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목축공동체의 가족계획 활용 증가에 대한 지역사회 기반 개입의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 5월 18일 업데이트: Mussie Alemayehu, Mekelle University

에티오피아 아파르 지역의 목축 공동체에서 가족 계획 활용 증가에 대한 커뮤니티 기반 개입의 효과: 클러스터 무작위 통제 시험

군집 무작위 대조 시험은 총 9개월 동안 에티오피아 아파르 지역의 목회자 공동체에서 이루어졌다. 연구에는 3개의 아암이 있었다. 무작위화의 유형은 kebele이 두 가지 다른 개입 및 통제 그룹에 무작위화되는 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이러한 개입은 가족 계획을 사용하기 위한 여성 교육과 지역 사회에서 가족 계획 사용을 향상시키기 위한 남성 교육/참여입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 여성교육과 남성교육/가족계획 활용에 참여하는 것이 아파르 지역의 목축 공동체에서 가족계획 활용도를 높이는 실질적인 방법이 될 것이라는 가설을 세웠다. 연구는 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 5일까지 에티오피아 북동부 아파르 지역에서 수행되었다. 연구의 목적에 답하기 위해 3군 병렬 무작위 통제 시험을 사용했습니다. 무작위화 유형은 kebele이 두 가지 다른 개입과 하나의 통제 그룹에 함께 무작위화되는 클러스터 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이러한 개입은 가족 계획을 사용하기 위한 여성 교육과 지역 사회에서 가족 계획 사용을 향상시키기 위한 남성 교육/참여입니다.

무작위화 단위는 서로 다른 지역의 케벨인 군집화되었습니다. 주어진 지구에서 11개의 Kebele이 무작위로 선택되어 총 33개의 Kebele이 제공됩니다. 33개의 클러스터는 2개의 개입과 1개의 제어군에 할당되었습니다. 2개의 중재와 1개의 컨트롤 암에 대한 자세한 설명은 아래에 설명되어 있습니다.

  • Arm 1): 정부 보건 부문에서 제공하는 기존 표준 가족 계획 서비스.
  • 팔 2): 아내의 가족 계획 활용도를 높이고 남성 개입 영역에서 여성을 교육하기 위해 남성의 참여에 초점을 맞춥니다.
  • Arm 3): 기혼 여성에게 가족 계획을 활용하도록 교육하는 내용입니다.

데이터 수집 도구, 절차 및 후속 조치 우리는 해당 지역의 이전 연구 결과를 기반으로 정량적 도구를 개발합니다. 여기에는 9개월 기간의 기준선 및 종료 라인 데이터 수집이 포함됩니다. 이 도구는 샘플의 10%(118)에 대해 파일럿 테스트되었으며 지식, 태도, 주관적 규범, FP 사용에 대한 인식된 행동 제어, FP 사용 의도 및 남성 참여 항목에 대한 신뢰성 및 타당성 테스트를 위해 테스트되었습니다. 이에 따라 신뢰성 및 타당성 검증 결과를 바탕으로 수정하였다. 관련 구조를 식별하기 위해 모든 항목에 탐색적 요인 분석을 적용한 도구가 있습니다. 식별된 구성에 대한 부하 계수가 낮은(0.3 미만) 항목이 삭제되었습니다. 그런 다음 각 구성 항목의 일관성을 평가하기 위해 신뢰성 테스트를 수행했습니다(Cronbach's Alpha > 0.7). 마지막으로 신뢰도 및 타당도 테스트 결과를 바탕으로 최종 도구를 준비했습니다. 그런 다음 샘플의 5%(45)에서 사전 테스트되었습니다. 임상 간호사 데이터 수집자 6명과 감독자 2명은 항목 및 모바일 기반 애플리케이션 사용 방법에 대한 교육을 받은 후 데이터를 수집했습니다. 그들은 주어진 지구의 다른 클러스터에 할당되었습니다. 데이터는 오픈 데이터 키트(ODK)라는 모바일 기반 애플리케이션을 사용하여 한 달 동안 수집되었습니다. 엔드 라인 데이터 수집에도 유사한 절차가 사용되었습니다. 데이터의 완전성을 확인한 직후 Mekelle University(MU) 서버로 전송되었습니다. 따라서 개입 중간에 질적 데이터를 수집하여 참가자의 수용 가능성을 확인하고 개입의 최상의 경험을 문서화했습니다.

개입 설명:

이 연구의 커뮤니티 기반 개입에는 두 가지 구성 요소가 포함됩니다. 이들은 여성이 가족 계획을 사용하고 남성이 가족 계획을 사용하도록 교육하고 있습니다.

분석 계획 및 통계 방법 중재 연구에 사용된 데이터 유형은 반복 단면이었습니다. ODK를 사용하여 수집된 데이터는 R 소프트웨어 버전 3.4.2로 내보내졌습니다. 분석을 위한 의도 분석을 분석의 틀로 사용했습니다. 모든 분석은 통계적으로 유의하다고 선언하기 위해 95% 신뢰 구간과 p-값 <0.05로 사용되었습니다. 팔당 군집 수가 11개였기 때문에 군집 수준 요약을 사용하여 대조군과 개입(여성 교육 및 남성 참여)을 비교했습니다. 클러스터의 효과를 고려하여 대조군과 여성 팔 및 대조군에 대해 별도의 군집 수준 요약 분석을 수행했습니다. 마지막으로 결과는 t-test, df, P-value, 두 집단의 평균값, 조정된 위험도의 95% CI로 기술하였다. 또한 기준선 FP에 대한 엔드라인 FP 사용자의 유병률을 측정했습니다.

윤리적 고려 Mekelle University College of Health Sciences 기관 검토 위원회에서 참조 번호 ERC 1435/2018로 연구 수행 허가를 받았습니다. 그리고 Afar 지역 보건국에 공식 협력 서한을 전달했습니다. Afar 지역 보건국의 모든 관련 당국과 참여하는 지역 보건소(Afambo, Kori 및 Mille)로부터 허가를 받았습니다. 처음에는 영향력 있는 그룹(종교 및 씨족 지도자)으로부터 커뮤니티의 동의를 얻었습니다. 인터뷰를 실시하기 전에 구두 동의를 얻었고 윤리위원회에서 미성년자를 연구에 포함시키기 위해 부모/보호자의 동의를 포기했습니다. 정보에 입각한 동의는 3개월마다 지속적으로 확보되었습니다. 연구 참여의 이점과 위험에 대한 자세한 설명, 참여는 자발적, 연구 참여 철회 권리, 신원 확인을 포함하는 정보 시트로 각 설문지의 표지에 한 페이지 분량의 동의서를 첨부했습니다. 제보자의 특정번호와 수집정보의 프라이버시를 통해서만 가능하였다. 데이터 수집은 전자 스마트폰 모바일 기반 애플리케이션(ODK)을 통해 수행되었으며 기밀로 처리되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

891

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 기준이 충족되면 가구가 연구 대상으로 간주되었습니다.

    • 가임 연령(15-49세) 자녀가 있는 기혼 여성 최소 1명
    • 동의를 제공하고 연구에 자발적으로 참여할 수 있습니다.
    • 30명 이상의 기혼 여성이 있는 클러스터. 여성이나 남편이 연구 참여에 자원하지 않을 경우 가구는 제외되었습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 데 자원하지 않는 기혼 여성
  • 불임 판정을 받은 기혼 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여성 교육
기혼 여성 부문에서는 격차를 메우기 위해 기준선 결과를 기반으로 한 건강 교육 제공 개입이 있었습니다. Faema 리더와 비디오(FP를 사용하기 시작한 역할 모델 여성, FP 전문가가 사용됨) faema 리더를 지원합니다. 한 달에 두 번 총 9개월 동안 가족 계획에 대한 건강 교육 메시지를 제공했습니다.
이 개입은 여성을 위한 건강 교육 메시지를 제공하여 목축 공동체에서 FP 활용을 향상시키려는 것입니다. 에티오피아가 아프리카에서 두 번째로 인구가 많은 나라라는 것을 알고 있었습니다. 그리고 피임법 사용, FP에 대한 충족되지 않은 요구, 목축민과 농업 공동체 사이의 모성 및 아동 이환율과 사망률 사이에는 큰 불일치가 있습니다. 피임약 사용자가 적고 FP에 대한 미충족 수요가 높으며 산모 및 아동 이환율과 사망률이 가장 높은 것으로 표현되는 국가의 목회자 커뮤니티. 이전 연구에 따르면 여성의 5.4%만이 피임을 사용합니다. 피임법을 사용하지 않는 가장 일반적인 이유는 인식 부족, 많은 수의 어린이에 대한 요구, 일반적으로 모든 의사 결정 권한, 특히 FP에서 남성 우위입니다. 이에 본 연구는 가족계획 활용에 대해 남성과 협력하고 여성을 교육하는 것이 가족계획 활용을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠다.
다른 이름들:
  • 여성 역량 강화
실험적: 남성 참여
기혼 여성 부문에서는 격차를 메우기 위해 기준선 결과를 기반으로 한 건강 교육 제공에 대한 개입이 있었습니다. Faema 지도자 및 동영상(FP를 사용하기 시작한 롤 모델 여성, 아내가 FP를 사용하도록 허용한 모델, 종교적 리더, FP 전문가가 사용되었습니다. 건강 확장 작업자는 faema 리더를 지원하는 책임이 있습니다. 한 달에 두 번 총 9개월 동안 가족 계획에 대한 건강 교육 메시지를 제공했습니다.
남성 참여는 이 팔에 대한 개입의 특징이었습니다. FP에 대한 영상편지와 함께 FP에 대한 종합적인 보건교육을 실시하였다. 목회자 공동체에서 FP를 사용하지 않는 가장 큰 이유는 남편의 반대와 종교의 영향입니다. 그리고 대부분의 결정은 일반적으로 생식, 산모 및 신생아 건강, 특히 FP에 대한 관리를 찾는 남편의 손바닥에 있습니다. 게다가 높은 합계출산율과 산모 및 아동의 이환율과 사망률로 나타나는 목축사회.
다른 이름들:
  • 남성 참여를 통한 여성 역량 강화
다른: 대조군
이 커뮤니티 기반 개입의 세 번째 팔은 남성 및 기혼 여성 교육을 제공하지 않고 커뮤니티를 따르는 것입니다. 이 부문에서는 연구원의 개입이 없었습니다. 그러나 가족계획 공급에 대한 정부의 활동은 유지되었다.
이 지역 사회 기반 개입의 세 번째 그룹은 남성과 기혼 여성 교육을 제공하지 않고 지역 사회를 따랐습니다. 이 그룹에는 연구원의 개입이 없었습니다. 그러나 가족계획 공급에 대한 정부의 활동은 유지되었다.
다른 이름들:
  • 활성 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 계획 활용
기간: 9개월
가족 계획 활용도는 데이터 수집 중에 참가자에게 피임 도구의 사용 여부를 질문하여 평가됩니다. 가족 계획의 사용 또는 현재 사용은 기혼 여성으로부터 수집됩니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족계획 이용의도
기간: 9개월
자연스러운 오름차순으로 총 9개의 항목이 사용되었습니다. 항목에는 다음 사항이 포함됩니다. 가족 계획 사용의 이점이 명확하지 않습니다. 지금은 가족 계획 사용의 이점 중 일부를 나열할 수 있습니다. 가족 계획을 사용하여 자녀 수를 늘릴 수 있다면 기쁩니다. 나는 미래에 자녀 수를 늘리거나 제한하기 위해 가족 계획을 사용할 의향이 있습니다. 가까운 시일 내에 가족 계획을 사용해야 한다고 이미 결정했으며 지난 6개월 동안 가족 계획을 사용한 적이 있으며 나와 관련이 있다는 것을 알았고 지난 6개월 동안 FP를 사용한 적이 있으며 앞으로도 계속 사용할 것이라고 확신합니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Belete Assefa, Mekelle University College of Health Science, Academic and research Director
  • 연구 의자: Mohamed Ahmed, Semera University, Director of Research and community Service
  • 연구 의자: Yasin Habib, Deputy Head of Afar regional Health Bureau
  • 수석 연구원: Mussie Alemayehu, Mekelle University, College of Health Sciences, School of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Mekelle University RIF Project

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 데이터는 연구의 기밀성을 유지하기 위해 다른 개인에게 파쇄되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가족 규모에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
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여성 교육에 대한 임상 시험

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