Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen ihmistutkimus, jossa käytettiin 89Zr-cRGDY-ultrapieniä piidioksidihiukkasmerkkiaineita pahanlaatuisten aivokasvainten hoitoon

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pahanlaatuisia aivokasvaimia sairastavien potilaiden kuvantaminen ultrapienillä 89Zr-cRGDY-piidioksidihiukkasmerkkiaineilla: vaiheen 1 mikroannostustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voidaanko PET-skannauksia käyttää 89Zr-DFO-cRGDY-PEG-Cy5-C' pistepartikkeleita käyttämällä aivokasvainten kuvien ottamiseen. Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka hiukkaset jakautuvat ja poistetaan kehosta, mikä voi auttaa muita saamaan hoitoa tulevaisuudessa. Tämä on ensimmäinen kerta, kun 89Zr-DFO-cRGDY-PEG-Cy5-C'-pistehiukkasia käytetään ihmisissä. Tässä tutkimuksessa annettu partikkelimäärä on hyvin pieni verrattuna määrään, jota käytettiin hiirillä tehdyissä eläinkokeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi pahanlaatuisesta primaarisesta aivokasvaimesta kliiniset ja radiografiset löydökset, jotka vastaavat aivolisäkkeen adenoomaa tai tunnettua metastaattista syöpää, johon liittyy aivovaurio, jonka oletetaan olevan metastaattinen.
  • Normaali sydämen perustoiminta, joka perustuu ennen leikkausta tehtyyn arviointiin lääkärin harkinnan mukaan
  • Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
  • Premenopausaalisilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu raskaus tai imetys Kasvaimeen liittymätön lääketieteellinen sairaus, joka hoitavan lääkärin ja päätutkijan mielestä estää merkkiaineen antamisen

    °Tähän kuuluvat potilaat, joilla on hallitsematon infektio, krooninen munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt, muut kuin krooninen eteisvärinä ja krooninen aktiivinen tai jatkuva hepatiitti tai New York Heart Associationin luokituksen III tai IV sydänsairaus

  • Useampi kuin yksi metastaattinen syöpä aktiivinen viimeisen 5 vuoden aikana
  • Aktiivinen metastaattinen syöpä pahanlaatuisen primaarisen aivokasvaimen lisäksi
  • Paino ylittää PET-skannerin 400 lb:n painorajan
  • Hallitsematon klaustrofobia
  • Kyvyttömyys makaa skannerissa 30 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kirurgiset potilaat
Potilaat ovat i.v. injektoidaan noin 5 mCi (~3,4-6,7 nanomoolia) 89Zr-DFO-cRGDY-PEG-Cy5-C'-pisteitä (spesifinen aktiivisuusalue 750,0 - 1450 mCi/ µmol) ja sille suoritetaan mikroannostustutkimus hiukkasten merkkiainekinen keräämiseksi. dosimetriatiedot. Potilaan PET/CT Aivokuvaukset voidaan ottaa ennen leikkausta. Kaikille ei-kirurgisille ja joillekin kirurgisille potilaille (lääkärin harkinnan mukaan) tehdään PET-aivokuvaus.
Lääke: 89Zr-DFO-cRGDY-PEG-Cy5-C' pisteet PET-kuvantaminen
Pieniannoksinen spiraali-CT suoritetaan ensin vakiomenettelyn mukaisesti. Näitä kuvia käytetään sekä vaimennuksen korjaamiseen että sarjakuvasarjan rekisteröintiin. Ensimmäinen PET-aivokuvaus tehdään noin 24 tuntia injektion jälkeen. Lääkärin harkinnan mukaan ei-kirurgisilla potilailla on mahdollisuus tehdä toinen ja kolmas skannaus noin 48 tuntia injektion jälkeen. Vuodekohtaisia ​​aikoja voidaan säätää sen jälkeen, kun ensimmäinen potilas on kuvattu ja hänen skannauksensa arvioidaan. Kuvaistunnon yhteydessä tehdään lisää pieniannoksisia CT-skannauksia vaimennuksen korjaamiseksi ja kuvan rekisteröimiseksi. PET-tutkimus voidaan tehdä PET-MR-skannerilla helpottamiseksi.
Muut: Veri- ja virtsanäytteet
Laskimoveri- ja virtsanäytteet otetaan noin 0,5 tuntia injektion jälkeen jokaisen skannauksen lopussa
Kokeellinen: ei-kirurgiset potilaat
Ennen potilaan PET-tutkimusta potilaat i.v. injektoidaan noin 5 mCi (~3,4-6,7 nanomoolia) 89Zr-DFO-cRGDY-PEG-Cy5-C'-pisteitä (spesifinen aktiivisuusalue 750,0 - 1450 mCi/ µmol) ja sille suoritetaan mikroannostustutkimus hiukkasten merkkiainekinen keräämiseksi. dosimetriatiedot. Kaikille ei-kirurgisille ja joillekin kirurgisille potilaille (lääkärin harkinnan mukaan) tehdään PET-aivokuvaus
Lääke: 89Zr-DFO-cRGDY-PEG-Cy5-C' pisteet PET-kuvantaminen
Pieniannoksinen spiraali-CT suoritetaan ensin vakiomenettelyn mukaisesti. Näitä kuvia käytetään sekä vaimennuksen korjaamiseen että sarjakuvasarjan rekisteröintiin. Ensimmäinen PET-aivokuvaus tehdään noin 24 tuntia injektion jälkeen. Lääkärin harkinnan mukaan ei-kirurgisilla potilailla on mahdollisuus tehdä toinen ja kolmas skannaus noin 48 tuntia injektion jälkeen. Vuodekohtaisia ​​aikoja voidaan säätää sen jälkeen, kun ensimmäinen potilas on kuvattu ja hänen skannauksensa arvioidaan. Kuvaistunnon yhteydessä tehdään lisää pieniannoksisia CT-skannauksia vaimennuksen korjaamiseksi ja kuvan rekisteröimiseksi. PET-tutkimus voidaan tehdä PET-MR-skannerilla helpottamiseksi.
Muut: Veri- ja virtsanäytteet
Laskimoveri- ja virtsanäytteet otetaan noin 0,5 tuntia injektion jälkeen jokaisen skannauksen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jakautuminen näissä korkealaatuisissa glioomissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
käyttämällä sarja-PET-kuvausta ja/tai korrelatiivista histologiaa. Kasvaimen biopsian tai kirurgisen resektion jälkeen histologiset arvioinnit suoritetaan käyttämällä autoradiografiaa tämän aineen jakautumisen visualisoimiseksi kasvainkudosnäytteissä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nelson Moss, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-599

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 89Zr-DFO-cRGDY-PEG-Cy5-C' pisteet PET-kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa