Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen MRI sirppisolusairautta sairastaville potilaille, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto

keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Ghada Abusin, University of Michigan
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista suorittaa sarjamagneettista resonanssikuvausta (MRI) luuydinsolujen määrän (kutsutaan myös sellulaariseksi) ja rautavarastojen arvioimiseksi ennen ja jälkeen luuytimensiirron vakavan sirppisolusairauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 5 vuotta.
  • SCD-diagnoosi ([Hemoglobiini SS (Hb-SS), Hemoglobiini SC (Hb-SC) tai Hemoglobiini S-Beta talassemia (Hb-Sβ) genotyyppi].
  • Potilas on ehdokas allogeeniseen HCT:hen.
  • Tutkittava tai huoltajat ovat antaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit

  • Yleisanestesian tarve magneettikuvauksessa.
  • Kohteet, joille on istutettu magneettilaitteita (esim. sydämentahdistimet), jotka voivat toimia väärin tai liikkua voimakkaassa magneettikentässä.
  • Kohde, joka on raskaana.
  • Edellinen HCT.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI käsi
Koehenkilöille, joilla on sirppisolusairaus ja joille tehdään luuydinsiirto, tehdään sarjatoiminnallinen MRI (jopa 4 skannausta).
Diagnostinen testi: sarjatoiminnallinen magneettikuvaus (MRI)
Kaikille koehenkilöille, joilla on sirppisolusairaus ja joille tehdään luuydinsiirto, tehdään jopa 4 toiminnallista MRI-kuvausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus saada sarjakuvauksia potilaista, joilla on sirppisolu, jolle tehdään luuydinsiirto
Aikaikkuna: 110 päivää siirron jälkeen
Toteutettavuus mitataan niiden koehenkilöiden lukumäärällä, joille tehdään vähintään 2 neljästä aikataulun mukaisesta toiminnallisesta magneettikuvauksesta
110 päivää siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI ja hemoglobiini S.
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
Toiminnallisen MRI-tuloksen ja hemoglobiini S -tason välinen korrelaatio.
1 vuosi siirron jälkeen
MRI ja neutrofiilien siirto
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
Korrelaatio toiminnallisen MRI-tuloksen ja neutrofiilien istuttamiseen kuluvan ajan välillä
1 vuosi siirron jälkeen
MRI ja kimerismi
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
Korrelaatio funktionaalisen MRI-tuloksen ja luovuttajan/vastaanottajan kimerismiin kuluvan ajan välillä
1 vuosi siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghada Abusin, MBBS MS, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00132776

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset sarjatoiminnallinen magneettikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa