Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markedsudnyttelse af Liraglutid brugt til vægtkontrol i Storbritannien: en undersøgelse i CPRD Primary Care Database

23. november 2022 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Denne undersøgelse er udført i Europa. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​liraglutid til vægtstyring i klinisk praksis ved hjælp af CPRD (Clinical Practice Research Datalink) databasen for primær pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Soeborg, Danmark, 2860
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i CPRD primærplejedatabasen, som har fået ordineret liraglutid efter den britiske lancering af Saxenda® (og som ikke har fået ordineret liraglutid inden for de foregående 12 måneder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Nye initiatorer af liraglutid (ubranded, eller branded recept, dvs. Saxenda® eller Victoza®), som ikke har fået liraglutid-recepter i de tolv måneder før indeksdatoen (tidspunkt for første ordination). Patienter skal være forskningsstandard (registreret som "acceptabel" i databasen) med mindst et års up-to-standard registrering før deres indeksdato

Ekskluderingskriterier:

-Ikke anvendelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Liraglutid
Patienter i CPRD primærplejedatabasen, som har fået ordineret liraglutid efter den britiske lancering af Saxenda® (og som ikke har fået ordineret liraglutid inden for de foregående 12 måneder)
Medicin: Liraglutid
Ingen behandling givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med et BMI over eller lig med 30 kg/m^2 (kun Saxenda®)
Tidsramme: Mindre end 6 måneder før datoen for den første ordination
Nummer
Mindre end 6 måneder før datoen for den første ordination
Antal patienter med et BMI over eller lig med 27 kg/m^2 og under 30 kg/m^2 og 1 eller flere komorbiditeter (kun Saxenda®)
Tidsramme: Mindre end 6 måneder før datoen for den første ordination
Med mindst 1 relevant komorbiditet: (dysglykæmi, hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø og/eller andre vægtrelaterede komorbiditeter)
Mindre end 6 måneder før datoen for den første ordination
Antal patienter med et BMI over eller lig med 27 kg/m^2 og mindre end 30 kg/m^2 og ingen følgesygdomme (kun Saxenda®)
Tidsramme: Mindre end 6 måneder før første ordination
Ingen af ​​de relevante komorbiditeter: (dysglykæmi, hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø og/eller andre vægtrelaterede følgesygdomme)
Mindre end 6 måneder før første ordination
Antal patienter med BMI under 27 kg/m^2 (kun Saxenda®)
Tidsramme: Mindre end 6 måneder før første ordination
Nummer
Mindre end 6 måneder før første ordination
Antal patienter med mindre end 5 % vægttab og fortsat behandling (kun Saxenda®)
Tidsramme: Uge 0 (første recept) til uge 16; uge 24
Nummer
Uge 0 (første recept) til uge 16; uge 24
Gennemsnitligt vægttab hos patienter, der ikke er behandlet i henhold til stopreglen (kun Saxenda®)
Tidsramme: Uge 0 (første recept) til uge 16; uge 24
Uge 0 (første recept) til uge 16; uge 24
Antal patienter med et BMI ikke målt (kun Saxenda®)
Tidsramme: Mindre end 6 måneder før første ordination
Nummer
Mindre end 6 måneder før første ordination
Antal patienter med mindst 5 % vægttab og fortsat behandling (kun Saxenda®)
Tidsramme: Uge 16 - uge 24
Nummer
Uge 16 - uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opfylder mindst én af følgende: 1) et ordinationsinterval svarende til en daglig dosis på 3,0 mg, 2) dosisinformation på 3,0 mg pr. dag, eller 3) indikation af vægtstyring (kun Victoza®)
Tidsramme: Inden for 4-12 uger fra datoen for første ordination
Antal patienter med Victoza®-recepter
Inden for 4-12 uger fra datoen for første ordination
Antal initiatorer med andre GLP-1-receptoragonister ordineret under fortsat behandling med Saxenda® (kun Saxenda®)
Tidsramme: Fra dato for første ordination til 24 måneder
Fortsat behandling er defineret som ingen mellemrum på mere end 30 dage mellem antaget ordinationsslut og den efterfølgende ordinationsdato
Fra dato for første ordination til 24 måneder
Antal igangsættere med andre produkter til vægtkontrol ordineret under fortsat behandling med Saxenda® (kun Saxenda®)
Tidsramme: Fra dato for første ordination til 24 måneder
Fortsat behandling er defineret som ingen mellemrum på mere end 30 dage mellem antaget ordinationsslut og den efterfølgende ordinationsdato
Fra dato for første ordination til 24 måneder
Antal patienter, der har nået 3,0 mg (kun Saxenda®)
Tidsramme: 12 uger fra første ordination
Nummer
12 uger fra første ordination
Antal patienter med en behandlingsvarighed på 0-6 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 6
Nummer
Måned 6
Antal patienter med en behandlingsvarighed på 7-12 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 12
Nummer
Måned 12
Antal patienter med en behandlingsvarighed på 13-18 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 18
Nummer
Måned 18
Antal patienter med en behandlingsvarighed på 19-24 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 24
Nummer
Måned 24
Antal patienter med en behandlingsvarighed på 25-36 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 36
Nummer
Måned 36
Antal patienter med en behandlingsvarighed på 37-48 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 48
Nummer
Måned 48
Antal patienter med en behandlingsvarighed på 49-60 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 60
Nummer
Måned 60
Antal patienter med igangværende behandling (nuværende brugere) (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 60
Nummer
Måned 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Office (2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN8022-4246
  • U1111-1185-3276 (ANDET: WHO)
  • EUPAS23369 (REGISTRERING: EU PAS Register)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner