Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I markedsutnyttelse av Liraglutid brukt til vektkontroll i Storbritannia: en studie i CPRD Primary Care Database

23. november 2022 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
Denne studien er utført i Europa. Målet med denne studien er å undersøke bruken av liraglutid for vektkontroll i klinisk praksis ved å bruke CPRD (Clinical Practice Research Datalink) primærhelsetjenestedatabasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Soeborg, Danmark, 2860
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i CPRD primærhelsetjenestedatabasen som har blitt foreskrevet liraglutid etter lanseringen av Saxenda® i Storbritannia (og som ikke har resepter for liraglutid de siste 12 månedene)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Nye initiatorer av liraglutid (ikke-merket, eller merket resept, dvs. Saxenda® eller Victoza®), som ikke har resept på liraglutid i løpet av de tolv månedene før indeksdatoen (tidspunktet for første resept). Pasienter må være forskningsstandard (registrert som "akseptabel" i databasen) med minst ett års oppdatert registrering før indeksdatoen.

Ekskluderingskriterier:

- Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Liraglutid
Pasienter i CPRD primærhelsetjenestedatabasen som har blitt foreskrevet liraglutid etter lanseringen av Saxenda® i Storbritannia (og som ikke har resepter for liraglutid de siste 12 månedene)
Legemiddel: Liraglutid
Ingen behandling gitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med en BMI over eller lik 30 kg/m^2 (kun Saxenda®)
Tidsramme: Mindre enn 6 måneder før dato for første resept
Antall
Mindre enn 6 måneder før dato for første resept
Antall pasienter med en BMI over eller lik 27 kg/m^2 og under 30 kg/m^2 og 1 eller flere komorbiditeter (kun Saxenda®)
Tidsramme: Mindre enn 6 måneder før dato for første resept
Med minst 1 relevant komorbiditet: (dysglykemi, hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné og/eller andre vektrelaterte komorbiditeter)
Mindre enn 6 måneder før dato for første resept
Antall pasienter med en BMI over eller lik 27 kg/m^2 og mindre enn 30 kg/m^2 og ingen komorbiditeter (kun Saxenda®)
Tidsramme: Mindre enn 6 måneder før første resept
Ingen av de relevante komorbiditetene: (dysglykemi, hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné og/eller andre vektrelaterte komorbiditeter)
Mindre enn 6 måneder før første resept
Antall pasienter med BMI under 27 kg/m^2 (kun Saxenda®)
Tidsramme: Mindre enn 6 måneder før første resept
Antall
Mindre enn 6 måneder før første resept
Antall pasienter med mindre enn 5 % vekttap og fortsatt behandling (kun Saxenda®)
Tidsramme: Uke 0 (første resept) til uke 16; uke 24
Antall
Uke 0 (første resept) til uke 16; uke 24
Gjennomsnittlig vekttap hos pasienter som ikke er behandlet i henhold til stoppregelen (kun Saxenda®)
Tidsramme: Uke 0 (første resept) til uke 16; uke 24
Uke 0 (første resept) til uke 16; uke 24
Antall pasienter med en BMI som ikke er målt (kun Saxenda®)
Tidsramme: Mindre enn 6 måneder før første resept
Antall
Mindre enn 6 måneder før første resept
Antall pasienter med minst 5 % vekttap og fortsatt behandling (kun Saxenda®)
Tidsramme: Uke 16 - uke 24
Antall
Uke 16 - uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som oppfyller minst ett av følgende: 1) et reseptintervall tilsvarende en daglig dose på 3,0 mg, 2) doseinformasjon på 3,0 mg per dag, eller 3) indikasjon på vektkontroll (kun Victoza®)
Tidsramme: Innen 4-12 uker fra datoen for første resept
Antall pasienter med Victoza®-resepter
Innen 4-12 uker fra datoen for første resept
Antall initiatorer med andre GLP-1-reseptoragonister foreskrevet under fortsatt behandling med Saxenda® (kun Saxenda®)
Tidsramme: Fra dato for første resept til 24 måneder
Fortsatt behandling er definert som ingen avstander på mer enn 30 dager mellom antatt reseptslutt og påfølgende reseptdato
Fra dato for første resept til 24 måneder
Antall initiatorer med andre produkter for vektkontroll foreskrevet under fortsatt behandling med Saxenda® (kun Saxenda®)
Tidsramme: Fra dato for første resept til 24 måneder
Fortsatt behandling er definert som ingen avstander på mer enn 30 dager mellom antatt reseptslutt og påfølgende reseptdato
Fra dato for første resept til 24 måneder
Antall pasienter som har nådd 3,0 mg (kun Saxenda®)
Tidsramme: 12 uker fra første resept
Antall
12 uker fra første resept
Antall pasienter med en behandlingsvarighet på 0-6 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 6
Antall
Måned 6
Antall pasienter med en behandlingsvarighet på 7-12 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 12
Antall
Måned 12
Antall pasienter med en behandlingsvarighet på 13-18 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 18
Antall
Måned 18
Antall pasienter med en behandlingsvarighet på 19-24 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 24
Antall
Måned 24
Antall pasienter med en behandlingsvarighet på 25-36 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 36
Antall
Måned 36
Antall pasienter med en behandlingsvarighet på 37-48 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 48
Antall
Måned 48
Antall pasienter med en behandlingsvarighet på 49-60 måneder (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 60
Antall
Måned 60
Antall pasienter med pågående behandling (nåværende brukere) (kun Saxenda®)
Tidsramme: Måned 60
Antall
Måned 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Reporting Office (2834), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN8022-4246
  • U1111-1185-3276 (ANNEN: WHO)
  • EUPAS23369 (REGISTER: EU PAS Register)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Liraglutid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere