Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ MR til patienter med seglcellesygdom, der gennemgår hæmatopoietisk celletransplantation

11. november 2020 opdateret af: Ghada Abusin, University of Michigan
Det primære formål med denne forskning er at bestemme, om det er muligt at udføre seriel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at evaluere mængden af ​​knoglemarvsceller (også kaldet cellularitet) og jernlagre før og efter knoglemarvstransplantation for alvorlig seglcellesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 5 år.
  • Diagnose af SCD ([Hemoglobin SS (Hb-SS), Hæmoglobin SC (Hb-SC) eller Hæmoglobin S-Beta thalassæmi (Hb-Sβ) genotype].
  • Patienten er en kandidat til en allogen HCT.
  • Subjekt eller værger har givet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  • Behovet for generel anæstesi til MR.
  • Forsøgspersoner med implanteret magnetisk udstyr (f.eks. pacemakere), der kan fejle eller bevæge sig i det stærke magnetfelt.
  • Et forsøgsperson, der er gravid.
  • Tidligere HCT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR-arm
Forsøgspersoner med seglcellesygdom, der gennemgår knoglemarvstransplantation, vil gennemgå seriel funktionel MR (op til 4 scanninger).
Diagnostisk test: seriel funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Alle forsøgspersoner med seglcellesygdom, der gennemgår knoglemarvstransplantation, vil gennemgå op til 4 funktionelle MR-scanninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at opnå serielle scanninger hos patienter med seglcelle, der gennemgår marvstransplantation
Tidsramme: 110 dage efter transplantation
Gennemførligheden vil blive målt ved antallet af forsøgspersoner, der gennemgår mindst 2 af 4 planlagte funktionelle MRI'er
110 dage efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR og hæmoglobin S.
Tidsramme: 1 år efter transplantation
Korrelation mellem funktionelt MR-resultat og hæmoglobin S-niveau.
1 år efter transplantation
MR og neutrofile engraftment
Tidsramme: 1 år efter transplantation
Korrelation mellem funktionelt MR-resultat og tid til neutrofil indsættelse
1 år efter transplantation
MR og kimærisme
Tidsramme: 1 år efter transplantation
Korrelation mellem funktionelt MR-resultat og tid til donor/recipient-kimerisme
1 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghada Abusin, MBBS MS, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00132776

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcellesygdom

Kliniske forsøg med seriel funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner