Muokattu kaksoislankatekniikka helpottaa onnistunutta kanylaatiota
tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Modifioitu kaksoislankatekniikka onnistuneen kanyloinnin helpottamiseksi: tuleva satunnaistettu tutkimus
Selektiivistä kanylointia pidetään haastavimpana vaiheena useimmissa endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa (ERCP).
Lankaohjattu kanylointi on vakiotekniikka alkuperäisessä kanylaatiossa.
Vaikeuksien kohtaamisessa käytetään laajalti kaksoislankatekniikkaa (DWT).
Kun yksi ohjauslanka peittää haimakanavan (PD), seuraava yhteisen sappitiehyen (CBD) kanylointi toisella ohjauslangalla esiladatulla sulkijalankalla on usein mahdollista.
Papillan pienen aukon vuoksi on kuitenkin joskus teknisesti haastavaa suorittaa seuraava CBD:n kanylointi sulkijalihaksen ja PD-ohjainlangan kanssa samassa työkanavassa.
Oletimme, että pieni leikkaus papillan aukkoon ilman haiman sulkijalihaksen vauriota voi helpottaa DWT:n onnistumista ja lyhentää kanylointiaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanglin Pan, M.D.
- Puhelinnumero: 86-29-84771536
- Sähköposti: panyanglin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat potilaat, joilla on natiivi papilla;
- CBD kohdennettuna kanavana;
- Tahaton PD-kanylaatio useammin kuin kahdesti;
- Selektiivinen sappikanylointi ei ollut mahdollista 10 minuutin tai 5 yrityksen sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- ERCP:n vasta-aiheet;
- Suuri tai vähäinen PD kohdekanavana;
- NK tai transpankreaattinen esileikkaus ennen ilmoittautumista;
- Kirurgisesti muutettu GI-anatomia;
- Papillaarinen karsinooma tai kivitukkeuma papillassa tai fisteli papillassa;
- Aiempi endoskooppinen sulkijalihas;
- Täydellinen haima divisum;
- haimakanavan kanyloinnin epäonnistuminen;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Modifioitu kaksoislankatekniikka
Sfinkterotomia käytettiin tavanomaiseen lankaohjattavaan kanylointiin.
Jos vaikea sappikanylaatio tapahtui ja ohjauslanka meni vahingossa PD:hen, sfinkterotomilla tehtiin pieni aukko, jonka pituus oli 5 mm.
Sitten ohjauslanka jätettiin PD:hen ja sulkijalihas vetäytyi.
Sama sfinkterotomi asetettiin uudelleen työkanavaan ensimmäisen ohjauslangan viereen, toista lankaa käytetään lankaohjatussa selektiivisessä CBD:n kanylaatiossa.
Jos CBD:n kanylointi ei onnistunut 5 yrityksen sisällä, muita kanylointitekniikoita (esim.
transpankreaattinen esileikkaus, neulaveitsen (NK) esileikkaus tai stentin yli oleva esileikkaus) kokeillaan endoskopistien harkinnan mukaan.
5Fr, laippaton PD-stentti asetettiin ennen ERCP:n päättymistä.
|
Kokeelliselle varrelle tehtiin sfinkterotomilla ennen kaksoislankakanylointia pieni, 5 mm:n pituinen papilla-aukko.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali kaksoislankatekniikka
Sfinkterotomia käytettiin tavanomaiseen lankaohjattavaan kanylointiin.
Jos vaikea sappikanylaatio tapahtui ja ohjainlanka meni vahingossa PD:hen, ohjainlanka jätettiin PD:hen ja sulkijalihas vetäytyi.
Sama sfinkterotomi asetettiin uudelleen työkanavaan ensimmäisen ohjauslangan viereen, toista lankaa käytetään lankaohjatussa selektiivisessä CBD:n kanylaatiossa.
Jos CBD:n kanylointi ei onnistunut 5 yrityksen sisällä, muita kanylointitekniikoita (esim.
transpankreaattinen esileikkaus, NK esileikkaus tai stentin ylileikkaus) voitaisiin kokeilla endoskopistien harkinnan mukaan.
5Fr, laippaton PD-stentti asetettiin ennen ERCP:n päättymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoislankatekniikan onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
CBD:n onnistuneen kanyloinnin nopeus ≤5 yritykselle käyttämällä sulkijalihasta PD-ohjainlangan rinnalla.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaksoislankatekniikan kanylointiaika
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
aika, joka kuluu sphincterotomin koskettamisesta papillaan PD-ohjainlangan rinnalla CBD:n onnistuneeseen kanylointiin
|
3 tuntia
|
|
Onnistunut CBD-kanylointiyritysten määrä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
|
Kanyloinnin onnistumisprosentti kokonaisuudessaan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
|
|
komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20180081-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Modifioitu kaksoislankatekniikka
-
Medical University of WarsawRekrytointiParodontiitti | UusiutuminenPuola
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi