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Wirkung gemeinschaftsbasierter Interventionen auf die zunehmende Nutzung der Familienplanung in pastoralistischen Gemeinschaften

18. Mai 2019 aktualisiert von: Mussie Alemayehu, Mekelle University

Die Wirkung gemeinschaftsbasierter Interventionen auf die zunehmende Nutzung der Familienplanung in der Pastoralistengemeinschaft der Afar-Region Äthiopiens: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Die cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde in einer Pastoralisten-Gemeinde in der Afar-Region, Äthiopien, über insgesamt neun Monate durchgeführt. Es gab drei Arme in der Studie. Die Art der Randomisierung wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie sein, bei der Kebele auf zwei verschiedene Interventionen und Kontrollgruppen randomisiert werden. Diese Interventionen sind die Bildung von Frauen, um die Familienplanung zu nutzen, und die Bildung/Beteiligung von Männern, um die Nutzung der Familienplanung in der Gemeinschaft zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie stellte die Hypothese auf, dass die Ausbildung von Frauen und Männern / die Beteiligung an der Nutzung der Familienplanung ein praktischer Weg wäre, um eine Steigerung der Nutzung der Familienplanung in der Pastoralisten-Gemeinschaft der Afar-Region zu erreichen. Die Studie wurde vom 1. Januar 2018 bis zum 5. September 2018 in der Region Afar im Nordosten Äthiopiens durchgeführt. Um das Ziel der Studie zu beantworten, wurde eine dreiarmige, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie verwendet. Die Art der Randomisierung wird eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie sein, bei der Kebele auf zwei verschiedene Interventionen und eine gemeinsame Kontrollgruppe randomisiert werden. Diese Interventionen sind die Bildung von Frauen, um die Familienplanung zu nutzen, und die Bildung/Beteiligung von Männern, um die Nutzung der Familienplanung in der Gemeinschaft zu verbessern.

Die Einheit der Randomisierung wurde geclustert, die Kebeles in verschiedenen Bezirken sind. Aus einem bestimmten Distrikt wurden 11 Kebele zufällig ausgewählt, was insgesamt 33 Kebele ergibt. Die 33 Cluster wurden den 2 Interventionen und einem Kontrollarm zugeordnet. Die detaillierte Beschreibung der beiden Eingriffe und eines Steuerarms wird unten beschrieben.

  • Arm 1): Bestehende standardmäßige Bereitstellung von Familienplanungsdiensten durch die staatlichen Gesundheitssektoren.
  • Arm 2): Es konzentriert sich auf die Einbeziehung von Männern, um die Nutzung der Familienplanung durch ihre Frauen zu verbessern, und die Aufklärung der Frauen im männlichen Interventionsbereich.
  • Arm 3): Es befasst sich mit der Erziehung verheirateter Frauen zur Familienplanung.

Datenerhebungstool, Verfahren und Nachbereitung Wir entwickeln das quantitative Tool basierend auf den vorherigen Erkenntnissen in der Region. Es enthält die Erhebung von Baseline- und Endline-Daten mit einer Dauer von neun Monaten. Das Tool wurde an 10 % (118) der Stichprobe getestet und auf Zuverlässigkeits- und Validitätstests für Wissensgegenstände, Einstellungen, subjektive Normen, wahrgenommene Verhaltenskontrolle über FP-Nutzung, Absicht zur Verwendung für FP und männliche Beteiligung getestet. Dementsprechend wurde eine Modifikation basierend auf dem Ergebnis des Zuverlässigkeits- und Gültigkeitstests vorgenommen. Alle Items wurden einer explorativen Faktorenanalyse unterzogen, um die relevanten Konstrukte zu identifizieren. Items mit niedrigem Belastungsfaktor (weniger als 0,3) zu den identifizierten Konstrukten wurden gelöscht. Dann wurde der Reliabilitätstest durchgeführt, um die Konsistenz der Items in jedem Konstrukt zu beurteilen (Cronbachs Alpha > 0,7). Am Ende wurde basierend auf den Ergebnissen des Zuverlässigkeits- und Validitätstests ein endgültiges Tool erstellt. Dann wurde es in 5 % (45) der Probe vorgetestet. 6 Datensammler für klinische Krankenschwestern und 2 Supervisoren wurden eingesetzt, um die Daten zu sammeln, nachdem sie eine Schulung zu den Artikeln und zur Verwendung mobiler Anwendungen erhalten hatten. Sie wurden einem anderen Cluster eines bestimmten Distrikts zugeordnet. Die Daten wurden einen Monat lang mit einer mobilen Anwendung namens Open Data Kit (ODK) gesammelt. Ein ähnliches Verfahren wurde bei der Endlinien-Datensammlung verwendet. Unmittelbar nachdem die Daten auf Vollständigkeit geprüft wurden, wurden sie an den Server der Mekelle University (MU) gesendet. Daher wurden in der Mitte der Intervention qualitative Daten gesammelt, um die Akzeptanz der Teilnehmer zu ermitteln und die besten Erfahrungen mit der Intervention zu dokumentieren.

Interventionsbeschreibung:

Die gemeinschaftsbasierte Intervention in dieser Studie umfasst zwei Komponenten. Diese erziehen Frauen dazu, Familienplanung und männliche Beteiligung für die Verwendung von Familienplanung zu nutzen.

Analyseplan und statistische Methoden Die Art der Daten, die in der Interventionsstudie verwendet wurden, war ein wiederholter Querschnitt. Die mit ODK gesammelten Daten wurden in die R-Softwareversion 3.4.2 exportiert für die Analyse. Die Intention-to-treat-Analyse wurde als Rahmen der Analyse verwendet. Die gesamte Analyse wurde mit einem Konfidenzintervall von 95 % und einem p-Wert < 0,05 verwendet, um statistisch signifikant zu sein. Da die Anzahl der Cluster pro Arm 11 betrug, wurde eine Zusammenfassung auf Clusterebene verwendet, um die Kontrollgruppe mit der Intervention (Bildung von Frauen und Beteiligung von Männern) zu vergleichen. Eine getrennte Zusammenfassungsanalyse auf Clusterebene wurde für die Kontrolle gegenüber dem Frauenarm und die Kontrolle mit dem männlichen Arm durchgeführt, indem der Effekt des Clusters berücksichtigt wurde. Abschließend wurde das Ergebnis mit t-Test, df, P-Wert, Mittelwert beider Gruppen und 95 %-KI des adjustierten Risikos beschrieben. Darüber hinaus wurde das Prävalenzverhältnis des Endlinien-FP-Benutzers gegenüber dem Basislinien-FP ermittelt.

Ethische Erwägung Die Genehmigung zur Durchführung der Studie wurde vom Institutional Review Board des Mekelle University College of Health Sciences mit der Referenznummer ERC 1435/2018 eingeholt. Und dem Afar Regional Health Bureau wurde ein offizielles Kooperationsschreiben überreicht. Die Genehmigung wurde von allen zuständigen Behörden des regionalen Gesundheitsbüros von Afar und den teilnehmenden Gesundheitsämtern der Bezirke (Afambo, Kori und Mille) eingeholt. Zu Beginn wurde die Zustimmung der Gemeinschaft von der einflussreichen Gruppe (Religions- und Clanführer) eingeholt. Die mündliche Zustimmung wurde vor der Durchführung der Interviews eingeholt und auf die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten wurde verzichtet, um die Minderjährigen in die Studie durch die Ethikkommission aufzunehmen. Die informierte Zustimmung wurde kontinuierlich alle drei Monate eingeholt. Jedem Fragebogen wurde auf dem Deckblatt ein einseitiges Einwilligungsschreiben als Informationsblatt beigefügt, das eine detaillierte Beschreibung über Nutzen und Risiken der Teilnahme an der Studie, die Teilnahme auf freiwilliger Basis, das Recht zum Rücktritt von der Studie, die Identifizierung enthält von Informanten war nur durch spezifische Identifikationsnummern und die Vertraulichkeit der gesammelten Informationen möglich. Die Datenerfassung erfolgte über eine elektronisch auf Smartphones basierende mobile Anwendung (ODK) und war vertraulich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

891

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zone 1
      • Semera, Zone 1, Äthiopien, 231
        • Afar Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Haushalt wurde als geeignet für die Studie angesehen, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind:

    • mindestens eine verheiratete Frau im gebärfähigen Alter (15-49) Jahre Kind
    • in der Lage sind, eine Einwilligung zu erteilen und freiwillig an der Studie teilzunehmen
    • Cluster mit mehr als 30 verheirateten Frauen. Ein Haushalt wurde ausgeschlossen, wenn die Frau oder ihr Ehemann sich nicht bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Verheiratete Frauen, die nicht freiwillig ihre informierte Einwilligung geben
  • Verheiratete Frauen, die für unfruchtbar erklärt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauenbildung
Im Arm der verheirateten Frauen gab es eine Intervention mit Gesundheitserziehungsangeboten auf der Grundlage der Ausgangsbefunde, um die Lücke zu schließen. Faema-Leiterin und Video von (Vorbildfrauen, die mit der Verwendung von FP beginnen, FP-Experten wurden eingesetzt. Gesundheitsberater waren verantwortlich bei der Unterstützung des Faema-Anführers. Zweimal im Monat gab es für insgesamt 9 Monate eine Gesundheitsaufklärungsbotschaft zum Thema Familienplanung.
Diese Intervention soll Frauen eine Gesundheitserziehungsbotschaft vermitteln und die FP-Nutzung in der Hirtengemeinschaft verbessern. Es war bekannt, dass Äthiopien das zweitbevölkerungsreichste Land Afrikas ist. Und es gibt eine große Diskrepanz zwischen der Verwendung von Verhütungsmitteln, dem ungedeckten Bedarf an FP und der Morbidität und Sterblichkeit von Müttern und Kindern zwischen der Hirten- und der Agrargemeinschaft. Die Hirtengemeinschaft im Land äußerte sich in wenigen Verhütungsmittelnutzern, einem hohen ungedeckten Bedarf an FP und der höchsten Morbidität und Sterblichkeit von Müttern und Kindern. Die vorherige Studie zeigt, dass nur 5,4 % der Frauen Verhütungsmittel verwenden. Als häufigste Gründe für die Nichtverwendung von Verhütungsmitteln werden mangelndes Bewusstsein, die Forderung nach einer großen Anzahl von Kindern und die männliche Dominanz in allen Entscheidungsbefugnissen im Allgemeinen und FP im Besonderen genannt. Vor diesem Hintergrund stellte die Studie die Hypothese auf, dass die Arbeit mit Männern und die Aufklärung von Frauen über die Verwendung von FP die Nutzung der Familienplanung verbessern könnte.
Andere Namen:
  • Frauenförderung
Experimental: Männliche Beteiligung
Im Arm der verheirateten Frauen gab es eine Intervention mit Gesundheitserziehungsangeboten auf der Grundlage der Ausgangsbefunde, um die Lücke zu füllen Leiter wurden FP-Experten eingesetzt. Gesundheitsberater waren für die Unterstützung des Faema-Leiters verantwortlich. Zweimal im Monat gab es für insgesamt 9 Monate eine Gesundheitsaufklärungsbotschaft zum Thema Familienplanung.
Die männliche Beteiligung war ein Merkmal der Intervention in diesem Arm. Zusätzlich zur Videobotschaft über FP wurde eine umfassende Gesundheitsaufklärung über FP gegeben. In Hirtengemeinschaften sind die häufigsten Gründe für die Nichtverwendung von FP der Einwand des Ehemanns und der Einfluss der Religion. Und die meisten Entscheidungen liegen in der Hand des Mannes, sich um reproduktive, mütterliche und neonatale Gesundheit im Allgemeinen und FP im Besonderen zu kümmern. Außerdem manifestiert sich die Hirtengemeinschaft durch eine hohe Gesamtfruchtbarkeitsrate sowie durch Mütter- und Kindermorbidität und -sterblichkeit.
Andere Namen:
  • Stärkung der Frauen durch Beteiligung der Männer
Sonstiges: Kontrollgruppe
Der dritte Arm dieser gemeinschaftsbasierten Intervention folgte der Gemeinschaft ohne Bereitstellung von Bildung für Männer und verheiratete Frauen. In diesem Arm gab es keine Intervention durch die Forscher. Die von der Regierung durchgeführten Aktivitäten zur Bereitstellung von Familienplanung wurden jedoch beibehalten.
Die dritte Gruppe in dieser gemeinschaftsbasierten Intervention folgte der Gemeinschaft ohne Bereitstellung von Bildung für Männer und verheiratete Frauen. In dieser Gruppe gab es keine Intervention durch die Forscher. Die von der Regierung durchgeführten Aktivitäten zur Bereitstellung von Familienplanung wurden jedoch beibehalten.
Andere Namen:
  • Aktiver Komparator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Familienplanung
Zeitfenster: 9 Monate
Die Nutzung der Familienplanung wird bewertet, indem die Teilnehmerin während der Datenerhebung gefragt wird, ob sie Verhütungsmittel verwendet oder nicht. Von den verheirateten Frauen wird sowohl die jemals durchgeführte als auch die aktuelle Nutzung der Familienplanung erhoben.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, Familienplanung zu verwenden
Zeitfenster: 9 Monate
Insgesamt wurden 9 Items verwendet, die eine natürlich aufsteigende Reihenfolge aufweisen. Die Artikel umfassen die folgenden Punkte. Mir sind die Vorteile der Verwendung der Familienplanung nicht klar, im Moment kann ich einige der Vorteile der Verwendung der Familienplanung auflisten, die ich gewinnen würde, wenn ich sie verwende. Ich bin glücklich, wenn ich die Familienplanung verwenden könnte, um die Anzahl der Kinder zu verteilen Ich würde in Zukunft, Ich bin bereit, die Familienplanung zu nutzen, um die Anzahl der Kinder zu begrenzen, Ich habe bereits entschieden, dass ich die Familienplanung in naher Zukunft nutzen sollte, Ich habe die Familienplanung in den letzten 6 Monaten jemals genutzt und ich Ich fand es für mich relevant, ich habe FP in den letzten 6 Monaten jemals verwendet und bin mir ziemlich sicher, dass ich es auch in Zukunft verwenden werde, und es wird erwartet, dass Frauen in unserer Gemeinde Familienplanung verwenden sollten, und ich auch.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Belete Assefa, Mekelle University College of Health Science, Academic and research Director
  • Studienstuhl: Mohamed Ahmed, Semera University, Director of Research and community Service
  • Studienstuhl: Yasin Habib, Deputy Head of Afar regional Health Bureau
  • Hauptermittler: Mussie Alemayehu, Mekelle University, College of Health Sciences, School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mekelle University RIF Project

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Daten werden nicht an andere Personen weitergegeben, um die Vertraulichkeit der Studie zu wahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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