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Effet des interventions communautaires sur l'augmentation de l'utilisation de la planification familiale dans la communauté pastorale

18 mai 2019 mis à jour par: Mussie Alemayehu, Mekelle University

L'effet des interventions communautaires sur l'augmentation de l'utilisation de la planification familiale dans la communauté pastorale de la région Afar en Éthiopie : un essai contrôlé randomisé en grappes

L'essai contrôlé randomisé en grappes a été réalisé dans la communauté pastorale de la région Afar, en Éthiopie, pour un total de neuf mois. Il y avait trois bras dans l'étude. Le type de randomisation sera un essai contrôlé randomisé en grappes où les kebele sont randomisés dans deux interventions et groupes de contrôle différents. Ces interventions sont l'éducation des femmes à utiliser la planification familiale et l'éducation/l'implication des hommes pour améliorer l'utilisation de la planification familiale dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude a émis l'hypothèse que l'éducation des femmes et l'éducation/l'implication des hommes dans l'utilisation de la planification familiale serait un moyen pratique d'augmenter l'utilisation de la planification familiale dans la communauté pastorale de la région Afar. L'étude a été menée dans la région Afar, au nord-est de l'Éthiopie, du 1er janvier 2018 au 5 septembre 2018. Un essai contrôlé randomisé parallèle à trois bras a été utilisé pour répondre à l'objectif de l'étude. Le type de randomisation sera un essai contrôlé randomisé en grappes où les kebele sont randomisés pour deux interventions différentes et un groupe témoin ensemble. Ces interventions sont l'éducation des femmes à utiliser la planification familiale et l'éducation/l'implication des hommes pour améliorer l'utilisation de la planification familiale dans la communauté.

L'unité de randomisation a été regroupée qui sont des kebeles dans différents districts. Dans un district donné, 11 kebele ont été sélectionnés au hasard, ce qui donne un total de 33 kebele. Les 33 clusters ont été répartis entre les 2 interventions et un bras contrôle. La description détaillée des deux interventions et d'un bras de contrôle est décrite ci-dessous.

  • Bras 1) : prestation de services de planification familiale standard existante par les secteurs de la santé du gouvernement.
  • Bras 2) : Il se concentre sur l'implication des hommes pour améliorer l'utilisation de la planification familiale par leurs épouses et l'éducation des femmes dans la zone d'intervention masculine.
  • Bras 3) : Il s'agit d'éduquer les femmes mariées à utiliser la planification familiale.

Outil de collecte de données, procédures et suivi Nous développons l'outil quantitatif sur la base du constat précédent dans la région. Il contient une collecte de données de base et finale sur une durée de neuf mois. L'outil a été testé sur 10 % (118) de l'échantillon et il a été testé pour le test de fiabilité et de validité pour les éléments de connaissance, d'attitude, de norme subjective, de contrôle comportemental perçu sur l'utilisation de la PF, l'intention d'utiliser la PF et l'implication des hommes. En conséquence, une modification a été apportée sur la base des résultats du test de fiabilité et de validité. Un outil qui a un Tous les items ont été soumis à une analyse factorielle exploratoire pour identifier les construits pertinents. Les éléments avec un faible facteur de charge (moins de 0,3) pour les constructions identifiées ont été supprimés. Ensuite, le test de fiabilité a été effectué pour évaluer la cohérence des items dans chaque construit (Alpha de Cronbach > 0,7). À la fin, un outil final a été préparé sur la base des résultats du test de fiabilité et de validité. Ensuite, il a été pré-testé dans 5% (45) de l'échantillon. 6 collecteurs de données infirmiers cliniciens et 2 superviseurs ont été utilisés pour collecter les données après avoir reçu une formation sur les éléments et sur l'utilisation de l'application mobile. Ils ont été affectés à un groupe différent d'un district donné. Les données ont été collectées à l'aide d'une application mobile appelée kit de données ouvertes (ODK) pendant un mois. Une procédure similaire a été utilisée dans la collecte des données finales. Immédiatement après la vérification de l'exhaustivité des données, elles ont été envoyées au serveur de l'Université de Mekelle (MU). Par conséquent, au milieu de l'intervention, des données qualitatives ont été recueillies pour identifier l'acceptabilité des participants et documenter la meilleure expérience de l'intervention.

Descriptif de l'intervention :

L'intervention communautaire dans cette étude comprend deux volets. Il s'agit d'éduquer les femmes à utiliser la planification familiale et la participation des hommes à l'utilisation de la planification familiale.

Plan d'analyse et méthodes statistiques Le type de données utilisé dans l'étude d'intervention était une analyse transversale répétée. Les données collectées à l'aide d'ODK ont été exportées vers le logiciel R version 3.4.2 pour l'analyse. L'analyse en intention de traiter a été utilisée comme cadre d'analyse. Toutes les analyses ont été utilisées avec un intervalle de confiance à 95 % et une valeur de p < 0,05 à déclarée statistiquement significative. Étant donné que le nombre de grappes par bras était de 11, un résumé au niveau des grappes a été utilisé pour comparer le groupe témoin à l'intervention (éducation des femmes et implication des hommes). Une analyse distincte des résumés au niveau du groupe a été effectuée pour le groupe témoin par rapport au groupe des femmes et le groupe témoin avec le groupe des hommes en tenant compte de l'effet du groupe. Enfin, le résultat a été décrit avec le test t, le dl, la valeur P, la valeur moyenne des deux groupes et l'IC à 95 % du risque ajusté. De plus, le rapport de prévalence de l'utilisateur final de la PF sur la ligne de base de la PF a été fait.

Considération éthique L'autorisation d'entreprendre l'étude a été obtenue auprès du comité d'examen institutionnel du Collège des sciences de la santé de l'Université de Mekelle avec un numéro de référence ERC 1435/2018. Et une lettre officielle de coopération a été remise au Bureau régional de la santé d'Afar. L'autorisation a été obtenue auprès de toutes les autorités compétentes du bureau régional de la santé d'Afar et des bureaux de santé des districts participants (Afambo, Kori et Mille). Au début, le consentement de la communauté était obtenu du groupe influent (religieux et chef de clan). Le consentement verbal a été obtenu avant de mener les entretiens et le consentement des parents/tuteurs a été annulé pour inclure les mineurs dans l'étude par le comité d'éthique. Le consentement éclairé a été obtenu en continu tous les trois mois. Une lettre de consentement d'une page a été jointe à la page de garde de chaque questionnaire sous forme de feuille d'information qui comprend une description détaillée des avantages et des risques de participer à l'étude, la participation est sur une base volontaire, le droit de se retirer de l'étude, l'identification d'informateur n'était possible que grâce à des numéros d'identification spécifiques et à la confidentialité des informations collectées. La collecte de données a été effectuée par le biais d'une application mobile basée sur un smartphone électronique (ODK) et de manière confidentielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

891

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zone 1
      • Semera, Zone 1, Ethiopie, 231
        • Afar Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un ménage était considéré comme éligible à l'étude si les critères suivants étaient remplis :

    • au moins une femme mariée avec un enfant de 15 à 49 ans en âge de procréer
    • capable de donner son consentement et volontaire pour participer à l'étude
    • Cluster qui compte plus de 30 femmes mariées. Un ménage a été exclu si la femme ou son mari ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Femmes mariées qui ne se portent pas volontaires pour fournir un consentement éclairé
  • Femmes mariées déclarées stériles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation des femmes
Dans le bras des femmes mariées, il y a eu une intervention avec une offre d'éducation à la santé basée sur les résultats de base afin de combler le vide. Le chef de Faema et la vidéo de (femmes modèles qui commencent à utiliser la PF, des experts en PF ont été utilisés. Les agents de vulgarisation sanitaire étaient responsables pour aider le chef faema. Deux fois par mois, il y avait un message d'éducation sanitaire sur la planification familiale pour un total de 9 mois.
Cette intervention vise à fournir un message d'éducation sanitaire aux femmes pour améliorer l'utilisation de la PF dans la communauté pastorale. Il était conscient que l'Éthiopie est le deuxième pays le plus peuplé d'Afrique. Et il existe un grand écart entre l'utilisation de contraceptifs, les besoins non satisfaits en PF et la morbidité et la mortalité maternelles et infantiles entre la communauté pastorale et agraire. La communauté pastorale du pays a exprimé un faible nombre d'utilisateurs de contraceptifs, un besoin non satisfait élevé de PF et une morbidité et une mortalité maternelles et infantiles les plus élevées. L'étude précédente indique que seulement 5,4% des femmes utilisent des contraceptifs. La raison la plus souvent mentionnée pour ne pas utiliser de contraceptif est le manque de sensibilisation, la demande d'un grand nombre d'enfants et la prédominance masculine dans tous les pouvoirs décisionnels en général et la PF en particulier. À la lumière de cela, l'étude a émis l'hypothèse que travailler avec les hommes et éduquer les femmes à l'utilisation de la PF pourrait améliorer l'utilisation de la planification familiale.
Autres noms:
  • L'autonomisation des femmes
Expérimental: Implication masculine
Dans le bras des femmes mariées, il y a eu une intervention avec une offre d'éducation à la santé basée sur les résultats de base afin de combler le vide.Le chef de Faema et la vidéo de (femmes modèles qui commencent à utiliser la PF, modèle qui permet à sa femme d'utiliser la PF, religieux chef de file, des experts en PF ont été utilisés. Des agents de vulgarisation sanitaire étaient chargés d'aider le chef de faema. Deux fois par mois, il y avait un message d'éducation sanitaire sur la planification familiale pour un total de 9 mois.
L'implication des hommes était une caractéristique de l'intervention dans ce bras. Une éducation sanitaire complète sur la PF a été dispensée en plus du message vidéo sur la PF. Dans la communauté pastorale, la raison la plus mentionnée pour ne pas utiliser la PF est l'objection du mari et l'influence de la religion. Et la plupart des décisions sont dans la paume du mari de rechercher des soins de santé reproductive, maternelle et néonatale en général et de PF en particulier. En outre, la communauté pastorale se manifeste par un taux de fécondité total élevé et une morbidité et mortalité maternelle et infantile.
Autres noms:
  • autonomisation des femmes par l'implication des hommes
Autre: Groupe de contrôle
Le troisième volet de cette intervention communautaire consistait à suivre la communauté sans fournir d'éducation aux hommes et aux femmes mariées. Dans ce bras, il n'y a pas eu d'intervention des chercheurs. Cependant, les activités menées par le gouvernement en matière de planification familiale ont été maintenues.
Le troisième groupe de cette intervention communautaire suivait la communauté sans fournir d'éducation aux hommes et aux femmes mariées. Dans ce groupe, il n'y a pas eu d'intervention des chercheurs. Cependant, les activités menées par le gouvernement en matière de planification familiale ont été maintenues.
Autres noms:
  • Comparateur actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la planification familiale
Délai: 9 mois
l'utilisation de la planification familiale sera évaluée en demandant au participant d'utiliser ou non un contraceptif lors de la collecte de données. L'utilisation actuelle ou l'utilisation actuelle de la planification familiale sera collectée auprès des femmes mariées.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention d'utiliser la planification familiale
Délai: 9 mois
Un total de 9 éléments qui ont un ordre croissant naturel ont été utilisés. Les éléments comprennent les points suivants. Je ne suis pas clair avec les avantages de l'utilisation de la planification familiale, en ce moment, je peux énumérer certains des avantages de l'utilisation de la planification familiale que je gagnerais si je l'utilisais, je suis heureux si je pouvais utiliser la planification familiale pour espacer le nombre d'enfants J'aurais à l'avenir, je suis prêt à utiliser la planification familiale pour espacer/limiter le nombre d'enfants, j'ai déjà décidé que je devrais utiliser la planification familiale dans un avenir proche, j'ai déjà utilisé la planification familiale au cours des 6 derniers mois et je J'ai trouvé cela pertinent pour moi, j'ai déjà utilisé la PF au cours des 6 derniers mois et je suis sûr que je continuerai à l'utiliser à l'avenir et on s'attend à ce que les femmes de notre communauté utilisent la planification familiale et moi aussi.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Belete Assefa, Mekelle University College of Health Science, Academic and research Director
  • Chaise d'étude: Mohamed Ahmed, Semera University, Director of Research and community Service
  • Chaise d'étude: Yasin Habib, Deputy Head of Afar regional Health Bureau
  • Chercheur principal: Mussie Alemayehu, Mekelle University, College of Health Sciences, School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

1 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mekelle University RIF Project

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas déchiquetées à d'autres personnes afin de préserver la confidentialité de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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