Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjaisten interventioiden vaikutus perhesuunnittelun käytön lisäämiseen pastoraalisessa yhteisössä

lauantai 18. toukokuuta 2019 päivittänyt: Mussie Alemayehu, Mekelle University

Yhteisöön perustuvien interventioiden vaikutus perhesuunnittelun käytön lisäämiseen Afarin alueen Etiopian paimentoinnissa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe tehtiin Afarin alueen Pastoralist-yhteisössä Etiopiassa yhteensä yhdeksän kuukauden ajan. Työhuoneessa oli kolme kättä. Satunnaistuksen tyyppi on klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa kebelet satunnaistetaan kahteen eri interventioon ja kontrolliryhmään. Nämä interventiot ovat naisten koulutusta perhesuunnittelun käyttöön ja miesten koulutusta/osallistamista perhesuunnittelun käytön tehostamiseksi yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa oletettiin, että naisten koulutuksen ja miesten koulutus/osallistuminen perhesuunnittelun hyödyntämiseen olisi käytännöllinen tapa lisätä perhesuunnittelun käyttöä Afarin alueen paimentolaisten yhteisössä. Tutkimus suoritettiin Afarin alueella Koillis-Etiopiassa 1.1.2018–5.9.2018. Kolmihaarainen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käytettiin vastaamaan tutkimuksen tavoitteeseen. Satunnaistuksen tyyppi on klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa kebelet satunnaistetaan kahteen eri interventioon ja yhteen kontrolliryhmään yhdessä. Nämä interventiot ovat naisten koulutusta perhesuunnittelun käyttöön ja miesten koulutusta/osallistamista perhesuunnittelun käytön tehostamiseksi yhteisössä.

Satunnaistuksen yksikkö ryhmiteltiin, jotka ovat kebeleitä eri alueilla. Tietystä piiristä valittiin satunnaisesti 11 kebeleä, mikä antaa yhteensä 33 kebeleä. 33 klusteria jaettiin kahdelle interventiolle ja yhdelle ohjaushaaralle. Yksityiskohtainen kuvaus kahdesta toimenpiteestä ja yhdestä ohjausvarresta on kuvattu alla.

  • Osa 1): valtion terveydenhuoltoalan nykyinen vakioperhesuunnittelupalvelu.
  • Käsivarsi 2): Se keskittyy miesten osallistumiseen, jotta heidän vaimonsa voisivat hyödyntää perhesuunnittelua ja kouluttaa naisia ​​miesten interventioalueella.
  • Käsivarsi 3): Se käsittelee naimisissa olevien naisten kouluttamista käyttämään perhesuunnittelua.

Tiedonkeruutyökalu, menettelyt ja seuranta Kehitämme kvantitatiivisen työkalun alueen aikaisemman löydön perusteella. Se sisältää perus- ja lopputietojen keräämisen yhdeksän kuukauden ajalta. Työkalua pilotoitiin 10 %:lla (118) otoksesta, ja sen luotettavuus- ja validiteettitesti testattiin tietokohteiden, asenteen, subjektiivisen normin, havaitun käyttäytymisen hallinnan suhteen FP-käytön suhteen, aikomuksesta käyttää FP:tä ja miesten osallistumiseen. Tämän mukaisesti muutos tehtiin luotettavuus- ja validiteettitestin havaintojen perusteella. Työkalulle, jolla on Kaikki kohteet, tehtiin tutkiva tekijäanalyysi asiaankuuluvien konstruktien tunnistamiseksi. Kohteet, joilla oli alhainen kuormituskerroin (alle 0,3) tunnistetuille rakenteille, poistettiin. Sitten tehtiin luotettavuustesti kunkin konstruktin kohteiden johdonmukaisuuden arvioimiseksi (Cronbachin alfa > 0,7). Lopuksi valmistettiin lopullinen työkalu luotettavuus- ja validiteettitestin havaintojen perusteella. Sitten se esitestattiin 5 %:ssa (45) näytteestä. Datan keräämiseen käytettiin 6 kliinisen sairaanhoitajan tiedonkerääjää ja 2 esimiestä saatuaan koulutusta kohteista ja mobiilipohjaisen sovelluksen käytöstä. Heidät määrättiin tietyn piirin eri klusteriin. Tiedot kerättiin mobiilipohjaisella sovelluksella nimeltä open data kit (ODK) kuukauden ajan. Samanlaista menettelyä käytettiin loppurivin tiedonkeruussa. Välittömästi tietojen täydellisyyden tarkistamisen jälkeen ne lähetettiin Mekelle Universityn (MU) palvelimelle. Tästä syystä intervention puolivälissä kerättiin laadullisia tietoja osallistujien hyväksyttävyyden tunnistamiseksi ja parhaan kokemuksen dokumentoimiseksi interventiosta.

Intervention kuvaus:

Yhteisöpohjainen interventio tässä tutkimuksessa sisältää kaksi osaa. Nämä ovat naisten kouluttamista käyttämään perhesuunnittelua ja miesten osallistumista perhesuunnittelun käyttöön.

Analyysisuunnitelma ja tilastomenetelmät Interventiotutkimuksessa käytetty tietotyyppi oli toistuva poikkileikkaus. ODK:lla kerätyt tiedot vietiin R-ohjelmistoversioon 3.4.2 Analyysin viitekehyksenä käytettiin aikomusta käsitellä analyysiä. Kaikkea analyysiä käytettiin 95 %:n luottamusvälillä ja p-arvolla <0,05, jotta se julistettiin tilastollisesti merkitseväksi. Koska klusterien lukumäärä käsiä kohti oli 11, verrattiin klusteritason yhteenvetoa kontrolliryhmään interventioon (naisten koulutus ja miesten osallistuminen). Erillinen klusteritason yhteenvetoanalyysi tehtiin kontrollille vs. naisten käsivarrelle ja kontrollille mieshaaralle ottaen huomioon klusterin vaikutus. Lopuksi tulos kuvattiin t-testillä, df:llä, P-arvolla, molempien ryhmien keskiarvolla ja 95 % CI:llä korjatusta riskistä. Lisäksi tehtiin loppulinjan FP-käyttäjän levinneisyyssuhde perusviivan FP:hen verrattuna.

Eettiset näkökohdat Lupa tutkimuksen suorittamiseen saatiin Mekelle University College of Health Sciences -instituutioiden arviointilautakunnalta, jonka viitenumero on ERC 1435/2018. Ja virallinen yhteistyökirje annettiin Afar Regional Health Bureaulle. Lupa saatiin kaikilta asiaankuuluvilta viranomaisilta Afarin alueellisessa terveystoimistossa ja osallistuvien piirien terveystoimistoissa (Afambo, Kori ja Mille). Alussa yhteisön suostumus varmistettiin vaikutusvaltaiselta ryhmältä (uskonnollinen ja klaanijohtaja). Suullinen suostumus varmistettiin ennen haastatteluja ja vanhempien/huoltajien suostumuksesta luovuttiin alaikäisten ottamiseksi mukaan eettisen lautakunnan tutkimukseen. Tietoinen suostumus varmistettiin jatkuvasti kolmen kuukauden välein. Jokaisen kyselylomakkeen kansilehdelle liitettiin yksisivuinen suostumuskirje tietolomakkeeksi, joka sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen tutkimukseen osallistumisen hyödyistä ja riskeistä, osallistuminen on vapaaehtoista, oikeus vetäytyä tutkimuksesta, henkilöllisyys Ilmoittaja oli mahdollista vain erityisten tunnistenumeroiden ja kerättyjen tietojen yksityisyyden avulla. Tiedonkeruu tehtiin sähköisesti älypuhelimen mobiilipohjaisen sovelluksen (ODK) kautta ja se oli luottamuksellista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

891

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zone 1
      • Semera, Zone 1, Etiopia, 231
        • Afar Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotitalous katsottiin kelpoiseksi tutkimukseen, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:

    • vähintään yksi naimisissa oleva nainen, jonka lapsi on hedelmällisessä iässä (15-49).
    • voi antaa suostumuksensa ja vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen
    • Klusteri, jossa on yli 30 naimisissa olevaa naista. Kotitalous suljettiin pois, jos nainen tai hänen miehensä ei vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naimisissa olevat naiset, jotka eivät ole vapaaehtoisesti antamaan tietoista suostumusta
  • Naimisissa olevat naiset, jotka on julistettu lapsettomiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naisten koulutus
Naimisissa olevien naisten käsivarressa tehtiin terveyskasvatuksen interventio peruslöydön perusteella aukon täyttämiseksi. Faema-johtaja ja video (roolimallinaiset, jotka alkavat käyttää FP:tä, FP:n asiantuntijoita käytettiin. Terveyslaajennustyöntekijät olivat vastuussa faemajohtajan avustamisessa. Kaksi kertaa kuukaudessa annettiin terveyskasvatusviestiä perhesuunnittelusta yhteensä 9 kuukauden ajan.
Tällä interventiolla on tarkoitus tarjota naisille terveyskasvatusviestiä, joka parantaa FP:n käyttöä paimentoinnissa. Tiedossa oli, että Etiopia on Afrikan toiseksi väkirikkain maa. Ja ehkäisyvälineiden käytön, tyydyttämättömän FP-tarpeen ja äitien ja lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä on suuri ero paimento- ja maatalousyhteisön välillä. Maan paimentomainen yhteisö ilmaistuna vähäisinä ehkäisyn käyttäjinä, suurena tyydyttämättömänä FP-tarpeena ja korkeimpana äitien ja lasten sairastuvuutena ja kuolleisuutena. Aiemman tutkimuksen mukaan vain 5,4 % naisista käyttää ehkäisyä. Yleisimmin mainittu syy ehkäisyn käyttämättä jättämiseen on tietoisuuden puute, suuren lasten määrän kysyntä ja miesten dominointi kaikessa päätöksentekovallassa yleensä ja erityisesti FP:ssä. Tämän valossa tutkimuksessa oletettiin, että miesten kanssa työskentely ja naisten kouluttaminen FP:n käyttöön voisi lisätä perhesuunnittelun hyödyntämistä.
Muut nimet:
  • Naisten voimaannuttaminen
Kokeellinen: Miesten osallistuminen
Naimisissa olevien naisten haarassa tehtiin terveyskasvatuksen interventio peruslöydön perusteella aukon täyttämiseksi. Faemajohtaja ja video (roolimallinaiset, jotka alkavat käyttää FP:tä, malli, joka sallii vaimonsa käyttää FP:tä, uskonnollinen johtaja, FP:n asiantuntijoita käytettiin. Terveyslaajennustyöntekijät olivat vastuussa faemajohtajan avustamisesta. Kaksi kertaa kuukaudessa annettiin terveyskasvatusviestiä perhesuunnittelusta yhteensä 9 kuukauden ajan.
Miesten osallistuminen oli tämän käsivarren interventioiden piirre. FP-videoviestin lisäksi annettiin kattavaa terveyskasvatusta FP:stä. Paimentoveriyhteisössä mainitaan eniten syitä olla käyttämättä FP:tä aviomiehen vastustaminen ja uskonnollinen vaikutus. Ja useimmat päätökset ovat miehen kämmenellä, kun hän hakee hoitoa lisääntymisterveydestä, äidin ja vastasyntyneen terveydestä yleensä ja FP:stä erityisesti. Sitä paitsi paimenten yhteisö ilmeni korkeana kokonaishedelmällisyytenä sekä äitien ja lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi.
Muut nimet:
  • naisten vaikutusvallan lisääminen miesten osallistumisen kautta
Muut: Kontrolliryhmä
Kolmas haara tässä yhteisöpohjaisessa interventiossa oli yhteisön seuraaminen ilman miehille ja naimisissa oleville naisille annettavaa koulutusta. Tässä käsissä tutkijat eivät puuttuneet asiaan. Hallituksen perhesuunnittelua koskeva toiminta kuitenkin säilytettiin.
Kolmas ryhmä tässä yhteisöpohjaisessa interventiossa seurasi yhteisöä ilman miesten ja naimisissa olevien naisten koulutusta. Tässä ryhmässä tutkijat eivät puuttuneet asiaan. Hallituksen perhesuunnittelua koskeva toiminta kuitenkin säilytettiin.
Muut nimet:
  • Aktiivinen vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhesuunnittelun käyttö
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Perhesuunnittelun hyödyntäminen arvioidaan kysymällä osallistujalta tiedonkeruun aikana ehkäisyvälineen käyttöä tai ei. Perhesuunnittelun koskaan käytetty tai nykyinen käyttö kerätään naimisissa olevilta naisilta.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomus käyttää perhesuunnittelua
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Käytettiin yhteensä 9 tuotetta, jotka ovat luonnollisesti nousevassa järjestyksessä. Kohteet sisältävät seuraavat kohdat. Minulle ei ole selvää perhesuunnittelun käytön eduista, tällä hetkellä voin luetella joitain perhesuunnittelun käytön etuja, joita saisin käyttäessäni sitä, olen iloinen, jos voisin käyttää perhesuunnittelua lasten määrän jakamiseen Olisin tulevaisuudessa, olen valmis käyttämään perhesuunnittelua tilaa/rajoittamaan lapsia, olen jo päättänyt, että minun pitäisi käyttää perhesuunnittelua lähitulevaisuudessa, olen koskaan käyttänyt perhesuunnittelua viimeisen 6 kuukauden aikana ja olen piti sitä merkityksellisenä minulle, olen koskaan käyttänyt FP:tä viimeisten 6 kuukauden aikana ja olen melko varma, että jatkan sen käyttöä tulevaisuudessa. On odotettavissa, että yhteisömme naisten tulisi käyttää perhesuunnittelua ja niin minäkin.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Belete Assefa, Mekelle University College of Health Science, Academic and research Director
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Ahmed, Semera University, Director of Research and community Service
  • Opintojen puheenjohtaja: Yasin Habib, Deputy Head of Afar regional Health Bureau
  • Päätutkija: Mussie Alemayehu, Mekelle University, College of Health Sciences, School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mekelle University RIF Project

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei rikota muille henkilöille tutkimuksen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhekoko

  • Simon Fraser University
    University of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Nurse-Family Partnershipin (NFP) tehokkuus BC:ssä
    Kanada
  • Eva Morava-Kozicz
    Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanit
    Ei vielä rekrytointia
    SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Yhdysvallat
  • Hospital Ruber Internacional
    Rekrytointi
    Tulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Espanja
Tilaa