Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kvantitatív MRI sarlósejtes betegségben szenvedő, vérképző sejt transzplantáción áteső betegek számára

2020. november 11. frissítette: Ghada Abusin, University of Michigan
Ennek a kutatásnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e sorozatos mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a csontvelősejtek (más néven cellularitás) és a vasraktárak mennyiségének értékelésére a csontvelő-transzplantáció előtt és után súlyos sarlósejtes betegség esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 5 év.
  • SCD diagnózisa ([Hemoglobin SS (Hb-SS), Hemoglobin SC (Hb-SC) vagy Hemoglobin S-Béta thalassemia (Hb-Sβ) genotípus].
  • A páciens allogén HCT-re jelölt.
  • Az alany vagy a gyámok tájékozott beleegyezését adtak.

Kizárási kritériumok

  • Az MRI általános érzéstelenítésének szükségessége.
  • Beültetett mágneses eszközökkel rendelkező személyek (pl. szívritmus-szabályozók), amelyek hibásan működhetnek vagy elmozdulhatnak az erős mágneses térben.
  • Egy alany, aki terhes.
  • Előző HCT.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI kar
A csontvelő-transzplantáción átesett, sarlósejtes betegségben szenvedő alanyok sorozatos funkcionális MRI-n (legfeljebb 4 vizsgálat) esnek át.
Diagnosztikai vizsgálat: soros funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Minden csontvelő-transzplantáción áteső, sarlósejtes betegségben szenvedő alany akár 4 funkcionális MRI-vizsgálaton is átesik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sorozatfelvételek készítésének megvalósíthatósága csontvelő-átültetésen átesett sarlósejtes betegeknél
Időkeret: 110 nappal az átültetés után
A megvalósíthatóságot azon alanyok számával mérik, akiknél a tervezett 4 funkcionális MRI közül legalább 2-n esnek át.
110 nappal az átültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI és hemoglobin S.
Időkeret: 1 évvel az átültetés után
Összefüggés a funkcionális MRI eredmény és a hemoglobin S szint között.
1 évvel az átültetés után
MRI és neutrofil beültetés
Időkeret: 1 évvel az átültetés után
Összefüggés a funkcionális MRI eredménye és a neutrofil beültetésig eltelt idő között
1 évvel az átültetés után
MRI és kimérizmus
Időkeret: 1 évvel az átültetés után
Összefüggés a funkcionális MRI eredménye és a donor/recipiens kimérizmusig eltelt idő között
1 évvel az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ghada Abusin, MBBS MS, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00132776

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel