Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательств на уровне сообщества на расширение использования методов планирования семьи в скотоводческом сообществе

18 мая 2019 г. обновлено: Mussie Alemayehu, Mekelle University

Влияние вмешательств на уровне сообщества на расширение использования методов планирования семьи в скотоводческом сообществе региона Афар Эфиопия: кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в скотоводческой общине региона Афар, Эфиопия, в течение девяти месяцев. В кабинете было три руки. Тип рандомизации будет кластерным рандомизированным контролируемым испытанием, в котором кебеле рандомизированы на две разные группы вмешательства и контрольные группы. Эти мероприятия включают обучение женщин методам планирования семьи и обучение/вовлечение мужчин в целях расширения использования методов планирования семьи в обществе.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование выдвинуло гипотезу о том, что обучение женщин и обучение/вовлечение мужчин в использование средств планирования семьи будет практическим способом добиться увеличения использования средств планирования семьи в скотоводческой общине Афарского региона. Исследование проводилось в регионе Афар на северо-востоке Эфиопии с 1 января по 5 сентября 2018 года. Для ответа на цель исследования было использовано параллельное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами. Тип рандомизации будет представлять собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в котором кебеле рандомизированы для двух разных вмешательств и одной контрольной группы вместе. Эти мероприятия включают обучение женщин методам планирования семьи и обучение/вовлечение мужчин в целях расширения использования методов планирования семьи в обществе.

Единица рандомизации была сгруппирована по кебелям в разных районах. Из данного района случайным образом были выбраны 11 кебеле, всего 33 кебеле. 33 кластера были отнесены к 2 интервенциям и одному контрольному рычагу. Подробное описание двух вмешательств и одного рычага управления приведено ниже.

  • Группа 1): существующие стандартные услуги по планированию семьи, предоставляемые государственными секторами здравоохранения.
  • Группа 2): основное внимание уделяется привлечению мужчин к расширению использования планирования семьи их женами и обучению женщин в области мужского вмешательства.
  • Раздел 3): Он посвящен обучению замужних женщин методам планирования семьи.

Инструмент сбора данных, процедуры и последующие действия Мы разрабатываем количественный инструмент на основе предыдущих результатов в регионе. Он содержит базовый и конечный набор данных за девять месяцев. Инструмент был опробован на 10% (118) выборки и проверен на надежность и валидность для элементов знаний, отношения, субъективной нормы, предполагаемого поведенческого контроля над использованием ПС, намерения использовать для ПС и участия мужчин. Соответственно, модификация была сделана на основе результатов испытаний на надежность и валидность. Инструмент, который имеет Все элементы, был подвергнут исследовательскому факторному анализу для определения соответствующих конструкций. Элементы с низким коэффициентом загрузки (менее 0,3) к выявленным конструкциям были удалены. Затем был проведен тест на надежность для оценки согласованности элементов в каждой конструкции (альфа Кронбаха> 0,7). В конце был подготовлен окончательный инструмент на основе результатов теста на надежность и валидность. Затем он был предварительно протестирован в 5% (45) выборки. Для сбора данных использовались 6 сборщиков данных клинических медсестер и 2 супервайзера после того, как они прошли обучение по предметам и тому, как использовать мобильное приложение. Они были отнесены к другому кластеру данного района. Данные собирались с помощью мобильного приложения под названием «Набор открытых данных» (ODK) в течение одного месяца. Аналогичная процедура использовалась при сборе данных конечной линии. Сразу же после проверки данных на полноту они были отправлены на сервер Mekelle University (MU). Следовательно, в середине вмешательства были собраны качественные данные для определения приемлемости участников и документирования лучшего опыта вмешательства.

Описание вмешательства:

Вмешательство на уровне сообщества в этом исследовании включает два компонента. Они обучают женщин использованию методов планирования семьи и привлечению мужчин к использованию методов планирования семьи.

План анализа и статистические методы Тип данных, использованных в интервенционном исследовании, представлял собой повторное поперечное сечение. Данные, собранные с помощью ODK, были экспортированы в программное обеспечение R версии 3.4.2. для анализа. В качестве основы для анализа использовалось намерение рассматривать анализ. Весь анализ был использован с 95% доверительным интервалом и значением p <0,05 для объявления статистически значимым. Поскольку количество кластеров на группу составляло 11, сводка на уровне кластеров использовалась для сравнения контрольной группы с вмешательством (образование женщин и участие мужчин). Отдельный анализ сводных данных на уровне кластера был проведен для контрольной группы по сравнению с женской группой и контрольной группы с мужской группой с учетом влияния кластера. Наконец, результат был описан с помощью t-критерия, df, P-значения, среднего значения для обеих групп и 95% ДИ скорректированного риска. Кроме того, был сделан коэффициент распространенности конечного пользователя FP по сравнению с базовым FP.

Этические соображения. Разрешение на проведение исследования было получено от институционального наблюдательного совета Колледжа медицинских наук Университета Мекелле под номером ERC 1435/2018. И официальное письмо о сотрудничестве было передано в Афарское региональное бюро здравоохранения. Разрешение было получено от всех соответствующих органов в региональном бюро здравоохранения Афара и участвующих районных отделениях здравоохранения (Афамбо, Кори и Милле). Вначале согласие сообщества было получено от влиятельной группы (религиозного и кланового лидера). Перед проведением интервью было получено устное согласие, а совет по этике отказался от согласия родителей/опекунов на включение несовершеннолетних в исследование. Информированное согласие получали непрерывно каждые три месяца. К титульному листу каждой анкеты было прикреплено одностраничное письмо о согласии в виде информационного листа, который включает подробное описание пользы и риска участия в исследовании, участие на добровольной основе, право на выход из исследования, идентификацию осведомителя было возможно только через определенные идентификационные номера и секретность собранной информации. Сбор данных проводился через мобильное приложение для смартфонов в электронном виде (ODK) и был конфиденциальным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

891

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zone 1
      • Semera, Zone 1, Эфиопия, 231
        • Afar Region

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 49 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Домохозяйство считалось подходящим для исследования, если оно соответствовало следующим критериям:

    • не менее одной замужней женщины репродуктивного возраста (15-49) лет ребенка
    • в состоянии дать согласие и добровольно участвовать в исследовании
    • Кластер, который насчитывает более 30 замужних женщин. Домохозяйство исключалось, если женщина или ее муж не желали добровольно участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Замужние женщины, которые не добровольно дают информированное согласие
  • Замужние женщины, признанные бесплодными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женское образование
В группе замужних женщин было проведено вмешательство с предоставлением санитарного просвещения на основе исходных данных, чтобы заполнить пробел. Лидер Faema и видео от (образцовых женщин, которые начинают использовать ПС, использовались эксперты по ПС. Ответственные работники здравоохранения в помощи лидеру фаэма. Дважды в месяц проводилось санитарно-просветительское сообщение о планировании семьи в общей сложности на 9 месяцев.
Это вмешательство направлено на информирование женщин о здоровье и повышении использования ПС в скотоводческом сообществе. Было известно, что Эфиопия является второй по численности населения страной в Африке. И существует большое несоответствие между использованием противозачаточных средств, неудовлетворенной потребностью в ПС и материнской и детской заболеваемостью и смертностью между скотоводами и аграриями. Скотоводческое сообщество в стране выражается в низком уровне использования противозачаточных средств, высокой неудовлетворенной потребности в ПС и самой высокой материнской и детской заболеваемости и смертности. Предыдущее исследование показывает, что только 5,4% женщин используют противозачаточные средства. Наиболее распространенными причинами отказа от использования противозачаточных средств являются недостаточная осведомленность, потребность в большом количестве детей и доминирование мужчин во всех полномочиях по принятию решений в целом и ПС в частности. В свете этого исследование выдвинуло гипотезу о том, что работа с мужчинами и обучение женщин использованию ПС может повысить эффективность использования методов планирования семьи.
Другие имена:
  • Расширение прав и возможностей женщин
Экспериментальный: Участие мужчин
В группе замужних женщин было проведено вмешательство с обеспечением санитарного просвещения на основе исходных данных, чтобы заполнить пробел. лидера, использовались эксперты FP. Медицинские работники отвечали за оказание помощи лидеру faema. Дважды в месяц проводилось санитарно-просветительское сообщение о планировании семьи в общей сложности на 9 месяцев.
Вовлечение мужчин было характерной чертой вмешательства в эту руку. В дополнение к видеообращению о ПС было проведено всестороннее санитарное просвещение по вопросам ПС. В скотоводческом сообществе чаще всего упоминается причина отказа от использования ПП – возражение мужа и влияние религии. И большинство решений находится в руках мужа, чтобы обратиться за заботой о репродуктивном, материнском и неонатальном здоровье в целом и ПС в частности. Кроме того, скотоводческая община характеризуется высокими суммарным коэффициентом рождаемости, материнской и детской заболеваемостью и смертностью.
Другие имена:
  • расширение прав и возможностей женщин за счет участия мужчин
Другой: Контрольная группа
Третьим направлением этого вмешательства на уровне сообщества было следование за сообществом без предоставления образования мужчинам и замужним женщинам. В этой руке исследователи не вмешивались. Тем не менее, деятельность правительства по обеспечению планирования семьи была сохранена.
Третья группа в этом вмешательстве на уровне сообщества следовала за сообществом без предоставления образования мужчинам и замужним женщинам. В этой группе исследователи не вмешивались. Тем не менее, деятельность правительства по обеспечению планирования семьи была сохранена.
Другие имена:
  • Активный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование планирования семьи
Временное ограничение: 9 месяцев
использование средств планирования семьи будет оцениваться путем опроса участников об использовании или неиспользовании противозачаточных средств во время сбора данных. От замужних женщин будет собираться информация о когда-либо или в настоящее время об использовании средств планирования семьи.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение использовать планирование семьи
Временное ограничение: 9 месяцев
Всего было использовано 9 элементов, расположенных в естественном порядке возрастания. Пункты включают в себя следующие пункты. Мне не совсем ясны преимущества использования планирования семьи, на данный момент я могу перечислить некоторые преимущества использования планирования семьи, которые я получу, если буду использовать его, я счастлив, если бы я мог использовать планирование семьи, чтобы увеличить количество детей. Я хотел бы иметь в будущем, я готов использовать планирование семьи, чтобы увеличить/ограничить количество детей, я уже решил, что мне следует использовать планирование семьи в ближайшем будущем, я когда-либо использовал планирование семьи в предыдущие 6 месяцев, и я нашел это актуальным для меня, я когда-либо использовал FP за последние 6 месяцев, и я совершенно уверен, что буду продолжать использовать его в будущем, и ожидается, что женщины в нашем сообществе должны использовать планирование семьи, и я тоже.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Belete Assefa, Mekelle University College of Health Science, Academic and research Director
  • Учебный стул: Mohamed Ahmed, Semera University, Director of Research and community Service
  • Учебный стул: Yasin Habib, Deputy Head of Afar regional Health Bureau
  • Главный следователь: Mussie Alemayehu, Mekelle University, College of Health Sciences, School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Mekelle University RIF Project

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не будут переданы другому лицу, чтобы сохранить конфиденциальность исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Женское образование

Подписаться