Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sjögrenin oireyhtymä liittyy Meibomin rauhasten toimintahäiriöön

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jingmin Yuan, MD, LanZhou University
Tutkijat olettavat, että SS:n aiheuttama kuiva silmä voi sisältää haihtuvaa tyyppiä, joka johtuu MGD:stä. Lisäksi tutkijat olettavat, että sekä pSS että sSS liittyvät MGD:hen. Hypoteesimme testaamiseksi suoritimme prospektiivisen kliinisen tutkimuksen potilailla, joilla oli SS (sekä pSS että sSS) ja MGD, ja normaali populaatio Kaikki koehenkilöt sovitettiin molempien iän mukaan. ja sukupuoli ja arvioitu kyynelten toiminta ja silmän pinnan merkit ja oireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkittavat ovat naisia ​​ja iältään 50-60-vuotiaita
  • Primaarista SS-potilaat täyttivät eurooppalaisen tutkimusryhmän asettamat kriteerit
  • SLE- ja nivelreumapotilaat täyttivät American College of Rheumatologyn asettamat kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuunisairauden kontrollihistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
Naispotilaat, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä, saavat Tears Naturale Fortea ja Liposicia.
Lääke: liposinen
Liposic-silmägeeli sisältää vaikuttavana aineena karbomeeria, joka on eräänlainen silmänympärysaineena tunnettu lääke. Sitä käytetään hoitoon
Muut nimet:
  • Karbomeeri
Lääke: Tears Naturale Forte
Tätä lääkettä käytetään kuivien, ärtyneiden silmien lievittämiseen
Muut nimet:
  • DEKSTRAANI/HYPROMELLOOSI/GLYSERIINI
Kokeellinen: toissijainen Sjögrenin oireyhtymä
Naispotilaat, joilla on toissijainen Sjögrenin oireyhtymä, saavat Tears Naturale Fortea ja Liposicia.
Lääke: liposinen
Liposic-silmägeeli sisältää vaikuttavana aineena karbomeeria, joka on eräänlainen silmänympärysaineena tunnettu lääke. Sitä käytetään hoitoon
Muut nimet:
  • Karbomeeri
Lääke: Tears Naturale Forte
Tätä lääkettä käytetään kuivien, ärtyneiden silmien lievittämiseen
Muut nimet:
  • DEKSTRAANI/HYPROMELLOOSI/GLYSERIINI
Kokeellinen: meibomian rauhasten toimintahäiriö
Naispotilaat, joilla on meibomian rauhasten toimintahäiriö, saavat Tears Naturale Fortea ja Liposicia.
Lääke: liposinen
Liposic-silmägeeli sisältää vaikuttavana aineena karbomeeria, joka on eräänlainen silmänympärysaineena tunnettu lääke. Sitä käytetään hoitoon
Muut nimet:
  • Karbomeeri
Lääke: Tears Naturale Forte
Tätä lääkettä käytetään kuivien, ärtyneiden silmien lievittämiseen
Muut nimet:
  • DEKSTRAANI/HYPROMELLOOSI/GLYSERIINI
Kokeellinen: ohjata
naisella ei ollut autoimmuunisairautta, hän saa Tears Naturale Fortea ja Liposicia.
Lääke: liposinen
Liposic-silmägeeli sisältää vaikuttavana aineena karbomeeria, joka on eräänlainen silmänympärysaineena tunnettu lääke. Sitä käytetään hoitoon
Muut nimet:
  • Karbomeeri
Lääke: Tears Naturale Forte
Tätä lääkettä käytetään kuivien, ärtyneiden silmien lievittämiseen
Muut nimet:
  • DEKSTRAANI/HYPROMELLOOSI/GLYSERIINI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän pintasairausindeksi
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
OSDI-kyselylomaketta käytetään kuivasilmäisyyden oireiden määrittämiseen. Koehenkilöille esitetään kysymyksiä koskien heidän kokemiaan kuivasilmäisyyden oireita; OSDI-kysymykset on poimittu kolmesta eri ala-asteikosta: silmäoireet, näköön liittyvät toiminnot ja ympäristön laukaisevat tekijät. Jokainen vastaus pisteytetään 4 pisteen asteikolla nollasta (ei ongelmia) neljään (merkitsevä ongelma). Vastaukset kaikkiin kysymyksiin yhdistetään muodostamaan yhdistetty OSDI-pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat OSDI-pisteet osoittavat vakavampia oireita. Myös kuivan silmän oireita, kuten kuivumista, polttamista, vieraan kappaleen tunnetta, puukottavaa kipua, valonarkuus ja näönvaihtelut havaitaan.
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
meibomian rauhasen toiminta
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
Meibomin rauhasten eritteiden laadun arviointi julkaistun luokitusjärjestelmän mukaan (21). Lyhyesti sanottuna luokituskaavio oli "0" kirkkaille eritteille, joissa on pieniä hiukkasia, "1" läpinäkymättömille eritteille, joilla on normaali viskositeetti, "2" läpinäkymättömille eritteille, joilla on lisääntynyt viskositeetti, ja "3" eriteille, jotka säilyttivät muotonsa digitaalisen ilmentymisen jälkeen.
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyminen
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
Käytettiin ylä-, ala-, nenä-, temporaali- ja keskikvadrantteja. Pinnallinen pistekeratopatia (SPK) sarveiskalvossa pisteytettiin 0 - 3 kussakin kvadrantissa: 0, ei värjäytymistä sarveiskalvossa; 1, <5 pistetahrat; 2, > 5 täpliä mutta < 10; ja 3, >10 tai filamenttivärjäytyminen havaittu. Kokonaismäärä saatiin laskemalla yhteen kunkin silmän neljän neljänneksen pisteet (0-15).
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
noninvasiivinen kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
Neljä IR-diodia asetettiin Keratograph 5:een (Oculus, Wetzlar, Saksa) ja ne oli järjestetty kahteen pariin, jotka sijaitsevat päällekkäin. Sarveiskalvon topografiaan käytetty punainen rengasvalo deaktivoitiin; tämä varmisti tutkimukselle tumman taustan. Valaistu rengaskuvio heijastettiin sitten sarveiskalvolle. Nauhoituksen alussa kohdetta pyydetään räpäyttämään silmiään kolme kertaa ja pitämään ne auki niin kauan kuin mahdollista. Heijastetun kuvan epäsäännöllisyydet havaitaan tarkasti. Erityistä huomiota kiinnitetään yksittäisten renkaiden vääristymiin ja aukkoihin sekä aikaan, jonka kuluessa tällaiset poikkeamat alkuperäisestä rengaskuviosta tapahtuivat. Tutkimus tallennetaan videolle.
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
Schirmerin testi anestesian kanssa ja ilman
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
Schirmer-testi ilman anestesiaa (S1T) kyynelten eritystoiminnolle suoritetaan työntämällä 30 mm:n Schirmer-kyyneltestiliuska (Jingming, Tianjing, Kiina) alaluomeen alemman silmän reunan keski- ja sivukolmanneksen risteyksessä. . Schirmer-testiliuskat pysyvät paikoillaan 5 minuuttia silmät kiinni. Kasteluaste mitataan myöhemmin valmistajan toimittaman asteikon mukaan. Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0 - 30 mm, ja pienemmät pisteet osoittivat suurempia kyynelten tuotannon poikkeavuuksia.
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
repeytyä meniski
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
Kohdetta pyydetään räpyttämään silmiään kerran, ja sitten kuva repeytyneen meniskin korkeudesta tallennetaan Keratograph 5:llä (Oculus, Wetzlar, Saksa). Tämän jälkeen repeävän meniskin korkeus mitataan alaluomeen reunan keskeltä. Tämä suoritus otetaan kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan.
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
sidekalvon ruusubengalin värjäys
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
sidekalvon (kuusi nenä- ja temporaalialuetta) ja koko sarveiskalvon ruusubengalin värjäys (asteikolla 0-3).
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LanZhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018A-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meibomin rauhasten toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset liposinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa