Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv komunitních intervencí na zvýšení využití plánovaného rodičovství v pastorační komunitě

18. května 2019 aktualizováno: Mussie Alemayehu, Mekelle University

Vliv komunitních intervencí na zvýšení využívání plánovaného rodičovství v pastorační komunitě v regionu Afar Etiopie: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v pastorační komunitě v regionu Afar v Etiopii po dobu celkem devíti měsíců. V pracovně byly tři paže. Typ randomizace bude klastrová randomizovaná kontrolovaná studie, kde jsou kebele randomizováni do dvou různých intervencí a kontrolních skupin. Těmito intervencemi jsou vzdělávání žen k využití plánovaného rodičovství a vzdělávání/zapojení mužů ke zvýšení využití plánování rodičovství v komunitě.

Přehled studie

Detailní popis

Studie předpokládala, že vzdělávání žen a vzdělávání/zapojení mužů do využívání plánovaného rodičovství by bylo praktickým způsobem, jak dosáhnout zvýšení využití plánování rodičovství v pastorační komunitě v regionu Afar. Studie byla provedena v regionu Afar v severovýchodní Etiopii od 1. ledna 2018 do 5. září 2018. K zodpovězení cíle studie byla použita paralelní randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny. Typ randomizace bude klastrová randomizovaná kontrolovaná studie, kde jsou kebele randomizováni do dvou různých intervencí a jedné kontrolní skupiny dohromady. Těmito intervencemi jsou vzdělávání žen k využití plánovaného rodičovství a vzdělávání/zapojení mužů ke zvýšení využití plánování rodičovství v komunitě.

Jednotka randomizace byla seskupena, což jsou kebele v různých okresech. Z daného okresu bylo náhodně vybráno 11 kebele dává celkem 33 kebele. 33 clusteru bylo přiděleno na 2 zásahy a jedno kontrolní rameno. Podrobný popis dvou zásahů a jednoho ovládacího ramene je popsán níže.

  • Část 1): stávající standardní služby plánovaného rodičovství poskytované vládními zdravotnickými sektory.
  • Část 2): Zaměřuje se na zapojení mužů do posílení využívání plánování rodičovství jejich manželkami a na vzdělávání žen v oblasti mužské intervence.
  • Ram 3): Zabývá se vzděláváním vdaných žen k používání plánování rodiny.

Nástroj sběru dat, postupy a sledování Kvantitativní nástroj vyvíjíme na základě předchozího zjištění v regionu. Obsahuje základní a koncový sběr dat s devítiměsíčním trváním. Nástroj byl pilotně testován na 10 % (118) vzorku a byl testován na spolehlivost a validitu pro položky znalostí, postoje, subjektivní normy, vnímanou behaviorální kontrolu nad užíváním FP, záměr použití pro FP a zapojení mužů. V souladu s tím byla provedena úprava na základě zjištění testu spolehlivosti a platnosti. Nástroj, který má Všechny položky byly podrobeny explorativní faktorové analýze k identifikaci relevantních konstruktů. Položky s nízkým faktorem zatížení (méně než 0,3) k identifikovaným konstruktům byly odstraněny. Poté byl proveden test spolehlivosti k posouzení konzistence položek v každém konstruktu (Cronbachova alfa > 0,7). Na závěr byl na základě zjištění testu spolehlivosti a validity připraven finální nástroj. Poté byl předběžně testován v 5 % (45) vzorku. Ke sběru dat bylo použito 6 sběratelů dat klinických sester a 2 supervizoři poté, co prošli školením o položkách ao tom, jak používat mobilní aplikaci. Byli zařazeni do jiného shluku daného okresu. Data byla shromažďována pomocí mobilní aplikace s názvem open data kit (ODK) po dobu jednoho měsíce. Podobný postup byl použit při sběru dat koncové linie. Data byla ihned po kontrole úplnosti odeslána na server Mekelle University (MU). Uprostřed intervence byla tedy shromážděna kvalitativní data, aby se identifikovala přijatelnost účastníků a dokumentovala nejlepší zkušenost s intervencí.

Popis zásahu:

Komunitní intervence v této studii zahrnuje dvě složky. Jedná se o vzdělávání žen, aby využívaly plánování rodičovství, a zapojení mužů pro využití plánování rodičovství.

Plán analýzy a statistické metody Typ dat použitý v intervenční studii byl opakovaný průřez. Data shromážděná pomocí ODK byla exportována do softwaru R verze 3.4.2 Jako rámec analýzy byla použita analýza záměru léčit. Všechny analýzy byly použity s 95% intervalem spolehlivosti a p-hodnotou <0,05, aby byly prohlášeny za statisticky významné. Protože počet shluků na rameno byl 11, bylo použito shrnutí úrovně shluků pro srovnání kontrolní skupiny s intervencí (vzdělávání žen a zapojení mužů). Samostatná analýza souhrnů na úrovni shluků byla provedena pro kontrolu versus ženskou paži a kontrolu s mužskou paží s ohledem na účinek shluku. Nakonec byl výsledek popsán pomocí t-testu, df, P-hodnoty, střední hodnoty obou skupin a 95% CI upraveného rizika. Kromě toho byl proveden poměr prevalence konečného uživatele FP oproti výchozímu FP.

Etické posouzení Povolení k provedení studie bylo získáno od institucionálního kontrolního výboru Mekelle University College of Health Sciences s referenčním číslem ERC 1435/2018. A byl předán oficiální dopis o spolupráci Regionálnímu zdravotnímu úřadu Afar. Povolení bylo získáno od všech příslušných orgánů regionálního zdravotního úřadu Afar a zúčastněných okresních zdravotních úřadů (Afambo, Kori a Mille). Na začátku byl zajištěn souhlas komunity od vlivné skupiny (náboženského a klanového vůdce). Před provedením rozhovorů byl zajištěn ústní souhlas a etická komise upustila od souhlasu rodičů/zákonných zástupců se zařazením nezletilých do studie. Informovaný souhlas byl zajišťován průběžně každé tři měsíce. Na titulní stranu každého dotazníku byl připojen jednostránkový souhlasný dopis jako informační list, který obsahuje podrobný popis přínosu a rizika účasti ve studii, účast je dobrovolná, právo odstoupit ze studie, identifikace informátora bylo možné pouze prostřednictvím konkrétních identifikačních čísel a soukromí shromážděných informací. Sběr dat byl prováděn prostřednictvím elektronické mobilní aplikace pro chytré telefony (ODK) a byl důvěrný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

891

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zone 1
      • Semera, Zone 1, Etiopie, 231
        • Afar Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domácnost byla považována za způsobilou pro studii, pokud byla splněna následující kritéria:

    • alespoň jedna vdaná žena s dítětem v reprodukčním věku (15-49).
    • schopen poskytnout souhlas a dobrovolně se zúčastnit studie
    • Cluster, který má více než 30 vdaných žen. Domácnost byla vyloučena, pokud se žena nebo její manžel dobrovolně nezúčastní studie.

Kritéria vyloučení:

  • Vdané ženy, které dobrovolně neposkytnou informovaný souhlas
  • Vdané ženy, které jsou prohlášeny za neplodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání žen
V rameni vdaných žen došlo k zásahu poskytováním zdravotní výchovy na základě základního zjištění, aby se zaplnila mezera. Vedoucí faema a video od (vzorové ženy, které začínají používat FP, byly použity expertky na FP. Zodpovědné byly pracovnice zdravotnického zařízení při pomoci vůdci faemy. Dvakrát měsíčně probíhalo poskytování zdravotně-výchovného sdělení o plánovaném rodičovství po dobu celkem 9 měsíců.
Záměrem této intervence je poskytnout zdravotně vzdělávací poselství pro ženy a posílit využití FP v pastevecké komunitě. Bylo známo, že Etiopie je druhou nejlidnatější zemí Afriky. A existuje velký rozpor mezi užíváním antikoncepce, nenaplněnou potřebou FP a mateřskou a dětskou nemocností a úmrtností mezi pastevci a agrární komunitou. Pastorační komunita v zemi se vyjádřila jako nízké uživatele antikoncepce, vysokou neuspokojenou potřebu FP a nejvyšší mateřskou a dětskou nemocnost a úmrtnost. Předchozí studie uvádí, že pouze 5,4 % žen užívá antikoncepci. Nejčastějším důvodem neužívání antikoncepce je nedostatečná informovanost, poptávka po velkém počtu dětí a dominance mužů ve všech rozhodovacích pravomocích obecně a FP zvláště. Ve světle toho studie předpokládala, že práce s muži a vzdělávání žen k používání FP by mohlo zvýšit využití využití plánování rodiny.
Ostatní jména:
  • Posílení postavení žen
Experimentální: Mužské zapojení
V rameni vdaných žen došlo k zásahu poskytováním zdravotní výchovy na základě základního zjištění, aby se zaplnila mezera. Vedoucí faema a video od (vzorové ženy, které začínají používat FP, model, který umožňuje své ženě používat FP, náboženské vedoucí, byli využiti odborníci na FP. Za pomoc vedoucímu faemy byli zodpovědní pracovníci zdravotnického zařízení. Dvakrát měsíčně probíhalo poskytování zdravotně-výchovného sdělení o plánovaném rodičovství po dobu celkem 9 měsíců.
Zapojení mužů bylo rysem intervence v této paži. Kromě video sdělení o FP byla poskytnuta komplexní zdravotní výchova o RP. V pastevecké komunitě jsou nejčastěji uváděnými důvody pro nepoužívání FP námitky manžela a vliv náboženství. A většina rozhodnutí je v dlani manžela, aby vyhledával péči o reprodukční, mateřské a neonatální zdraví obecně a FP zvláště. Kromě toho se pastevecká komunita projevovala vysokou úhrnnou plodností a mateřskou a dětskou nemocností a úmrtností.
Ostatní jména:
  • posílení postavení žen prostřednictvím zapojení mužů
Jiný: Kontrolní skupina
Třetí částí této komunitní intervence bylo sledování komunity bez poskytování vzdělání mužům a vdaným ženám. V tomto rameni nedošlo k žádnému zásahu výzkumníků. Činnosti vlády v oblasti plánování rodičovství však byly zachovány.
Třetí skupina v této komunitní intervenci sledovala komunitu bez poskytování vzdělání mužům a vdaným ženám. V této skupině nebyl žádný zásah výzkumníků. Činnosti vlády v oblasti plánování rodičovství však byly zachovány.
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití plánování rodiny
Časové okno: 9 měsíců
využití plánovaného rodičovství bude posouzeno tak, že se účastnice během sběru dat zeptá, zda užívá nebo nepoužívá antikoncepci. Od vdaných žen bude shromážděno jak užívání, tak současné používání plánovaného rodičovství.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr využít plánování rodiny
Časové okno: 9 měsíců
Bylo použito celkem 9 položek, které mají přirozené vzestupné pořadí. Položky zahrnují následující body. Nemám jasno v tom, jaké jsou výhody plánovaného rodičovství, v tuto chvíli mohu uvést některé výhody plánovaného rodičovství, které bych získal, kdybych ho využil, jsem rád, kdybych mohl využít plánování rodičovství k rozmístění počtu dětí V budoucnu bych měl/a, jsem ochoten/a využít plánování rodiny k rozmístění/omezení počtu dětí, již jsem se rozhodl/a, že bych měl/a v blízké budoucnosti využít plánování rodiny, někdy jsem využil/a plánování rodiny v předchozích 6 měsících a zjistila jsem, že je to pro mě relevantní, v posledních 6 měsících jsem FP někdy používala a jsem si zcela jistá, že ji budu používat i v budoucnu, a očekává se, že ženy v naší komunitě by měly používat plánování rodiny a já také.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Belete Assefa, Mekelle University College of Health Science, Academic and research Director
  • Studijní židle: Mohamed Ahmed, Semera University, Director of Research and community Service
  • Studijní židle: Yasin Habib, Deputy Head of Afar regional Health Bureau
  • Vrchní vyšetřovatel: Mussie Alemayehu, Mekelle University, College of Health Sciences, School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Mekelle University RIF Project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální údaje nebudou skartovány jiné osobě, aby byla zachována důvěrnost studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání žen

Předplatit