Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная МРТ для пациентов с серповидноклеточной анемией, перенесших трансплантацию гемопоэтических клеток

11 ноября 2020 г. обновлено: Ghada Abusin, University of Michigan
Основная цель этого исследования - определить, возможно ли выполнить серийную магнитно-резонансную томографию (МРТ) для оценки количества клеток костного мозга (также называемых клеточностью) и запасов железа до и после трансплантации костного мозга при тяжелой серповидно-клеточной анемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 5 лет.
  • Диагностика ВСС ([гемоглобин SS (Hb-SS), гемоглобин SC (Hb-SC) или гемоглобин S-бета-талассемия (Hb-Sβ) генотип].
  • Пациент является кандидатом на аллогенную HCT.
  • Субъект или опекуны дали информированное согласие.

Критерий исключения

  • Необходимость общего наркоза при МРТ.
  • Субъекты с имплантированными магнитными устройствами (например, кардиостимуляторы), которые могут работать со сбоями или двигаться в сильном магнитном поле.
  • Субъект беременна.
  • Предыдущий HCT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ рука
Субъектам с серповидно-клеточной анемией, перенесшим трансплантацию костного мозга, будет проведена серийная функциональная МРТ (до 4 сканирований).
Диагностический тест: серийная функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ)
Все пациенты с серповидно-клеточной анемией, перенесшие трансплантацию костного мозга, должны пройти до 4 функциональных МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность получения серийных сканов у пациентов с серповидно-клеточной анемией, перенесших трансплантацию костного мозга
Временное ограничение: 110 дней после пересадки
Осуществимость будет измеряться количеством субъектов, которые проходят не менее 2 из 4 запланированных функциональных МРТ.
110 дней после пересадки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ и гемоглобин С.
Временное ограничение: 1 год после трансплантации
Корреляция между результатом функциональной МРТ и уровнем гемоглобина S.
1 год после трансплантации
МРТ и приживление нейтрофилов
Временное ограничение: 1 год после трансплантации
Корреляция между результатом функциональной МРТ и временем до приживления нейтрофилов
1 год после трансплантации
МРТ и химеризм
Временное ограничение: 1 год после трансплантации
Корреляция между функциональным результатом МРТ и временем до химеризма донор/реципиент
1 год после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Ghada Abusin, MBBS MS, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00132776

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться