Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen bifurkaatiotutkimus (IBS)

torstai 7. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Dmitrii Khelimskii, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Kansainvälinen mahdollinen rekisteri sepelvaltimon haarautumien hoitoon

IBS-rekisteri on havainnollinen, monen keskuksen todellinen, sepelvaltimon haarautumien stentoinnin rekisteri, joka kerää tietoa toimenpiteistä ja tuloksista eri osallistuvissa keskuksista.

Tämän rekisterin tavoitteena on tutkia pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia ja haittavaikutusten ennustajia PCI:n jälkeen sepelvaltimon haarautumien leesioissa eri osallistuvissa keskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on sepelvaltimon haarautumavaurioita, jos he täyttävät kaikki tutkimukseen osallistumiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit, heille tehdään tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen PCI nykyisen hoitostandardin mukaisesti ja heidät kirjataan rekisteriin. Kaikkien aiheiden seuranta jatkuu 5 vuotta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dmitrii Khelimskii, MD
  • Puhelinnumero: +79137069256
  • Sähköposti: dkhelim@mail.ru

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Venäjän federaatio, 630055
        • Rekrytointi
        • Meshalkin National Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dmitrii Khelimskii, MD
          • Puhelinnumero: +79137069256
          • Sähköposti: dkhelim@mail.ru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dmitrii Khelimskii, MD
        • Alatutkija:
          • Aram Badoyan, MD
        • Alatutkija:
          • Oleg Krestyaninov, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sepelvaltimon haarautumisleesio, joita hoidettiin PCI:n aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Minkä tahansa tyyppinen haarautumavaurio suuressa epikardiaalisessa valtimossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyi tietoisesta suostumuksesta osallistua rekisteriin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bifurkaatiovaurioiden PCI
Potilaat, joille on tehty sepelvaltimon bifurkaatio-stentointi.
Menettely: Bifurkaatiovaurioiden PCI
Erilaisia ​​lähestymistapoja sepelvaltimotaudin haarautumiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Teknisen menestyksen saavuttaminen ilman sairaalassa tapahtuvia vakavia haitallisia sydäntapahtumia
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset sydän- ja aivoverisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Kuolema, sydäninfarkti (MI), kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) tai aivohalvaus.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Kaikki tutkimusryhmässä tapahtuvat kuolemat syystä riippumatta.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Kuolema sydänsyistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Kaikkien kuolemantapausten oletetaan olevan luonteeltaan kardiovaskulaarisia, ellei muuta kuin sydän- ja verisuoniperäistä syytä voida selvästi osoittaa (esim. pahanlaatuisuus, trauma ja infektio).
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Sähkökardiografialöydökset, jotka viittaavat iskemiaan, jotka eivät liittyneet indeksitoimenpiteeseen, sekä rintakipu, joka liittyy kreatiniinikinaasi-sydänlihasnauhafraktioon tai troponiini-T/troponiini I:een, joka on suurempi kuin normaalin yläraja.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Toista leesion PCI 5 mm:n sisällä stentin käyttöönotosta tai kohdesuoneen ohitusleikkauksesta.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta
Stentoidun sepelvaltimon äkillinen tukos tromboosin muodostumisen vuoksi. Academic Research Consortium määriteltiin lopulliseksi, todennäköiseksi tai mahdolliseksi.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

Tutkijat

  • Päätutkija: Dmitrii Khelimskii, MD, Meshalkin National Medical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon haarautumavaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa