Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisämunuaisen kriisin esiintymiselle altistavat tekijät (PIA)

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

Altistavat tekijät lisämunuaisen kriisin esiintymiselle kroonisessa lisämunuaisten vajaatoiminnassa

Tässä kliinisessä tutkimuksessa potilaita, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta, tutkitaan kliinisillä ja biokemiallisilla tutkimuksilla sekä kyselylomakkeella lisämunuaisen kriisille altistavien tekijöiden tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisesta lisämunuaisen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on riski saada hengenvaarallinen lisämunuaisen vajaatoiminta (AC) vakiintuneesta hormonikorvaushoidosta ja potilaskoulutuksesta huolimatta. Viimeaikaiset retrospektiiviset analyysit havaitsivat erilaisia ​​AC:n riskitekijöitä, mm. ensisijainen tekoäly ja muut sairaudet. Lisäksi potilailla, joilla on jo ollut AC, näyttää olevan lisääntynyt riski kehittää edelleen AC. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida AC:n mahdollisia riskitekijöitä/altistavia tekijöitä potilailla, joilla on krooninen primaarinen ja sekundaarinen AI (PAI/SAI). Kroonista AI:ta sairastavat potilaat arvioidaan kliinisellä ja biokemiallisella tutkimuksella ja kyselylomakkeella, jossa arvioidaan glukokortikoidihormonikorvaushoidon laatua, koulutustilaa, kortisoliaineenvaihduntaa, katekoliamiinivajetta, kroonista tulehdusta ja glukokortikoidireseptorin variaatioita. Tekoälypotilaita, joilla on korkea AC-taajuus, verrataan vastaaviin verrokkeihin (ikä, sukupuoli ja AI:n syy), joilla ei ole AC:tä tai joilla AC on ollut alhainen aiemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • University Hospital Wuerzburg, Dept. of medicine I

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta, jotka saavat hormonikorvaushoitoa glukokortikoideilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kyky noudattaa protokollamenettelyjä
  • Potilaat, joilla on krooninen primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaisten vajaatoiminta vakiintuneen stabiilin korvaushoidon aikana (sairauden kesto vähintään 2 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaus tai imetys
  • CYP3A4:ää indusoivien lääkkeiden nauttiminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lisämunuaisen kriisin esiintymistiheys
Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt usein lisämunuaisen kriisiä. Interventio: Kliininen ja biokemiallinen tutkimus (fyysinen tutkimus ja verinäytteenotto ennen glukokortikoidien oraalista nauttimista ja sen jälkeen).
Diagnostinen testi: Kliininen ja biokemiallinen tutkimus.
Kroonista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat arvioitiin kliinisillä ja biokemiallisilla tutkimuksilla sekä kyselylomakkeella, jossa arvioitiin glukokortikoidihormonikorvaushoidon laatua, koulutustilaa, kortisoliaineenvaihduntaa, katekoliamiinivajetta, kroonista tulehdusta ja glukokortikoidireseptorin vaihteluita.
Alhainen lisämunuaisen kriisin esiintymistiheys
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut lisämunuaiskuoria tai joilla on ollut alhainen AC-tapaus. Interventio: Kliininen ja biokemiallinen tutkimus (fyysinen tutkimus ja verinäytteenotto ennen glukokortikoidien oraalista nauttimista ja sen jälkeen).
Diagnostinen testi: Kliininen ja biokemiallinen tutkimus.
Kroonista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat arvioitiin kliinisillä ja biokemiallisilla tutkimuksilla sekä kyselylomakkeella, jossa arvioitiin glukokortikoidihormonikorvaushoidon laatua, koulutustilaa, kortisoliaineenvaihduntaa, katekoliamiinivajetta, kroonista tulehdusta ja glukokortikoidireseptorin vaihteluita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen tulehdus (hsCRP, interleukiini-6)
Aikaikkuna: 1 päivä
HsCRP (mg/dl) ja interleukiini-6 (pg/ml) tasojen mittaus. Hypoteesi: Potilailla, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta ja joilla on suuri lisämunuaisen kriisin esiintymistiheys, on korkeammat hsCRP- ja interleukiini-6-tasot.
1 päivä
Kortisolin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 1 päivä
Kortisolipitoisuuksien mittaus (mg/dl) ennen hydrokortisonin nauttimista sekä 60 minuuttia ja 120 minuuttia sen jälkeen. Hypoteesi: Potilailla, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta ja joilla on usein lisämunuaisen kriisi, on nopeampi hydrokortisonin aineenvaihdunta.
1 päivä
Korvaushoito glukokortikoideilla
Aikaikkuna: 1 päivä
Hormonikorvaushoidon arviointi glukokortikoideilla kliinisen pistemäärän perusteella. Hypoteesi: Potilaat, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta ja joilla on usein lisämunuaisen kriisi, kärsivät alikorvauksesta.
1 päivä
Korvaushoito mineralokortikoideilla
Aikaikkuna: 1 päivä
Hormonikorvaushoidon arviointi mineralokortikoideilla kliinisellä ja biokemiallisella arvioinnilla. Hypoteesi: Potilaat, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta ja joilla on usein lisämunuaisen kriisi, kärsivät alikorvauksesta.
1 päivä
Glukokortikoidi-reseptoripolymorfismit
Aikaikkuna: 1 päivä
Glukokortikoidi-reseptoripolymorfismien arviointi (ER 22/23 EK, N363S, bcl1, 9beta, Tth3l). Hypoteesi: Potilailla, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta ja joilla on suuri lisämunuaisen kriisin esiintyvyys, on suurempi esiintyvyys glukokortikoidi-reseptori-polymorfismeja.
1 päivä
Katekoliamiinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
Katekoliamiinitasojen arviointi (ng/l). Hypoteesi: Potilailla, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta ja joilla on korkea lisämunuaisen kriisin esiintymistiheys, on selvempi katekoliamiinin puutos.
1 päivä
Potilaskoulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaskoulutuksen arviointi kyselylomakkeella. Hypoteesi: Potilailla, joilla on krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta ja joilla on usein lisämunuaisen kriisi, koulutustaso on huonompi.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefanie Hahner, MD, Prof., Univesity Hospital Wuerzburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa