- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03452553
Tutkimus HCC:n hoidosta doksorubisiinilla täytetyllä radioaktiivisella (RO) helmellä (LC Bead LUMI™)
Tuleva yhdysvaltalainen monikeskustutkimus hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) hoidosta radioaktiivisella (RO) helmellä (LC Bead LUMI™), joka on täytetty doksorubisiinilla
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yleisin primaarisen maksasyövän tyyppi. Tämäntyyppinen syöpä voi olla "hypervaskulaarinen". Hypervaskulaarinen tarkoittaa, että verisuonten lukumäärä tai pitoisuus on lisääntynyt. Nämä verisuonet saavat verenkiertonsa maksavaltimosta, kun taas ei-kasvainkudos saa verenkiertoa porttilaskimosta. Siksi maksavaltimon tukkeutuminen kasvaimen verenkierron katkaisemiseksi on mahdollista vaikuttamatta normaaliin maksaan.
Tämä tutkimusprotokolla tutkii kemoembolisaatiota käyttämällä säteilyä läpäisemättömiä helmiä, jotka on ladattu kemoterapialääkkeellä nimeltä doksorubisiini. Kemoembolisaatio on toimenpide, jossa tuumorin verenkierto estetään sen jälkeen, kun syöpälääkkeitä on annettu kasvaimen lähellä oleviin verisuoniin. Tässä tutkimuksessa syöpälääke, doksorubisiini, kiinnitetään pieniin helmiin, jotka ruiskutetaan valtimoon, joka ruokkii kasvainta. Säteilyä läpäisemättömät helmet (RO-helmet) ovat näkyvissä kuvitteellisissa skannauksissa (röntgenkuvassa), jotta kemoembolisaatiotoimenpiteen suorittava interventioradiologi voi nähdä helmien sijainnin kasvaimessa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Helmien näkyvyyden ansiosta interventioradiologi voi vahvistaa, mihin doksorubisiinilla ladatut helmet on kuljetettu kasvaimessa; tämä voisi teoriassa auttaa parantamaan embolisoinnin tehokkuutta ja suunnittelemaan seuraavaa hoitoa. Embolisaation lisäksi helmet eluoivat jatkuvan annoksen doksorubisiinia paikallisesti kasvainkohtaan toisena vaikutuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen HCC:n hoito on suorittaa toimenpide kasvaimelle, joka tunnetaan nimellä Transarterial Chemo-Embolization (TACE). TACE on hyväksytty ja käytetty maailmanlaajuisesti yli 10 vuoden ajan.
Transarteriaalinen tarkoittaa, että hoito suoritetaan käyttämällä maksavaltimoon työnnettyä katetria. Embolisaatio on hoito, joka estää tai hidastaa kudosten verenkiertoa. Tämä toimenpide suoritetaan estämään veren virtaus kasvaimeen, joten syöpäsolut kuolevat, koska hapen syöttö keskeytyy. Kun verenkiertoa estävä materiaali toimittaa myös kemoterapialääkkeen kasvaimeen, sitä kutsutaan kemoembolisaatioksi. Yleisimmin käytetty materiaali kemoembolisaatioon ovat lääkeainetta eluoivat helmet (DEB:t), jotka on ladattu kemoterapialääkkeellä (doksorubisiini). Nämä helmet eivät näy toimenpiteen aikana kuvantamisessa (skanneri, ultraääni tai MRI), kun ne ruiskutetaan kasvaimeen. Verenvirtauksen keskeytymisen seuraukset näkyvät kuvantamisessa (TT, MRI) hoidon jälkeisinä viikkoina (kudosinfarkti/kasvainnekroosi).
Tässä tutkimuksessa käytetään LC Bead LUMI™ -säteilyä läpäiseviä helmiä (RO-helmiä). Erona on, että RO-helmet näkyvät röntgenkuvauksella (skanneri, fluoroskopia). Tämä on tärkeää, koska se tarkoittaa, että interventioradiologi pystyy varmistamaan toimenpiteen aikana, missä helmet on toimitettu kasvaimeen. Interventioradiologi tunnistaa kasvaimen verenkierron ja ruiskuttaa sitten doksorubisiinilla ja yhteensopivalla varjoaineella ladatun LC Bead LUMI™ -tuotteen verisuoniin, jotka toimittavat maksakasvainta. Nämä RO-helmet tukkivat verisuonen, nälkäävät ravintoaineiden kasvaimen ja vapauttavat doksorubisiinia hitaasti.
Monet kokeista, tutkimuksista ja toimenpiteistä, joita pyydetään osana tutkimusta, voivat olla samoja kuin ne, joita rutiininomaisesti tehdään HCC:n diagnosoinnissa ja hoidossa. Näitä testejä käytetään määrittämään, oletko oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen ja saamaan doksorubisiinilla ladatun LC Bead LUMI™ -tuotteen. Osa tutkimusarvioinneista tehdään hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi ja osa tehdään tutkimustarkoituksiin.
Tutkimuksen aikana testit ja arvioinnit ajoitetaan normaalisti tapahtuviin tapaamisiin, mikäli mahdollista; vähentääkseen potilaan käyntien määrää tutkimuskeskuksessa. Tutkimuskäynnit kasvainvasteen arvioimiseksi tapahtuvat kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoidosta, sitten 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein.
Vierailujesi aikana saamasi tiedot auttavat lääkäriäsi määrittämään, mitä vaihtoehtoja sinulla on seuraavaksi parhaaksi toimenpiteeksi syövän hoidossa. Vaihtoehdot voivat sisältää; toista tutkimushoito, ehdota toista vaihtoehtoista hoitoa tai jatka seurantaa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolla on HCC, diagnosoitu vähintään yhdellä seuraavista:
- Kuvantaminen American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) -ohjeiden mukaisesti
- Histologia
- Aikuiset (18 vuotta täyttäneet)
- Kasvain ei sovellu resektioon, ablaatioon tai transplantaatioon tutkimukseen tullessa
- Potilas on TACE-ehdokas monitieteisen tiimin (MDT) päätöksen jälkeen
- HCC Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) B tai BCLC A ei ole oikeutettu parantavaan hoitoon tai kieltäytyy siitä, tai BCLC C (vain suorituskyvyn tila 1)
- Vähintään yksi mitattavissa oleva sairaus mRECISTin mukaan
- Maksan toiminta säilyy (Child Pugh -pisteet A ja B7)
- Suorituskyky: Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän pisteet 0 tai 1 tai Karnofskyn suorituskykytila 80 -100 tutkimukseen tullessa
- Kaikkien leesioiden TACE voidaan saavuttaa yhdessä syklissä (2 istuntoa 21 päivässä +/- 7 päivää vain ensimmäisessä syklissä)
- Odotettavissa oleva elinikä vähintään 6 kuukautta opiskeluhetkellä
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen hoidon aloittamista, sen aikana ja sen jälkeen tutkimuspaikalla annettujen ohjeiden mukaisesti.
- Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti tutkimukseen tullessa hedelmällisessä iässä olevalle naiselle laitospolitiikan mukaisesti
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstrahepaattiset metastaasit
- Portaalilaskimokasvaintromboosi (kaikki tyypit I-IV, katso liite 12.6)
- Potilas jonotuslistalla elinsiirtoa varten
Hematologia:
- Hemoglobiini <9g/dl tai
- Valkosolut (WBC) <2500 solua/mm3 tai
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) <1 500 solua/mm3 tai
- Verihiutaleet <50 000/mm3 tai
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,8
Munuaiset
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <30 ml/min/1,73 m2
- Kreatiniini > 2 mg/dl
Maksa
- Mikä tahansa yksittäinen kasvainkyhmy > 7 cm (useita leesioita voidaan sisällyttää, mutta ei yhtä > 7 cm)
- Arvioitu kasvainkuormitus >50 %
- Kliinisesti havaittava askites fyysisessä tutkimuksessa (vain kuvantamalla havaittu askites, jota ei pidetä kliinisesti merkittävänä, on hyväksyttävä)
- Verenvuotodiateesi; verenvuototapahtumia historiassa
- Suonikohjuvuoto, 3. asteen tai pahempi 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Bilirubiini > 3 mg/dl,
- Merkittävä maksan toimintakokeiden heikkeneminen, joka määritellään AST/ALT:ksi > 5X normaalin yläraja tai 250 yksikköä/l
- Albumiini <30g/l
Kardiovaskulaarinen
a. Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus; esim. sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä sisällyttämisestä, krooninen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV), vasemman kammion ejektiofraktio <50%, epästabiili sepelvaltimotauti
Muut vakavat samanaikaiset sairaudet
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain kuin ihon, kohdunkaulan tai kohtu karsinooma in situ 5 vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
- HIV, synnynnäinen immuunipuutos, mikä tahansa immunosuppressiivinen hoito autoimmuunisairauden (nivelreuman) tai tulehduksellisen suolistosairauden hoitoon
- Elinsiirron historia
- Vakava tai krooninen infektio (aktiivinen, kliinisesti vaikea bakteeri- tai sieni-infektio > asteen 2 NCI-CTCAE_ v4.0)
- Jos kyseessä on B- tai C-hepatiitti, virustauti on oltava hallinnassa (viruslääkehoitoa ei tarvita tai se on saatettu loppuun tai jos hepatiitti B ei ole yhteisvaikutuksia syövän hoidon kanssa).
- Muu hallitsematon taustalla oleva sairaus, joka voi tutkijan harkinnan mukaan vaikuttaa koehenkilön kykyyn osallistua tutkimukseen
Aikaisempi tai samanaikainen syöpähoito
- Kohdevauriot, jotka on aiemmin hoidettu paikallisella aluehoidolla (TACE, Y90, RFA, MWA, PEI, SBRT)
- Mikä tahansa systeeminen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana tai mikä tahansa suunnitelma systeemisten hoitojen antamisesta tutkimuksen aikana
- Endokriininen hoito - mikä tahansa aikaisempi hormonihoito HCC:lle
- Sädehoito - mikä tahansa aikaisempi HCC:n sädehoito tai mikä tahansa samanaikainen syövän vastainen sädehoito
- Leikkaus - suuri leikkaus/laparoskopia 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Tutkimushoito – potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen 12 viikon sisällä ennen seulonta-/peruskäyntikäyntiä
- TACE-hoito - Aiempi TACE samoissa leesioissa
- Suorituskykytila: ECOG ≥ 2 tai KPS < 80 tutkimukseen tullessa
- Vasta-aihe sekä tehostetussa magneettikuvauksessa (MRI) että tietokonetomografiassa (CT) (potilaan ominaisuuksien ja tutkijan päätöksen mukaan).
- Mikä tahansa tila, joka johtaisi sappitiehyiden kolonisaatioon, mukaan lukien Whipple-toimenpiteet, sapen stentointi, sulkijalihas 3 kuukauden sisällä, hepatojejunostomia jne.
- Psyykkiset olosuhteet, jotka tekevät tutkittavasta kyvyttömän ymmärtämään oikeudenkäynnin luonnetta, laajuutta ja seurauksia
- Kaikki ehdottomat TACE:n vasta-aiheet, angiografian vasta-aiheet
- Mikä tahansa ehdoton vasta-aihe doksorubisiinille sen etiketin mukaan
- Vasta-aiheet tai tunnetut allergiset reaktiot varjoaineille, röntgensäteitä läpäisemättömille helmille tai tiedossa olevalle herkkyydelle jodille/jodia sisältäville aineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Open Label -käsittely
Kemoembolisaatio doksorubisiinilla ladatulla LC Bead LUMI™ -helmellä (Radiopaque (RO) Bead)
|
Kemoterapialla täytetyt huumeeluoivat helmet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika, jolloin eteneminen havaitaan ensimmäisen kerran kasvaimen arvioinnissa mRECIST:n mukaisesti arvioituna CT-skannauksella tai MRI:llä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus: haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: Arvioitu 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30 ja 36 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Hoitoon liittyvien AE:iden ja SAE:iden ilmaantuvuus kootaan standardoitujen luokituskriteerien (NCI CTCAEv4.0) mukaisesti.
|
Arvioitu 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30 ja 36 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) ja taudintorjuntaprosentti (DCR)
Aikaikkuna: Arvioitu 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30 ja 36 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
|
ORR määritellään täydelliseksi vasteeksi tai osittaiseksi vasteeksi, DCR määritellään täydelliseksi vasteeksi, osittaiseksi vasteeksi tai stabiiliksi sairaudeksi mRECIST:n mukaan, joka on arvioitu TT:llä tai MRI:llä.
|
Arvioitu 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30 ja 36 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
|
|
Aika paikalliseen etenemiseen (TTLP)
Aikaikkuna: Arvioitu 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30 ja 36 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
|
Kohdeleesion vasteen eteneminen mRECIST:n mukaan arvioituna TT:llä tai MRI:llä.
|
Arvioitu 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30 ja 36 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Arvioitu 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30 ja 36 kuukauden iässä
|
Arvio kaikkien koehenkilöiden kokonaiseloonjäämisestä kuolemaan mistä tahansa syystä
|
Arvioitu 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30 ja 36 kuukauden iässä
|
|
Lääkärin arvio LC Bead LUMI™:n käsittelystä ja näkyvyydestä.
Aikaikkuna: Intervention sisäinen ja jälkeinen päivä 1 sekä 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen.
|
Tutkijan arvio tutkimuslaitteen laskeutumisesta ja käsittelystä
|
Intervention sisäinen ja jälkeinen päivä 1 sekä 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bruix J, Sherman M; American Association for the Study of Liver Diseases. Management of hepatocellular carcinoma: an update. Hepatology. 2011 Mar;53(3):1020-2. doi: 10.1002/hep.24199. No abstract available.
- European Association for Study of Liver; European Organisation for Research and Treatment of Cancer. EASL-EORTC clinical practice guidelines: management of hepatocellular carcinoma. Eur J Cancer. 2012 Mar;48(5):599-641. doi: 10.1016/j.ejca.2011.12.021. No abstract available. Erratum In: Eur J Cancer. 2012 May;48(8):1255-6.
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Ryerson AB, Eheman CR, Altekruse SF, Ward JW, Jemal A, Sherman RL, Henley SJ, Holtzman D, Lake A, Noone AM, Anderson RN, Ma J, Ly KN, Cronin KA, Penberthy L, Kohler BA. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2012, featuring the increasing incidence of liver cancer. Cancer. 2016 May 1;122(9):1312-37. doi: 10.1002/cncr.29936. Epub 2016 Mar 9.
- McGlynn KA, Petrick JL, London WT. Global epidemiology of hepatocellular carcinoma: an emphasis on demographic and regional variability. Clin Liver Dis. 2015 May;19(2):223-38. doi: 10.1016/j.cld.2015.01.001. Epub 2015 Feb 26.
- El-Serag HB. Epidemiology of viral hepatitis and hepatocellular carcinoma. Gastroenterology. 2012 May;142(6):1264-1273.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2011.12.061.
- Bolondi L, Burroughs A, Dufour JF, Galle PR, Mazzaferro V, Piscaglia F, Raoul JL, Sangro B. Heterogeneity of patients with intermediate (BCLC B) Hepatocellular Carcinoma: proposal for a subclassification to facilitate treatment decisions. Semin Liver Dis. 2012 Nov;32(4):348-59. doi: 10.1055/s-0032-1329906. Epub 2013 Feb 8.
- Bosetti C, Levi F, Boffetta P, Lucchini F, Negri E, La Vecchia C. Trends in mortality from hepatocellular carcinoma in Europe, 1980-2004. Hepatology. 2008 Jul;48(1):137-45. doi: 10.1002/hep.22312.
- Chan SL, Chong CC, Chan AW, Poon DM, Chok KS. Management of hepatocellular carcinoma with portal vein tumor thrombosis: Review and update at 2016. World J Gastroenterol. 2016 Aug 28;22(32):7289-300. doi: 10.3748/wjg.v22.i32.7289.
- Johnson CG, Tang Y, Beck A, Dreher MR, Woods DL, Negussie AH, Donahue D, Levy EB, Willis SL, Lewis AL, Wood BJ, Sharma KV. Preparation of Radiopaque Drug-Eluting Beads for Transcatheter Chemoembolization. J Vasc Interv Radiol. 2016 Jan;27(1):117-126.e3. doi: 10.1016/j.jvir.2015.09.011. Epub 2015 Nov 6.
- Hashim D, Boffetta P, La Vecchia C, Rota M, Bertuccio P, Malvezzi M, Negri E. The global decrease in cancer mortality: trends and disparities. Ann Oncol. 2016 May;27(5):926-33. doi: 10.1093/annonc/mdw027. Epub 2016 Jan 22.
- Idee JM, Guiu B. Use of Lipiodol as a drug-delivery system for transcatheter arterial chemoembolization of hepatocellular carcinoma: a review. Crit Rev Oncol Hematol. 2013 Dec;88(3):530-49. doi: 10.1016/j.critrevonc.2013.07.003. Epub 2013 Aug 6.
- Lencioni R, de Baere T, Burrel M, Caridi JG, Lammer J, Malagari K, Martin RC, O'Grady E, Real MI, Vogl TJ, Watkinson A, Geschwind JF. Transcatheter treatment of hepatocellular carcinoma with Doxorubicin-loaded DC Bead (DEBDOX): technical recommendations. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012 Oct;35(5):980-5. doi: 10.1007/s00270-011-0287-7. Epub 2011 Oct 19.
- Levy EB, Krishnasamy VP, Lewis AL, Willis S, Macfarlane C, Anderson V, van der Bom IM, Radaelli A, Dreher MR, Sharma KV, Negussie A, Mikhail AS, Geschwind JF, Wood BJ. First Human Experience with Directly Image-able Iodinated Embolization Microbeads. Cardiovasc Intervent Radiol. 2016 Aug;39(8):1177-86. doi: 10.1007/s00270-016-1364-8. Epub 2016 May 20.
- Pons F, Varela M, Llovet JM. Staging systems in hepatocellular carcinoma. HPB (Oxford). 2005;7(1):35-41. doi: 10.1080/13651820410024058.
- Weinmann A, Koch S, Sprinzl M, Kloeckner R, Schulze-Bergkamen H, Duber C, Lang H, Otto G, Worns MA, Galle PR. Survival analysis of proposed BCLC-B subgroups in hepatocellular carcinoma patients. Liver Int. 2015 Feb;35(2):591-600. doi: 10.1111/liv.12696. Epub 2014 Oct 31.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Doksorubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTG004387-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksasolukarsinooma (HCC)
-
Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterHiberCell, Inc.RekrytointiMunuaissyöpä | Vaihe 1b | HC-7366 | HAIYhdysvallat
-
University at BuffaloUniversity of PaviaValmisMultippeliskleroosi (MS) | Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) | Muut neurologiset häiriöt (OND) | Terve (HC)