Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus AP0302 5 % versus a Vehicle Comparator

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: Aponia Laboratories, Inc.

Vaihe II -tutkimus AP0302 5 %:n (S-Ibuprofeeni Topical Gel 5%) -vaikutuksista verrattuna ajoneuvokontrolliin kyynärpään joustavien lihaskipujen viivästymiseen

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan tutkimuslääkkeen (AP0302) kipua lievittävää turvallisuutta ja tehoa paikallisesti 6 tunnin välein verrattuna vehikkeliin koehenkilöillä, joilla on viivästynyttä lihaskipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida S-Ibuprofen Topical Gel 5 % tehoa ja turvallisuutta viivästyneen lihaskipun (DOMS) aiheuttaman kivun/arkuuden vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Lotus Clinical Research, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei kliinisesti merkittäviä sairauksia
  • BMI 18-30 välillä
  • negatiiviset huume-, alkoholi-, raskausnäytöt
  • muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei yläraajojen harjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei raskasta nostoa vaativaa työtä
  • lihashäiriöiden historia
  • allergia tai intoleranssi tutkimuslääkkeelle
  • viimeaikainen kipulääkkeiden käyttöhistoria
  • muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen käsivarsi
S-Ibuprofeeni Paikallinen geeli 5 %
Lääke: S-Ibuprofeeni Paikallinen geeli 5 %
S-Ibuprofen Topical Gel 5 % levitettynä 6 tunnin välein
Muut nimet:
  • Aktiivinen geeli
Placebo Comparator: Placebo Arm
Vehicle Topical Gel
Lääke: Vehicle Topical Gel
Vehicle Topical Gel levitetään 6 tunnin välein
Muut nimet:
  • Ajoneuvon geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden erojen summa 24 tunnin aikana lähtötasosta (SPID24) liikkeen kanssa
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
SPID 24
0-24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden erojen summa 48 tunnin aikana lähtötasosta (SPID48) liikkeen kanssa
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
SPID 48 -liike
0-48 tuntia
Kivun voimakkuuden erojen summa 48 tunnin aikana lähtötasosta (SPID48) levossa
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
SPID 48 loput
0-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aponia Laboratories, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia Singla, DO, Lotus Clinical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP-005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset S-Ibuprofeeni Paikallinen geeli 5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa