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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03450564
Effet des interventions communautaires sur l'augmentation de l'utilisation de la planification familiale dans la communauté pastorale
L'effet des interventions communautaires sur l'augmentation de l'utilisation de la planification familiale dans la communauté pastorale de la région Afar en Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a émis l'hypothèse que l'éducation des femmes et l'éducation/l'implication des hommes dans l'utilisation de la planification familiale serait un moyen pratique d'augmenter l'utilisation de la planification familiale dans la communauté pastorale de la région Afar. L'étude a été menée dans la région Afar, au nord-est de l'Éthiopie, du 1er janvier 2018 au 5 septembre 2018. Un essai contrôlé randomisé parallèle à trois bras a été utilisé pour répondre à l'objectif de l'étude. Le type de randomisation sera un essai contrôlé randomisé en grappes où les kebele sont randomisés pour deux interventions différentes et un groupe témoin ensemble. Ces interventions sont l'éducation des femmes à utiliser la planification familiale et l'éducation/l'implication des hommes pour améliorer l'utilisation de la planification familiale dans la communauté.
L'unité de randomisation a été regroupée qui sont des kebeles dans différents districts. Dans un district donné, 11 kebele ont été sélectionnés au hasard, ce qui donne un total de 33 kebele. Les 33 clusters ont été répartis entre les 2 interventions et un bras contrôle. La description détaillée des deux interventions et d'un bras de contrôle est décrite ci-dessous.
- Bras 1) : prestation de services de planification familiale standard existante par les secteurs de la santé du gouvernement.
- Bras 2) : Il se concentre sur l'implication des hommes pour améliorer l'utilisation de la planification familiale par leurs épouses et l'éducation des femmes dans la zone d'intervention masculine.
- Bras 3) : Il s'agit d'éduquer les femmes mariées à utiliser la planification familiale.
Outil de collecte de données, procédures et suivi Nous développons l'outil quantitatif sur la base du constat précédent dans la région. Il contient une collecte de données de base et finale sur une durée de neuf mois. L'outil a été testé sur 10 % (118) de l'échantillon et il a été testé pour le test de fiabilité et de validité pour les éléments de connaissance, d'attitude, de norme subjective, de contrôle comportemental perçu sur l'utilisation de la PF, l'intention d'utiliser la PF et l'implication des hommes. En conséquence, une modification a été apportée sur la base des résultats du test de fiabilité et de validité. Un outil qui a un Tous les items ont été soumis à une analyse factorielle exploratoire pour identifier les construits pertinents. Les éléments avec un faible facteur de charge (moins de 0,3) pour les constructions identifiées ont été supprimés. Ensuite, le test de fiabilité a été effectué pour évaluer la cohérence des items dans chaque construit (Alpha de Cronbach > 0,7). À la fin, un outil final a été préparé sur la base des résultats du test de fiabilité et de validité. Ensuite, il a été pré-testé dans 5% (45) de l'échantillon. 6 collecteurs de données infirmiers cliniciens et 2 superviseurs ont été utilisés pour collecter les données après avoir reçu une formation sur les éléments et sur l'utilisation de l'application mobile. Ils ont été affectés à un groupe différent d'un district donné. Les données ont été collectées à l'aide d'une application mobile appelée kit de données ouvertes (ODK) pendant un mois. Une procédure similaire a été utilisée dans la collecte des données finales. Immédiatement après la vérification de l'exhaustivité des données, elles ont été envoyées au serveur de l'Université de Mekelle (MU). Par conséquent, au milieu de l'intervention, des données qualitatives ont été recueillies pour identifier l'acceptabilité des participants et documenter la meilleure expérience de l'intervention.
Descriptif de l'intervention :
L'intervention communautaire dans cette étude comprend deux volets. Il s'agit d'éduquer les femmes à utiliser la planification familiale et la participation des hommes à l'utilisation de la planification familiale.
Plan d'analyse et méthodes statistiques Le type de données utilisé dans l'étude d'intervention était une analyse transversale répétée. Les données collectées à l'aide d'ODK ont été exportées vers le logiciel R version 3.4.2 pour l'analyse. L'analyse en intention de traiter a été utilisée comme cadre d'analyse. Toutes les analyses ont été utilisées avec un intervalle de confiance à 95 % et une valeur de p < 0,05 à déclarée statistiquement significative. Étant donné que le nombre de grappes par bras était de 11, un résumé au niveau des grappes a été utilisé pour comparer le groupe témoin à l'intervention (éducation des femmes et implication des hommes). Une analyse distincte des résumés au niveau du groupe a été effectuée pour le groupe témoin par rapport au groupe des femmes et le groupe témoin avec le groupe des hommes en tenant compte de l'effet du groupe. Enfin, le résultat a été décrit avec le test t, le dl, la valeur P, la valeur moyenne des deux groupes et l'IC à 95 % du risque ajusté. De plus, le rapport de prévalence de l'utilisateur final de la PF sur la ligne de base de la PF a été fait.
Considération éthique L'autorisation d'entreprendre l'étude a été obtenue auprès du comité d'examen institutionnel du Collège des sciences de la santé de l'Université de Mekelle avec un numéro de référence ERC 1435/2018. Et une lettre officielle de coopération a été remise au Bureau régional de la santé d'Afar. L'autorisation a été obtenue auprès de toutes les autorités compétentes du bureau régional de la santé d'Afar et des bureaux de santé des districts participants (Afambo, Kori et Mille). Au début, le consentement de la communauté était obtenu du groupe influent (religieux et chef de clan). Le consentement verbal a été obtenu avant de mener les entretiens et le consentement des parents/tuteurs a été annulé pour inclure les mineurs dans l'étude par le comité d'éthique. Le consentement éclairé a été obtenu en continu tous les trois mois. Une lettre de consentement d'une page a été jointe à la page de garde de chaque questionnaire sous forme de feuille d'information qui comprend une description détaillée des avantages et des risques de participer à l'étude, la participation est sur une base volontaire, le droit de se retirer de l'étude, l'identification d'informateur n'était possible que grâce à des numéros d'identification spécifiques et à la confidentialité des informations collectées. La collecte de données a été effectuée par le biais d'une application mobile basée sur un smartphone électronique (ODK) et de manière confidentielle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zone 1
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Semera, Zone 1, Ethiopie, 231
- Afar Region
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un ménage était considéré comme éligible à l'étude si les critères suivants étaient remplis :
- au moins une femme mariée avec un enfant de 15 à 49 ans en âge de procréer
- capable de donner son consentement et volontaire pour participer à l'étude
- Cluster qui compte plus de 30 femmes mariées. Un ménage a été exclu si la femme ou son mari ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes mariées qui ne se portent pas volontaires pour fournir un consentement éclairé
- Femmes mariées déclarées stériles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation des femmes
Dans le bras des femmes mariées, il y a eu une intervention avec une offre d'éducation à la santé basée sur les résultats de base afin de combler le vide. Le chef de Faema et la vidéo de (femmes modèles qui commencent à utiliser la PF, des experts en PF ont été utilisés. Les agents de vulgarisation sanitaire étaient responsables pour aider le chef faema.
Deux fois par mois, il y avait un message d'éducation sanitaire sur la planification familiale pour un total de 9 mois.
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Cette intervention vise à fournir un message d'éducation sanitaire aux femmes pour améliorer l'utilisation de la PF dans la communauté pastorale.
Il était conscient que l'Éthiopie est le deuxième pays le plus peuplé d'Afrique.
Et il existe un grand écart entre l'utilisation de contraceptifs, les besoins non satisfaits en PF et la morbidité et la mortalité maternelles et infantiles entre la communauté pastorale et agraire.
La communauté pastorale du pays a exprimé un faible nombre d'utilisateurs de contraceptifs, un besoin non satisfait élevé de PF et une morbidité et une mortalité maternelles et infantiles les plus élevées.
L'étude précédente indique que seulement 5,4% des femmes utilisent des contraceptifs.
La raison la plus souvent mentionnée pour ne pas utiliser de contraceptif est le manque de sensibilisation, la demande d'un grand nombre d'enfants et la prédominance masculine dans tous les pouvoirs décisionnels en général et la PF en particulier.
À la lumière de cela, l'étude a émis l'hypothèse que travailler avec les hommes et éduquer les femmes à l'utilisation de la PF pourrait améliorer l'utilisation de la planification familiale.
Autres noms:
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Expérimental: Implication masculine
Dans le bras des femmes mariées, il y a eu une intervention avec une offre d'éducation à la santé basée sur les résultats de base afin de combler le vide.Le chef de Faema et la vidéo de (femmes modèles qui commencent à utiliser la PF, modèle qui permet à sa femme d'utiliser la PF, religieux chef de file, des experts en PF ont été utilisés. Des agents de vulgarisation sanitaire étaient chargés d'aider le chef de faema.
Deux fois par mois, il y avait un message d'éducation sanitaire sur la planification familiale pour un total de 9 mois.
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L'implication des hommes était une caractéristique de l'intervention dans ce bras.
Une éducation sanitaire complète sur la PF a été dispensée en plus du message vidéo sur la PF.
Dans la communauté pastorale, la raison la plus mentionnée pour ne pas utiliser la PF est l'objection du mari et l'influence de la religion.
Et la plupart des décisions sont dans la paume du mari de rechercher des soins de santé reproductive, maternelle et néonatale en général et de PF en particulier.
En outre, la communauté pastorale se manifeste par un taux de fécondité total élevé et une morbidité et mortalité maternelle et infantile.
Autres noms:
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Autre: Groupe de contrôle
Le troisième volet de cette intervention communautaire consistait à suivre la communauté sans fournir d'éducation aux hommes et aux femmes mariées.
Dans ce bras, il n'y a pas eu d'intervention des chercheurs.
Cependant, les activités menées par le gouvernement en matière de planification familiale ont été maintenues.
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Le troisième groupe de cette intervention communautaire suivait la communauté sans fournir d'éducation aux hommes et aux femmes mariées.
Dans ce groupe, il n'y a pas eu d'intervention des chercheurs.
Cependant, les activités menées par le gouvernement en matière de planification familiale ont été maintenues.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la planification familiale
Délai: 9 mois
|
l'utilisation de la planification familiale sera évaluée en demandant au participant d'utiliser ou non un contraceptif lors de la collecte de données. L'utilisation actuelle ou l'utilisation actuelle de la planification familiale sera collectée auprès des femmes mariées.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention d'utiliser la planification familiale
Délai: 9 mois
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Un total de 9 éléments qui ont un ordre croissant naturel ont été utilisés.
Les éléments comprennent les points suivants.
Je ne suis pas clair avec les avantages de l'utilisation de la planification familiale, en ce moment, je peux énumérer certains des avantages de l'utilisation de la planification familiale que je gagnerais si je l'utilisais, je suis heureux si je pouvais utiliser la planification familiale pour espacer le nombre d'enfants J'aurais à l'avenir, je suis prêt à utiliser la planification familiale pour espacer/limiter le nombre d'enfants, j'ai déjà décidé que je devrais utiliser la planification familiale dans un avenir proche, j'ai déjà utilisé la planification familiale au cours des 6 derniers mois et je J'ai trouvé cela pertinent pour moi, j'ai déjà utilisé la PF au cours des 6 derniers mois et je suis sûr que je continuerai à l'utiliser à l'avenir et on s'attend à ce que les femmes de notre communauté utilisent la planification familiale et moi aussi.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Belete Assefa, Mekelle University College of Health Science, Academic and research Director
- Chaise d'étude: Mohamed Ahmed, Semera University, Director of Research and community Service
- Chaise d'étude: Yasin Habib, Deputy Head of Afar regional Health Bureau
- Chercheur principal: Mussie Alemayehu, Mekelle University, College of Health Sciences, School of Public Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alemayehu et al. Family planning use and associated factors among pastoralist community of afar region, eastern Ethiopia. BMC Women's Health (2016) 16:39 DOI 10.1186/s12905-016-0321-7 Afework B., Alemayehu M., Znabu H., Araya AM., Mohammed A., Afework M. Factors influencing contraceptive use among women of reproductive age from the pastoralist communities of Afar, Ethiopia: a community-based cross-sectional study. Ethiop. J. Health Dev. 2018;32(Special Issue):28-33 Znabu H., Alemayehu M, Araya AM., Afework M. Drivers to have more children in the pastoralist communities of Afar, Ethiopia: an explorative qualitative study. Ethiop. J. Health Dev. 2018;32(Special Issue):21-27 Alemayehu M., Araya AM., Afework M.A review of evidence on barriers to and facilitators of the utilization of reproductive, maternal and neonatal health services among pastoralist communities in Sub-Saharan Africa. Ethiop. J. Health Dev. 2018;32(Special Issue):43-49 Key CW., Araya AM.,Mark S., Mussie A.,Selemawit AB.,Abiy HS.,Ephrem TL., Afework M.Best practices for addressing socio-cultural barriers to reproductive, maternal and neonatal health service utilization among women from pastoralist communities of Afar, Ethiopia: A qualitative study. [Ethiop. J. Health Dev. 2018;32(Special Issue):4-12 Alemayehu M.,Araya AM, Kibrom B, Yemane G., Tesfay H.,Selemawit AB., Mohammed A., Afework M.The Levels of utilization of reproductive, maternal and neonatal health services among women from pastoralist communities in Afar, Ethiopia: across-sectional survey. Ethiop. J. Health Dev.2018;32(Special Issue):34-42
- Alemayehu M, Medhanyie AA, Reed E, Bezabih AM. Use of community-based interventions to promote family planning use among pastoralist women in Ethiopia: cluster randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2021 Aug 18;21(1):305. doi: 10.1186/s12905-021-01434-x.
- Alemayehu M, Medhanyie AA, Reed E, Mulugeta A. Individual-level and community-level factors associated with the family planning use among pastoralist community of Ethiopia: a community-based cross-sectional study. BMJ Open. 2020 Sep 9;10(9):e036519. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036519.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mekelle University RIF Project
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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