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국제 분기 연구 (IBS)

2019년 3월 7일 업데이트: Dmitrii Khelimskii, Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

관상 동맥 분기 병변 치료에 대한 국제 예비 등록

IBS 레지스트리는 다양한 참여 센터의 절차 및 결과에 대한 정보를 수집할 관상 분기 병변의 스텐트 삽입에 대한 관찰, 다중 센터, 실제 세계 레지스트리입니다.

이 레지스트리의 목적은 다양한 참여 센터에서 관상동맥 분기 병변에 대한 PCI 후 장기적인 임상 결과 및 불리한 결과의 예측 인자를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥 분기 병변이 있는 환자가 모든 연구 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 경우 사전 동의서에 서명한 후 현재 치료 표준에 따라 PCI를 받고 레지스트리에 입력됩니다. 모든 과목에 대한 후속 조치는 5년 동안 계속됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dmitrii Khelimskii, MD
  • 전화번호: +79137069256
  • 이메일: dkhelim@mail.ru

연구 장소

  • 러시아 연방
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, 러시아 연방, 630055
        • 모병
        • Meshalkin National Research Center
        • 연락하다:
          • Dmitrii Khelimskii, MD
          • 전화번호: +79137069256
          • 이메일: dkhelim@mail.ru
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dmitrii Khelimskii, MD
        • 부수사관:
          • Aram Badoyan, MD
        • 부수사관:
          • Oleg Krestyaninov, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCI 동안 치료받은 관상동맥 분기 병변 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 주요 심외막 동맥의 모든 유형의 분기 병변

제외 기준:

  • 환자는 레지스트리 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
분기 병변의 PCI
분기 관상동맥 스텐트 시술을 받은 환자.
절차: 분기 병변의 PCI
분기 관상 동맥 질환의 치료를 위한 다양한 접근법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차적 성공
기간: 1 일
기술적 성공 달성 및 병원 내 주요 심장 부작용 없음
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 부작용 심장 및 뇌혈관 사건
기간: 6개월, 1년, 3년, 5년
사망, 심근경색(MI), 표적 혈관 재생술(TVR) 또는 뇌졸중.
6개월, 1년, 3년, 5년
모든 원인 사망
기간: 6개월, 1년, 3년, 5년
원인에 관계없이 연구 그룹에서 발생하는 모든 사망.
6개월, 1년, 3년, 5년
심장 원인으로 인한 사망
기간: 6개월, 1년, 3년, 5년
모든 사망은 비심혈관 원인이 명확하게 제공될 수 있는 경우(예: 악성, 외상 및 감염).
6개월, 1년, 3년, 5년
심근 경색증
기간: 6개월, 1년, 3년, 5년
지표 절차와 관련되지 않은 허혈을 나타내는 심전도 소견의 존재 및 정상 상한보다 큰 크레아티닌 키나아제-심근 밴드 분율 또는 트로포닌-T/트로포닌 I와 관련된 흉부 불편감의 존재.
6개월, 1년, 3년, 5년
표적 혈관 재생술
기간: 6개월, 1년, 3년, 5년
대상 혈관의 스텐트 배치 또는 우회 이식 수술의 5mm 내에서 병변의 PCI를 반복합니다.
6개월, 1년, 3년, 5년
스텐트 혈전증
기간: 6개월, 1년, 3년, 5년
혈전증 형성으로 인한 스텐트 삽입 관상동맥의 갑작스러운 폐색. Academic Research Consortium에 따르면 확정, 개연성 또는 가능으로 정의되었습니다.
6개월, 1년, 3년, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation

수사관

  • 수석 연구원: Dmitrii Khelimskii, MD, Meshalkin National Medical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IBS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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