이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조혈모세포 이식을 받는 낫적혈구병 환자의 정량적 MRI

2020년 11월 11일 업데이트: Ghada Abusin, University of Michigan
이 연구의 주요 목적은 심각한 낫적혈구병에 대한 골수 이식 전후의 골수 세포(세포성이라고도 함) 및 철 저장량을 평가하기 위해 일련의 자기 공명 영상(MRI)을 수행하는 것이 가능한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 5세.
  • SCD 진단([헤모글로빈 SS(Hb-SS), 헤모글로빈 SC(Hb-SC) 또는 헤모글로빈 S-베타 지중해 빈혈(Hb-Sβ) 유전자형].
  • 환자는 동종이계 HCT의 후보입니다.
  • 피험자 또는 보호자가 정보에 입각한 동의를 했습니다.

제외 기준

  • MRI를 위한 전신 마취의 필요성.
  • 자기 장치(예: 강력한 자기장에서 오작동하거나 움직일 수 있습니다.
  • 임신한 피험자.
  • 이전 HCT.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI 팔
골수 이식을 받는 낫적혈구 질환이 있는 피험자는 일련의 기능적 MRI(최대 4회 ​​스캔)를 받게 됩니다.
진단 검사: 일련의 기능적 자기 공명 영상(MRI)
골수 이식을 받는 낫적혈구병이 있는 모든 피험자는 최대 4회의 기능적 MRI 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수 이식을 받는 겸상적혈구 환자의 연속 스캔 획득 가능성
기간: 이식 후 110일
실행 가능성은 예정된 기능적 MRI 4회 중 최소 2회를 받는 피험자의 수로 측정됩니다.
이식 후 110일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 및 헤모글로빈 S.
기간: 이식 후 1년
기능적 MRI 결과와 헤모글로빈 S 수준의 상관 관계.
이식 후 1년
MRI 및 호중구 생착
기간: 이식 후 1년
기능적 MRI 결과와 호중구 생착 시간의 상관관계
이식 후 1년
MRI와 키메리즘
기간: 이식 후 1년
기능적 MRI 결과와 기증자/수혜자 키메라 현상까지의 시간 간의 상관관계
이식 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Ghada Abusin, MBBS MS, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00132776

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험

일련의 기능적 자기 공명 영상(MRI)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gabon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다