Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowy MRI dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową poddawanych przeszczepowi komórek krwiotwórczych

11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ghada Abusin, University of Michigan
Głównym celem tych badań jest ustalenie, czy możliwe jest wykonanie seryjnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny ilości komórek szpiku kostnego (zwanych również komórkowością) i zapasów żelaza przed i po przeszczepie szpiku kostnego w przypadku ciężkiej niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 5 lat.
  • Rozpoznanie SCD ([genotyp hemoglobiny SS (Hb-SS), hemoglobiny SC (Hb-SC) lub talasemii S-beta (Hb-Sβ)].
  • Pacjent jest kandydatem do allogenicznego HCT.
  • Podmiot lub opiekunowie wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia

  • Konieczność znieczulenia ogólnego do MRI.
  • Osoby z wszczepionymi urządzeniami magnetycznymi (np. rozruszniki serca), które mogą działać nieprawidłowo lub poruszać się w silnym polu magnetycznym.
  • Podmiot, który jest w ciąży.
  • Poprzedni HCT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię MRI
Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową poddawani przeszczepowi szpiku kostnego będą poddawani seryjnemu funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu (do 4 skanów).
Test diagnostyczny: seryjne funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Wszyscy pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową poddawani przeszczepowi szpiku kostnego zostaną poddani maksymalnie 4 funkcjonalnym skanom MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykonania skanów seryjnych u pacjentów z anemią sierpowatą poddawanych przeszczepowi szpiku
Ramy czasowe: 110 dni po przeszczepie
Wykonalność będzie mierzona liczbą pacjentów, którzy przejdą co najmniej 2 z 4 zaplanowanych funkcjonalnych MRI
110 dni po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI i hemoglobina S.
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
Korelacja między funkcjonalnym wynikiem MRI a poziomem hemoglobiny S.
1 rok po przeszczepie
MRI i wszczepienie neutrofili
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
Korelacja między wynikiem funkcjonalnego MRI a czasem do wszczepienia neutrofili
1 rok po przeszczepie
MRI i chimeryzm
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
Korelacja między funkcjonalnym wynikiem MRI a czasem do chimeryzmu dawcy/biorcy
1 rok po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghada Abusin, MBBS MS, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00132776

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj