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In Market Utilization of Liraglutide Used for Weight Management in the UK: a Study in the CPRD Primary Care Database

23. November 2022 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S
Diese Studie wird in Europa durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung von Liraglutid zur Gewichtskontrolle in der klinischen Praxis unter Verwendung der CPRD (Clinical Practice Research Datalink) Primärversorgungsdatenbank zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Soeborg, Dänemark, 2860
        • Novo Nordisk Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Primärversorgungsdatenbank des CPRD, denen Liraglutid nach der Markteinführung von Saxenda® im Vereinigten Königreich verschrieben wurde (und die in den letzten 12 Monaten keine Liraglutid-Verschreibungen erhalten haben)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Neue Initiatoren von Liraglutid (ohne Markenzeichen oder mit Markenzeichen verschreibungspflichtig, d. h. Saxenda® oder Victoza®), denen in den zwölf Monaten vor dem Indexdatum (Zeitpunkt der ersten Verschreibung) kein Liraglutid verschrieben wurde. Die Patienten müssen Forschungsstandard sein (in der Datenbank als „akzeptabel“ registriert) und vor ihrem Indexdatum mindestens ein Jahr lang dem Standard entsprechend registriert sein

Ausschlusskriterien:

-Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Liraglutid
Patienten in der Primärversorgungsdatenbank des CPRD, denen Liraglutid nach der Markteinführung von Saxenda® im Vereinigten Königreich verschrieben wurde (und die in den letzten 12 Monaten keine Liraglutid-Verschreibungen erhalten haben)
Arzneimittel: Liraglutid
Keine Behandlung gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit einem BMI über oder gleich 30 kg/m^2 (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Weniger als 6 Monate vor dem Datum der ersten Verschreibung
Nummer
Weniger als 6 Monate vor dem Datum der ersten Verschreibung
Anzahl der Patienten mit einem BMI über oder gleich 27 kg/m^2 und unter 30 kg/m^2 und 1 oder mehr Komorbiditäten (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Weniger als 6 Monate vor dem Datum der ersten Verschreibung
Mit mindestens 1 relevanten Komorbidität: (Dysglykämie, Bluthochdruck, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe und/oder andere gewichtsbedingte Komorbiditäten)
Weniger als 6 Monate vor dem Datum der ersten Verschreibung
Anzahl der Patienten mit einem BMI über oder gleich 27 kg/m^2 und weniger als 30 kg/m^2 und ohne Komorbiditäten (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Weniger als 6 Monate vor dem ersten Rezept
Keine der relevanten Komorbiditäten: (Dysglykämie, Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe und/oder andere gewichtsbedingte Komorbiditäten)
Weniger als 6 Monate vor dem ersten Rezept
Anzahl der Patienten mit BMI unter 27 kg/m^2 (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Weniger als 6 Monate vor dem ersten Rezept
Nummer
Weniger als 6 Monate vor dem ersten Rezept
Anzahl der Patienten mit weniger als 5 % Gewichtsverlust und fortgesetzter Behandlung (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Woche 0 (erste Verschreibung) bis Woche 16; Woche 24
Nummer
Woche 0 (erste Verschreibung) bis Woche 16; Woche 24
Mittlerer Gewichtsverlust bei Patienten, die nicht gemäß der Stoppregel behandelt wurden (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Woche 0 (erste Verschreibung) bis Woche 16; Woche 24
Woche 0 (erste Verschreibung) bis Woche 16; Woche 24
Anzahl der Patienten mit nicht gemessenem BMI (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Weniger als 6 Monate vor dem ersten Rezept
Nummer
Weniger als 6 Monate vor dem ersten Rezept
Anzahl der Patienten mit mindestens 5 % Gewichtsverlust und fortgesetzter Behandlung (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Woche 16 - Woche 24
Nummer
Woche 16 - Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen: 1) ein Verschreibungsintervall, das einer Tagesdosis von 3,0 mg entspricht, 2) eine Dosisangabe von 3,0 mg pro Tag oder 3) eine Indikation zur Gewichtskontrolle (nur Victoza®)
Zeitfenster: Innerhalb von 4-12 Wochen ab dem Datum der ersten Verschreibung
Anzahl der Patienten mit Victoza®-Rezepten
Innerhalb von 4-12 Wochen ab dem Datum der ersten Verschreibung
Anzahl der Initiatoren mit anderen GLP-1-Rezeptoragonisten, die während der fortgesetzten Behandlung mit Saxenda® verschrieben wurden (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Ab Datum der ersten Verschreibung bis 24 Monate
Als fortgesetzte Behandlung gilt, wenn zwischen dem angenommenen Verschreibungsende und dem darauffolgenden Verschreibungsdatum keine Lücken von mehr als 30 Tagen liegen
Ab Datum der ersten Verschreibung bis 24 Monate
Anzahl der Initiatoren mit anderen Produkten zur Gewichtskontrolle, die während der fortgesetzten Behandlung mit Saxenda® verschrieben wurden (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Ab Datum der ersten Verschreibung bis 24 Monate
Als fortgesetzte Behandlung gilt, wenn zwischen dem angenommenen Verschreibungsende und dem darauffolgenden Verschreibungsdatum keine Lücken von mehr als 30 Tagen liegen
Ab Datum der ersten Verschreibung bis 24 Monate
Anzahl der Patienten, die 3,0 mg erreicht haben (nur Saxenda®)
Zeitfenster: 12 Wochen ab dem Zeitpunkt der ersten Verschreibung
Nummer
12 Wochen ab dem Zeitpunkt der ersten Verschreibung
Anzahl Patienten mit einer Behandlungsdauer von 0-6 Monaten (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Monat 6
Nummer
Monat 6
Anzahl Patienten mit einer Behandlungsdauer von 7-12 Monaten (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Monat 12
Nummer
Monat 12
Anzahl Patienten mit einer Behandlungsdauer von 13-18 Monaten (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Monat 18
Nummer
Monat 18
Anzahl Patienten mit einer Behandlungsdauer von 19-24 Monaten (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Monat 24
Nummer
Monat 24
Anzahl Patienten mit einer Behandlungsdauer von 25-36 Monaten (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Monat 36
Nummer
Monat 36
Anzahl Patienten mit einer Behandlungsdauer von 37-48 Monaten (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Monat 48
Nummer
Monat 48
Anzahl Patienten mit einer Behandlungsdauer von 49-60 Monaten (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Monat 60
Nummer
Monat 60
Anzahl der Patienten mit laufender Behandlung (aktuelle Benutzer) (nur Saxenda®)
Zeitfenster: Monat 60
Nummer
Monat 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Reporting Office (2834), Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN8022-4246
  • U1111-1185-3276 (ANDERE: WHO)
  • EUPAS23369 (REGISTRIERUNG: EU PAS Register)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisk-trials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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