Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktiohoito polttavaan kipuun selkäydinvamman yhteydessä (APSCI)

maanantai 20. toukokuuta 2013 päivittänyt: Linda M. Rapson, Toronto Rehabilitation Institute

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan akupunktiohoidon toteutettavuutta alemman tason neuropaattisen kivun vähentämiseksi selkäydinvaurioissa.

Akupunktiota on käytetty useiden vuosien ajan hyvillä tuloksilla Toronto Rehabilitation Institute Lyndhurst Centerissä (Toronto, ON, Kanada), Parkwood Hospitalissa (Lontoo, ON, Kanada) ja GF Strong Rehabilitation Institutessa (Vancouver, BC, Kanada) vähentämään polttavaa kipua selkäydinvammoja (SCI). Tämä monikeskus-RCT testaa akupunktioprotokollaa polttavan kivun hoitoon 40 ihmisellä, joilla on polttavaa kipua SCI:ssä, käyttämällä kontrollina valeakupunktioprotokollaa.

Opintojen tavoitteet:

  1. Selvittää, onko mahdollista suorittaa todellinen akupunktio vs. valeakupunktiotutkimus monikeskustutkimuksessa käyttäen Lyndhurst Central Neuropathic Pain Acupuncture Protocol (LCCNPAP) -protokollaa. Tämä antaa tietoa laajemmasta tutkimuksesta, jossa arvioidaan suoraan LCCNPAP:n vaikutusta kipuun ja elämänlaatuun (QOL) henkilöillä, joilla on SCI.
  2. Sen määrittämiseksi, mitkä tulosmittaukset reagoivat parhaiten, ja odotettavissa olevan muutoksen määrä kivun ja elämänlaadun suhteen laajemmassa tutkimuksessa.
  3. Saadakseen alustavia tietoja koehenkilöiden määrittämiseksi tulevia tutkimuksia varten, joissa arvioidaan akupunktioprotokollan vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmeen tutkimuspaikkaan rekrytoidaan 40 henkilöä, joilla on SCI:n alle tason neuropaattinen kipu ja jotka ovat vähintään 6 viikkoa vamman jälkeen. Koehenkilöt satunnaistetaan joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään satunnaislukutaulukon avulla heidän tullessaan tutkimukseen sen määrittämiseksi, käyvätkö he todellisen akupunktiohoidon vai valehoidon.

Yhteensä 13 hoitoa annetaan enintään 4 peräkkäisen viikon aikana ihanteellisella hoitotiheydellä seuraavasti: 5 kertaa viikossa ensimmäisen ja toisen viikon aikana; ja 3 kertaa viikossa kolmen viikon aikana.

Kaikkien istuntojen jälkeen, olipa kyseessä LCCNPAP-ryhmä tai vale, kaikki haittatapahtumat, kuten pahoinvointi, pyörtyminen, verenvuoto jne., kirjataan kunkin kohteen haittavaikutussivulle. Valtimoverenpainetta ja sykettä seurataan neljässä kohdassa kunkin hoitokerran aikana molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • G. F. Strong Rehabilitation Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3V9
        • Toronto Rehabilitation Institute Lyndhurst Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoidossa tai avohoidossa
  • yli 18-vuotiaita
  • traumaattinen selkäydinvamman* (SCI) puhkeaminen aikuisena. *Traumaattinen SCI tässä tutkimuksessa määritellään seuraavasti: "SCI äkillisen voimakkaan iskun seurauksena selkäytimeen luuvamman kanssa tai ilman". Tämä sisältää: kaatumiset, MVA-vammat, liiallisen venytyksen aiheuttamat vammat, tunkeutuvat haavat (laukaus, veitset) , urheiluvammat ja sulje pois: kasvaimet, verisuonionnettomuudet (AVM), myelinisaatiot, infektiot ja iatrogeeniset syyt.
  • merkittävä polttava kipu SCI-tason alapuolella
  • seulottu positiiviseksi keskusneuropaattisen kivun suhteen Site Investigatorsin kliinisessä arvioinnissa, johon sisältyy LANSS-kyselyn täyttäminen
  • Englantia puhuva
  • pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • stabiilissa kivunhoidossa (esim. ei muutoksia kipulääkkeisiin 1 viikkoon)

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen sairaus
  • vakavia psykiatrisia häiriöitä
  • päänahan haavaumia tai infektioita
  • kuulo- tai kieliongelmia
  • diabetes tai sairaus, joka voisi vaikuttaa ääreishermoston toimintaan
  • raskaus
  • vakavia rinnakkaissairauksia
  • neulafobia
  • jolle on aiemmin tehty Lyndhurst Center Central Neuropatic Pain Acupuncture Protocol
  • ollut akupunktiossa viimeisten 30 päivän aikana
  • hoitoon, johon kuuluu sähköhoitomenetelmien käyttö (esim. Codetron tai TENS) viimeisen 30 päivän aikana
  • kohtaushäiriöt, kouristukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköakupunktio
Koehenkilöt saavat Lyndhurst Central Neuropathic Pain Acupuncture Protocol (LCCNPAP) -sähköakupunktioprotokollan 20 minuutin ajan hoitokertaa kohden; yhteensä 13 hoitoa annetaan 3-4 viikon aikana.
Menettely: Lyndhurst Central Neuropatic Pain Acupuncture Protocol (LCCNPAP)
LCCNPAP: akupunktioneulan työntäminen pään akupunktiopisteisiin, joita stimuloidaan sähköllä paristokäyttöisellä kiinalaisella akupunktio-stimulaatiolaitteella 20 minuutin ajan. Yhteensä 13 hoitoa annetaan 3-4 viikon aikana.
Muut nimet:
  • Sähköakupunktio
  • Akupunktio + sähköstimulaatio
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Koehenkilöt saavat simuloitua akupunktiota, joka sisältää akupunktioneulojen työntämisen päähän. Jokaisen hoitokerran aikana neuloja stimuloidaan sähköllä 20 minuutin ajan. Yhteensä 13 hoitoa annetaan 3-4 viikon aikana. Tälle ryhmälle tarjotaan LCCNPAP-hoitoa tutkimukseen osallistumisen päätyttyä.
Menettely: Valeakupunktio
Valeakupunktio: Simuloitu akupunktio, johon kuuluu akupunktioneulojen työntäminen päähän, jota stimuloidaan sähköllä paristokäyttöisellä kiinalaisella akupunktio-stimulaatiolaitteella 20 minuutin ajan. Yhteensä 13 hoitoa annetaan 3-4 viikon aikana. Tälle ryhmälle tarjotaan LCCNPAP-hoitoa tutkimukseen osallistumisen päätyttyä.
Muut nimet:
  • Placebo-akupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polttava kipu paranee
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivittäin ja viikoittain hoidon aikana, tutkimuksen lopussa plus 1 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, päivittäin ja viikoittain hoidon aikana, tutkimuksen lopussa plus 1 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatumittausten parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen loppu plus 1 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, tutkimuksen loppu plus 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toronto Rehabilitation Institute

Yhteistyökumppanit

University of British Columbia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda M Rapson, MD, Toronto Rehabilitation Institute Lyndhurst Centre
  • Opintojohtaja: Eva Widerström-Noga, PhD, University of Miami
  • Opintojohtaja: Judith Hunter, PhD, University of Toronto
  • Opintojohtaja: Judi Laprade, PhD, University of Toronto
  • Opintojohtaja: John Clement, MD, Parkwood Hospital
  • Opintojohtaja: Patrick Potter, MD, Western University, Canada
  • Opintojohtaja: Nimmi Bharatwal, MD, University of Toronto
  • Opintojohtaja: Andrei Krassioukov, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRI REB # 07-045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa