seuraavasti:
- Mykologinen näytteenotto seulonnassa, viikolla 24 ja viikolla 52 / varhainen lopetus (ET);
- TGT:n kliininen sairauden vakavuus seulonnassa, viikolla 24 ja viikolla 52/ET;
- Turvallisuuslaboratoriotestit lähtötilanteessa, viikolla 24 ja viikolla 52/ET;
Tässä tutkimuksessa oli PK-alaryhmä arvioitavissa olevia 12–16-vuotiaita ja 11 kuukauden ikäisiä henkilöitä, joita tutkittiin maksimaalisissa käyttöolosuhteissa. Tämän maksimaalisen käytön alaryhmän koehenkilöt levittivät tutkimuslääkettä kaikkiin 10 varpaankyntään, mukaan lukien enintään 2 mm ympäröivästä ihosta, 28 päivän ajan. Päivänä 15 kerättiin annosta edeltävä PK-näyte vakaan tilan alimman tason arvioimiseksi. Päivänä 29 tutkimuslääkkeen levitys tehtiin tutkimuspaikalla, ja PK-näytteet kerättiin ennen annostelua sekä 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen päivinä 29-30.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93637
- Madera Family Medical Group
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- MedStar Health Research Institute - MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Doctors Research Network
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- University Hospital, SUNY Downstate Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10155
- Skin Specialty Dermatology
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Cyn3rgy Research
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Oregon Dermatology & Research Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
- West Houston Clinical Research Services LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Jordan Valley Dermatology Center
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- PI Coor Clinical Research, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet tai naiset, ikä >/= 6 vuotta ja
- kliininen diagnoosi distaalisesta kynnenalaisesta onykomykoosista, joka vaikuttaa vähintään 20 %:iin yhdestä isovarpaankynnestä (kohdekynnestä); ja positiivisella KOH:lla ja positiivisella viljelmällä T. rubrumille tai T. mentagrophytesille jommastakummasta isovarpaankynnestä
Poissulkemiskriteerit:
- kohdekynnessä on proksimaalinen kynnen alle kuuluva onykomykoosi, kynnen lunulaan liittyvä onykomykoosi, pinnallinen valkoinen kynsien kynsitulehdus, dermatofytooma, yksinomaan lateraalisairaus tai keltaisia tai ruskeita piikkejä, tai sillä on yhteisinfektio tiettyjen sienten tai homeen kanssa
- varpaiden tai varpaankynsien anatomiset poikkeavuudet
- nykyinen tai aikaisempi krooninen mokasiinityyppinen tinea pedis
- nykyinen tai aiempi psoriaasi tai lichen planus
- anamneesissa merkittävä krooninen sienitauti (muu kuin onykomykoosi)
- diabetes
- immuunipuutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavaborole 5% paikallisesti käytettävä liuos
Kaikki tutkimukseen osallistuneet käyttävät tutkimuslääkettä
|
paikallisesti käytettävä ratkaisu varpaankynsiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on paikallisia siedettävyysreaktioita vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti
|
Paikalliset siedettävyysreaktiot koostuivat polttamisesta/kirvelystä, kovettumisesta/turvotuksesta, tihkumisesta ja kuoriutumisesta, kutinasta, eryteemasta ja hilseilystä.
Tässä 0 tarkoittaa ei mitään, 1 (lievä), 2 (kohtalainen) ja 3 (vakava).
Arvostelutiedot ovat seuraavat: Polttava/kirvely (0: ei pistelyä/polttavaa, 1: lievästi lämmin, 2: selvästi lämmin, 3: kuuma); Kovettuma/turvotus (0: ei kohoamista, 1: tuskin havaittavissa oleva kohouma, 2: selvästi havaittava kohouma, mutta ei laaja, 3: huomattava ja laaja nousu); Tihkuminen ja kuoriutuminen (0: puuttuu, 1: heikkoja tihkumisen merkkejä, 2: selkeää vuotoa, 3: huomattavaa ja laajaa vuotamista); Kutina (0: ei kutinaa, 1: satunnaista, lievää kutinaa, 2: jatkuvaa kutinaa, joka ei häiritse unta, 3: vaikeaa häiritsevää kutinaa/naarmuuntumista, joka häiritsee unta); Eryteema (0: ei punoitusta, 1: heikosti havaittava punoitus; erittäin vaaleanpunainen, 2: himmeä punainen, 3: syvä/tummanpunainen); Skaalaus (0: ei skaalausta, 1: tuskin havaittavissa oleva irtoaminen, 2: ilmeinen, mutta ei runsas skaalaus, 3: suuri mittakaavatuotanto).
|
Perustaso viikkoon 52 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötaso 28 päivään asti viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (viikolle 52 asti)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuolemanvaara); jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen epämuodostuma.
Hoitoon liittyvät tapahtumat ovat ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen ja enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen tapahtuvia tapahtumia, jotka olivat poissa ennen hoitoa tai jotka pahenivat verrattuna hoitoa edeltävään tilaan.
AE sisälsi sekä vakavia että ei-vakavia haittavaikutuksia.
|
Lähtötaso 28 päivään asti viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (viikolle 52 asti)
|
|
Haittavaikutuksia saaneiden osallistujien määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso 28 päivään asti viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (viikolle 52 asti)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Haitat luokiteltiin lieviksi, keskivaikeiksi ja vakaviksi tutkijan arvioinnin perusteella ja määriteltiin seuraavasti: Lievä = oireet, joita osallistuja tuskin huomaa tai jotka eivät aiheuta osallistujaa epämukavaksi; kohtalainen = oireet, jotka ovat riittävän vakavia, jotta osallistuja tuntee olonsa epämukavaksi; vakava = riittävän vakavia oireita aiheuttamaan osallistujalle vakavaa epämukavuutta.
|
Lähtötaso 28 päivään asti viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (viikolle 52 asti)
|
|
Muutos lähtötasosta hematologisissa parametreissa (leukosyytit: basofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit, monosyytit ja neutrofiilit) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Perustaso, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta hematologisissa parametreissa (leukosyytit: basofiilit, eosinofiilit, lymfosyytit, monosyytit ja neutrofiilit) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa (hematokriitti) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Perustaso, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa (hematokriitti) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa (erytrosyytit) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Perustaso, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta hematologisessa parametrissa (erytrosyytit) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos lähtötasosta hematologisissa parametreissa (hemoglobiini) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Perustaso, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta hematologisissa parametreissa (hemoglobiini) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos lähtötasosta hematologisissa parametreissa (leukosyytit ja verihiutaleet) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Perustaso, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta hematologisissa parametreissa (leukosyytit ja verihiutaleet) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos lähtötasosta kemiallisissa parametreissa (alaniiniaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi ja aspartaattiaminotransferaasi) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Perustaso, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta kemiallisissa parametreissa (alaniiniaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi ja aspartaattiaminotransferaasi) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos lähtötasosta kemiallisissa parametreissa (albumiini ja proteiini) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Perustaso, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta kemiallisissa parametreissa (albumiini ja proteiini) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos lähtötasosta kemiallisissa parametreissä (bilirubiini, kreatiniini, glukoosi [ei paastoaminen] ja ureatyppi) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Perustaso, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta kemiallisissa parametreissa (bilirubiini, kreatiniini, glukoosi [ei paastoaminen] ja ureatyppi) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos lähtötasosta kemiallisissa parametreissa (kalium ja natrium) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Perustaso, viikko 24
|
|
|
Muutos lähtötasosta kemiallisissa parametreissa (kalium ja natrium) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Elintoimintojen (verenpaineen) muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Perustaso, viikko 24
|
|
|
Elintoimintojen (verenpaineen) muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos perustasosta elintoiminnoissa (pulssi) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Pulssitaajuus määriteltiin ääreisvaltimossa havaittujen pulsaatioiden lukumääränä minuutissa sen jälkeen, kun osallistuja oli levännyt selällään 5 minuuttia.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Muutos perustasosta elintoiminnoissa (pulssi) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Pulssitaajuus määriteltiin ääreisvaltimossa havaittujen pulsaatioiden lukumääränä minuutissa sen jälkeen, kun osallistuja oli levännyt selällään 5 minuuttia.
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Elintoimintojen (hengitystaajuus) muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Hengitystiheys määriteltiin sisäänhengitysten lukumääränä minuutissa.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Elintoimintojen (hengitystaajuuden) muutos lähtötasosta viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Hengitystiheys määriteltiin sisäänhengitysten lukumääränä minuutissa.
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on parantunut täydellinen varpaankynsi (TGT) viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Täydellinen parantuminen määriteltiin täysin kirkkaaksi kynneksi, negatiiviseksi sieniviljelmäksi ja negatiiviseksi kaliumhydroksidin (KOH) märkäasennukseksi.
|
Viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavaborolin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
|
|
Aika tavaborolen plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
|
|
Tavaborolen plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva alue nollasta tuntiin 24 (AUC24)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
AUC24 määriteltiin plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevaksi alueeksi tunnista 0 tuntiin 24.
AUC24 laskettiin käyttämällä lineaarista puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
|
Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
|
Tavaborolen äärettömyyteen ekstrapoloituneen plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUCinf)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
|
|
Tavaborolen eliminaationopeusvakio
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
Eliminaationopeusvakio määriteltiin nopeudeksi, jolla lääke poistui kehosta.
|
Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
|
Tavaborolen eliminoinnin puoliintumisaika
Aikaikkuna: Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) määriteltiin ajaksi, joka elimistö tarvitsee eliminoida puolet lääkkeestä sen alkuperäisestä pitoisuudesta.
|
Ennen annosta, 4, 6, 8, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 29
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on lähes täydellinen isovarpaankynsi (TGT) parantunut viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Melkein täydellinen parantuminen määriteltiin lähes kirkkaaksi kynsiksi ja negatiiviseksi mykologiaksi (negatiivinen mykologia määriteltiin negatiiviseksi sieniviljelmäksi ja negatiiviseksi KOH-märkäkasvuksi).
|
Viikko 24, 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kliininen teho varpaanvarpaan (TGT) viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Kliinisen tehokkuuden tavoite isovarpaankynsi (TGT) määriteltiin täysin kirkkaaksi kynneksi tai lähes kirkkaaksi kynneksi.
|
Viikko 24, 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat mykologisen parannuksen kohteena olevasta varpaankynnestä (TGT) viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Mykologinen paraneminen määriteltiin TGT:n negatiiviseksi mykologiaksi.
Negatiivinen mykologia määriteltiin negatiiviseksi sieniviljelmäksi ja negatiiviseksi kaliumhydroksidin (KOH) märkäkasvuksi.
Osallistujat, joilla oli vain yksi tulos joko sieniviljelmästä tai KOH:sta, suljettiin pois tästä analyysistä.
|
Viikko 24, 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on negatiivinen sieniviljelmä kohteena olevasta varpaankynnestä (TGT) viikoilla 24 ja 52
Aikaikkuna: Viikko 24, 52
|
Viikko 24, 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAV-ONYC-401
- C3371003 (Muu tunniste: Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavaborole 5% paikallisesti käytettävä liuos
-
Marissa LoblEi vielä rekrytointiaIhosyöpä | Aktiininen keratoosi (AK) | Elinsiirron vastaanottaja | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchValmis
-
Aponia Laboratories, Inc.Valmis