Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn ovulaatiotestin tehokkuustutkimus

torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: SPD Development Company Limited

Libera Efficacy 2 Cycles at Home -tutkimus

Clearblue Connected Ovulation Test System (COTS) on suunniteltu kotikäyttöön naisille, jotka suunnittelevat tai yrittävät raskautta. Tämä tutkimus määrittää eron raskaaksi tulemiseen pyrkivien naispuolisten vapaaehtoisten, jotka käyttävät COTS-hoitoa, raskausasteessa verrattuna niihin, jotka eivät käytä ovulaatiotuotetta hedelmöittymisen edistämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi
  • Vähintään 2 säännöllistä peräkkäistä kiertoa edellisen raskauden/ keskenmenon/ tai imetyksen lopettamisen jälkeen
  • Halukkaita käyttämään omaa älypuhelinta tämän tutkimuksen ajan sekä lataamaan ja asentamaan opintosovelluksen
  • Halukkaita paljastamaan raskaustilanteensa ja toimittamaan virtsanäytteitä raskauteen ja hedelmällisyyteen liittyvien merkkiaineiden testaamiseen
  • Heillä on Internet-yhteys puhelimellaan tutkimuksen ajan
  • Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkintamenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tai aiemmin SPD:n, Aleren, Abbottin, Unipathin tai P&G:n tai tytäryhtiöiden palveluksessa
  • Hänellä on lähisukulainen*, joka on tällä hetkellä tai aiemmin SPD:n, Aleren, Abbottin, Unipathin tai P&G:n tai tytäryhtiöiden palveluksessa
  • On syy, miksi vapaaehtoisen ei tulisi tulla raskaaksi esim. he käyttävät lääkitystä tai heillä on jokin sairaus, mikä tarkoittaa, että heidän ei pitäisi tulla raskaaksi
  • Yrität tulla raskaaksi yli 6 kuukautta (jos olet alle 35-vuotias) ja yli 3 kuukautta (jos olet 35 vuotta vanha tai vanhempi)
  • Hänellä on diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
  • Hänellä on PCOS-oireita: hyvin epäsäännölliset kierrot, hirsutismi
  • Käyttää tai on aiemmin käyttänyt hCG:tä tai LH:ta sisältäviä hedelmättömyyslääkkeitä tai hormonikorvaushoitoa (esim.
  • Käytät klomifeenisitraattia tai muita ovulaation induktiolääkkeitä
  • Käytä mitä tahansa hoitoa, joka voi vaikuttaa kuukautiskiertoon (esim. ehkäisypillereitä)
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Peri- tai postmenopausaalinen, esim. oireita: epäsäännölliset kuukautiset, kuumat aallot, yöhikoilu, unihäiriöt ja mielialan vaihtelut
  • Sinulla on epänormaali maksan tai munuaisten toiminta
  • Tetrasykliiniä sisältävien lääkkeiden ottaminen
  • Muiden hedelmällisyyttä parantavien lääkehoitojen, kuten ovulaatiolääkkeiden, keinosiemennys ja avustettu hedelmällisyys, kuten IVF tai ICSI, käyttäminen tai saaminen
  • Hänellä on puhelin, jonka tiedetään olevan yhteensopimaton COTSin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: COT
Vapaaehtoistyöntekijöille tarjotaan käyttöohjeen mukaisesti Clearblue-kytketty ovulaatiotestijärjestelmä opintojakson aikana.
Laite: Clearblue Connected Ovulation Test System
Virtsan LH-testi ovulaation ennustamiseksi
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vapaaehtoisille ei anneta Clearblue Connected Ovulation Test System -järjestelmää, ja heitä kehotetaan olemaan käyttämättä muita ovulaation ennustetestejä tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero raskausasteessa kahden käyttöjakson aikana vapaaehtoisten välillä, jotka yrittävät tulla raskaaksi kotioloissa käyttämällä (i) lastensänkyjä, (ii) ilman väliintuloa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ero raskausasteiden välillä vapaaehtoisten välillä, jotka yrittävät tulla raskaaksi kotona käyttämällä (i) lastensänkyjä (ii) ilman väliintuloa
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio raskautta yrittävien naisten käyttäytymisestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Kvantitatiivinen arviointi menetelmissä, joita käytetään hedelmöittymisen ja yhdynnän mallien auttamiseksi.
2 kuukautta
Arvio naisten kokemuksesta raskaaksi tulemisen yrittämisestä COTS:n avulla verrattuna siihen, että he eivät käyttäneet ovulaatiotestejä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Laadulliset haastatteluvastaukset COTS:n tai muiden menetelmien käytöstä ja kokemuksista raskaaksi tulemisen aikana.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SPD Development Company Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sarah Johnson, Dr, SPD Development company Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROTOCOL-0987

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clearblue Connected Ovulation Test System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa