Risonanza magnetica quantitativa per pazienti con anemia falciforme sottoposti a trapianto di cellule ematopoietiche
11 novembre 2020 aggiornato da: Ghada Abusin, University of Michigan
Lo scopo principale di questa ricerca è determinare se è possibile eseguire una risonanza magnetica seriale (MRI) per valutare la quantità di cellule del midollo osseo (chiamata anche cellularità) e le riserve di ferro prima e dopo il trapianto di midollo osseo per grave anemia falciforme.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 5 anni.
- Diagnosi di MCI ([genotipo Emoglobina SS (Hb-SS), Emoglobina SC (Hb-SC) o Emoglobina S-Beta talassemia (Hb-Sβ)].
- Il paziente è un candidato per un HCT allogenico.
- Il soggetto o i tutori hanno dato il consenso informato.
Criteri di esclusione
- La necessità di anestesia generale per la risonanza magnetica.
- Soggetti con dispositivi magnetici impiantati (ad es. pacemaker) che potrebbero non funzionare correttamente o muoversi nel forte campo magnetico.
- Un soggetto che è incinta.
- Precedente HCT.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio per risonanza magnetica
I soggetti con anemia falciforme sottoposti a trapianto di midollo osseo saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale seriale (fino a 4 scansioni).
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Tutti i soggetti con anemia falciforme sottoposti a trapianto di midollo osseo saranno sottoposti a un massimo di 4 scansioni MRI funzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di ottenere scansioni seriali in pazienti con anemia falciforme sottoposti a trapianto di midollo
Lasso di tempo: 110 giorni dopo il trapianto
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La fattibilità sarà misurata dal numero di soggetti sottoposti ad almeno 2 delle 4 MRI funzionali programmate
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110 giorni dopo il trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MRI ed emoglobina S.
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto
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Correlazione tra il risultato della risonanza magnetica funzionale e il livello di emoglobina S.
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1 anno dopo il trapianto
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MRI e attecchimento dei neutrofili
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto
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Correlazione tra il risultato della risonanza magnetica funzionale e il tempo di attecchimento dei neutrofili
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1 anno dopo il trapianto
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MRI e chimerismo
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto
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Correlazione tra risultato della risonanza magnetica funzionale e tempo al chimerismo donatore/ricevente
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1 anno dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ghada Abusin, MBBS MS, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00132776
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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