Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ MRT för patienter med sicklecellssjukdom som genomgår hematopoetisk celltransplantation

11 november 2020 uppdaterad av: Ghada Abusin, University of Michigan
Det primära syftet med denna forskning är att avgöra om det är möjligt att utföra seriell magnetisk resonanstomografi (MRT) för att utvärdera mängden benmärgsceller (även kallad cellularitet) och järndepåer före och efter benmärgstransplantation för svår sicklecellssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 5 år.
  • Diagnos av SCD ([Hemoglobin SS (Hb-SS), Hemoglobin SC (Hb-SC) eller Hemoglobin S-Beta talassemi (Hb-Sβ) genotyp].
  • Patienten är en kandidat för en allogen HCT.
  • Försöksperson eller vårdnadshavare har gett informerat samtycke.

Exklusions kriterier

  • Behovet av generell anestesi för MRT.
  • Försökspersoner med implanterade magnetiska enheter (t.ex. pacemakers) som kan fungera felaktigt eller röra sig i det starka magnetfältet.
  • En person som är gravid.
  • Föregående HCT.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRI arm
Försökspersoner med sicklecellssjukdom som genomgår benmärgstransplantation kommer att genomgå seriell funktionell MRT (upp till 4 skanningar).
Diagnostiskt test: seriell funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI)
Alla försökspersoner med sicklecellssjukdom som genomgår benmärgstransplantation kommer att genomgå upp till 4 funktionella MR-undersökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att erhålla seriella skanningar hos patienter med sicklecell som genomgår märgtransplantation
Tidsram: 110 dagar efter transplantation
Genomförbarheten kommer att mätas genom antalet försökspersoner som genomgår minst 2 av 4 schemalagda funktionella MRT-undersökningar
110 dagar efter transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT och hemoglobin S.
Tidsram: 1 år efter transplantation
Korrelation mellan funktionellt MRT-resultat och hemoglobin S-nivå.
1 år efter transplantation
MRT och neutrofilinplantering
Tidsram: 1 år efter transplantation
Korrelation mellan funktionellt MRT-resultat och tid till neutrofilimplantering
1 år efter transplantation
MRT och chimerism
Tidsram: 1 år efter transplantation
Korrelation mellan funktionellt MRT-resultat och tid till donator/mottagare chimerism
1 år efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Utredare

  • Huvudutredare: Ghada Abusin, MBBS MS, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00132776

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sicklecellanemi

Kliniska prövningar på seriell funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera