Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonhallintaan käytetyn liraglutidin markkinakäyttö Isossa-Britanniassa: tutkimus CPRD:n perusterveydenhuollon tietokannassa

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä tutkimus tehdään Euroopassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liraglutidin käyttöä painonhallinnassa kliinisessä käytännössä käyttämällä CPRD (Clinical Practice Research Datalink) perusterveydenhuollon tietokantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Soeborg, Tanska, 2860
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CPRD:n perusterveydenhuollon tietokannassa olevat potilaat, joille on määrätty liraglutidia Saxenda®:n Yhdistyneessä kuningaskunnassa lanseerauksen jälkeen (ja heillä ei ole liraglutidireseptejä edellisten 12 kuukauden aikana)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Liraglutidin uudet initiaattorit (bränditön tai merkkiresepti, ts. Saxenda® tai Victoza®), joilla ei ole liraglutidireseptiä 12 kuukauden aikana ennen indeksipäivää (ensimmäisen reseptin aika). Potilaiden on oltava tutkimusstandardeja (rekisteröity "hyväksyttäväksi" tietokantaan) ja heillä on oltava vähintään vuoden ajan tasalla oleva rekisteröinti ennen indeksipäivää

Poissulkemiskriteerit:

-Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liraglutidi
CPRD:n perusterveydenhuollon tietokannassa olevat potilaat, joille on määrätty liraglutidia Saxenda®:n Yhdistyneessä kuningaskunnassa lanseerauksen jälkeen (ja heillä ei ole liraglutidireseptejä edellisten 12 kuukauden aikana)
Lääke: Liraglutidi
Hoitoa ei annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joiden BMI on vähintään 30 kg/m^2 (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Alle 6 kuukautta ennen ensimmäisen reseptin päivämäärää
Määrä
Alle 6 kuukautta ennen ensimmäisen reseptin päivämäärää
Potilaiden määrä, joiden BMI on yli tai yhtä suuri kuin 27 kg/m2 ja alle 30 kg/m2 ja vähintään yksi samanaikainen sairaus (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Alle 6 kuukautta ennen ensimmäisen reseptin päivämäärää
Vähintään 1 relevantti samanaikainen sairaus: (dysglykemia, verenpainetauti, dyslipidemia, obstruktiivinen uniapnea ja/tai muut painoon liittyvät sairaudet)
Alle 6 kuukautta ennen ensimmäisen reseptin päivämäärää
Potilaiden määrä, joiden BMI on vähintään 27 kg/m2 ja alle 30 kg/m2 ja joilla ei ole muita sairauksia (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Alle 6 kuukautta ennen ensimmäistä reseptiä
Ei mikään relevanteista liitännäissairauksista: (dysglykemia, verenpainetauti, dyslipidemia, obstruktiivinen uniapnea ja/tai muut painoon liittyvät liitännäissairaudet)
Alle 6 kuukautta ennen ensimmäistä reseptiä
Potilaiden määrä, joiden BMI on alle 27 kg/m^2 (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Alle 6 kuukautta ennen ensimmäistä reseptiä
Määrä
Alle 6 kuukautta ennen ensimmäistä reseptiä
Potilaiden määrä, joiden paino on pudonnut alle 5 % ja jotka jatkavat hoitoa (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ensimmäinen resepti) viikkoon 16; viikko 24
Määrä
Viikosta 0 (ensimmäinen resepti) viikkoon 16; viikko 24
Keskimääräinen painonpudotus potilailla, joita ei hoideta lopetussäännön mukaan (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Viikosta 0 (ensimmäinen resepti) viikkoon 16; viikko 24
Viikosta 0 (ensimmäinen resepti) viikkoon 16; viikko 24
Niiden potilaiden määrä, joiden BMI:tä ei mitattu (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Alle 6 kuukautta ennen ensimmäistä reseptiä
Määrä
Alle 6 kuukautta ennen ensimmäistä reseptiä
Potilaiden lukumäärä, joiden paino on pudonnut vähintään 5 % ja jotka jatkavat hoitoa (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 24
Määrä
Viikko 16 - viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista: 1) 3,0 mg:n päivittäistä annosta vastaava määräaikaväli, 2) 3,0 mg:n vuorokausiannostiedot tai 3) painonhallinnan indikaatio (vain Victoza®)
Aikaikkuna: 4-12 viikon kuluessa ensimmäisen reseptin päivämäärästä
Victoza®-reseptin saaneiden potilaiden määrä
4-12 viikon kuluessa ensimmäisen reseptin päivämäärästä
Muilla GLP-1-reseptoriagonisteilla määrättyjen initiaattoreiden lukumäärä jatkuvan Saxenda®-hoidon aikana (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä reseptistä 24 kuukauteen asti
Hoidon jatkaminen määritellään siten, että oletetun reseptin päättymisen ja seuraavan reseptipäivän välillä ei ole yli 30 päivää
Ensimmäisestä reseptistä 24 kuukauteen asti
Muilla painonhallintatuotteilla määrättyjen initiaattoreiden lukumäärä jatkuvan Saxenda®-hoidon aikana (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä reseptistä 24 kuukauteen asti
Hoidon jatkaminen määritellään siten, että oletetun reseptin päättymisen ja seuraavan reseptipäivän välillä ei ole yli 30 päivää
Ensimmäisestä reseptistä 24 kuukauteen asti
Potilaiden määrä, jotka ovat saavuttaneet 3,0 mg:n (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisestä reseptistä
Määrä
12 viikkoa ensimmäisestä reseptistä
Potilaiden lukumäärä, joiden hoidon kesto on 0-6 kuukautta (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Määrä
Kuukausi 6
Potilaiden lukumäärä, joiden hoito on kestänyt 7-12 kuukautta (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Määrä
Kuukausi 12
Potilaiden määrä, joiden hoidon kesto on 13-18 kuukautta (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Määrä
Kuukausi 18
Potilaiden määrä, joiden hoidon kesto on 19–24 kuukautta (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Kuukausi 24
Määrä
Kuukausi 24
Potilaiden määrä, joiden hoidon kesto on 25-36 kuukautta (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Kuukausi 36
Määrä
Kuukausi 36
Potilaiden määrä, joiden hoidon kesto on 37–48 kuukautta (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Kuukausi 48
Määrä
Kuukausi 48
Potilaiden määrä, joiden hoidon kesto on 49–60 kuukautta (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Kuukausi 60
Määrä
Kuukausi 60
Hoidossa olevien potilaiden määrä (nykyiset käyttäjät) (vain Saxenda®)
Aikaikkuna: Kuukausi 60
Määrä
Kuukausi 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Reporting Office (2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN8022-4246
  • U1111-1185-3276 (MUUTA: WHO)
  • EUPAS23369 (REKISTERÖINTI: EU PAS Register)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liraglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa