Ressonância magnética quantitativa para pacientes com doença falciforme submetidos a transplante de células hematopoiéticas
11 de novembro de 2020 atualizado por: Ghada Abusin, University of Michigan
O objetivo principal desta pesquisa é determinar se é viável realizar ressonância magnética (MRI) seriada para avaliar a quantidade de células da medula óssea (também chamada de celularidade) e os estoques de ferro antes e depois do transplante de medula óssea para doença falciforme grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 5 anos.
- Diagnóstico de SCD ([genótipo Hemoglobina SS (Hb-SS), Hemoglobina SC (Hb-SC) ou Hemoglobina S-Beta talassemia (Hb-Sβ)].
- O paciente é candidato a um HCT alogênico.
- Sujeito ou responsáveis deram consentimento informado.
Critério de exclusão
- A necessidade de anestesia geral para ressonância magnética.
- Indivíduos com dispositivos magnéticos implantados (por exemplo, marca-passos) que podem funcionar mal ou se mover no forte campo magnético.
- Um sujeito que está grávida.
- HTC anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de ressonância magnética
Indivíduos com doença falciforme submetidos a transplante de medula óssea serão submetidos a ressonância magnética funcional serial (até 4 varreduras).
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Todos os indivíduos com doença falciforme submetidos a transplante de medula óssea serão submetidos a até 4 ressonâncias magnéticas funcionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da obtenção de exames seriados em pacientes com anemia falciforme submetidos a transplante de medula
Prazo: 110 dias após o transplante
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A viabilidade será medida pelo número de indivíduos submetidos a pelo menos 2 das 4 ressonâncias magnéticas funcionais programadas
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110 dias após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RM e hemoglobina S.
Prazo: 1 ano pós transplante
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Correlação entre o resultado da ressonância magnética funcional e o nível de hemoglobina S.
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1 ano pós transplante
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Ressonância magnética e enxerto de neutrófilos
Prazo: 1 ano pós transplante
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Correlação entre resultado de ressonância magnética funcional e tempo para enxerto de neutrófilos
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1 ano pós transplante
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Ressonância magnética e quimerismo
Prazo: 1 ano pós transplante
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Correlação entre o resultado da RM funcional e o tempo até o quimerismo doador/receptor
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1 ano pós transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Abusin, MBBS MS, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00132776
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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