Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní MRI pro pacienty se srpkovitou anémií, kteří podstupují transplantaci krvetvorných buněk

11. listopadu 2020 aktualizováno: Ghada Abusin, University of Michigan
Primárním účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda je možné provádět sériové zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k vyhodnocení množství buněk kostní dřeně (také nazývané buněčnost) a zásob železa před a po transplantaci kostní dřeně pro těžkou srpkovitou anémii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 5 let.
  • Diagnostika SCD (genotyp [Hemoglobin SS (Hb-SS), Hemoglobin SC (Hb-SC) nebo Hemoglobin S-Beta talasémie (Hb-Sβ)].
  • Pacient je kandidátem na alogenní HCT.
  • Subjekt nebo opatrovníci dali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

  • Nutnost celkové anestezie pro MRI.
  • Subjekty s implantovanými magnetickými zařízeními (např. kardiostimulátory), které mohou selhat nebo se mohou pohybovat v silném magnetickém poli.
  • Subjekt, který je těhotný.
  • Předchozí HCT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI paže
Subjekty se srpkovitou anémií podstupující transplantaci kostní dřeně podstoupí sériové funkční MRI (až 4 skeny).
Diagnostický test: sériová funkční magnetická rezonance (MRI)
Všichni jedinci se srpkovitou anémií podstupující transplantaci kostní dřeně podstoupí až 4 funkční MRI skeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost získání sériových skenů u pacientů se srpkovitou anémií podstupujících transplantaci dřeně
Časové okno: 110 dní po transplantaci
Proveditelnost bude měřena počtem subjektů, které podstoupí alespoň 2 ze 4 plánovaných funkčních MRI
110 dní po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI a hemoglobin S.
Časové okno: 1 rok po transplantaci
Korelace mezi funkčním výsledkem MRI a hladinou hemoglobinu S.
1 rok po transplantaci
MRI a přihojení neutrofilů
Časové okno: 1 rok po transplantaci
Korelace mezi funkčním výsledkem MRI a časem do přihojení neutrofilů
1 rok po transplantaci
MRI a chimerismus
Časové okno: 1 rok po transplantaci
Korelace mezi funkčním výsledkem MRI a časem do chimérismu dárce/příjemce
1 rok po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghada Abusin, MBBS MS, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00132776

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit