Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Marknadsanvändning av Liraglutid som används för viktkontroll i Storbritannien: en studie i CPRD Primary Care Database

23 november 2022 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Denna studie genomförs i Europa. Syftet med denna studie är att undersöka användningen av liraglutid för viktkontroll i klinisk praxis med hjälp av primärvårdsdatabasen CPRD (Clinical Practice Research Datalink).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Soeborg, Danmark, 2860
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i CPRD primärvårdsdatabasen som har ordinerats liraglutid efter den brittiska lanseringen av Saxenda® (och som inte har recept på liraglutid under de senaste 12 månaderna)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Nya initiatorer av liraglutid (omärkta eller receptbelagda märken, dvs. Saxenda® eller Victoza®), som inte har recept på liraglutid under de tolv månaderna före indexdatum (tidpunkten för första receptet). Patienter måste vara forskningsstandard (registrerade som "acceptabla" i databasen) med minst ett års upp till standardregistrering före deras indexdatum

Exklusions kriterier:

-Inte tillämpbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Liraglutid
Patienter i CPRD primärvårdsdatabasen som har ordinerats liraglutid efter den brittiska lanseringen av Saxenda® (och som inte har recept på liraglutid under de senaste 12 månaderna)
Läkemedel: Liraglutid
Ingen behandling ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med ett BMI över eller lika med 30 kg/m^2 (endast Saxenda®)
Tidsram: Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Siffra
Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Antal patienter med ett BMI över eller lika med 27 kg/m^2 och under 30 kg/m^2 och 1 eller fler komorbiditeter (endast Saxenda®)
Tidsram: Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Med minst 1 relevant komorbiditet: (dysglykemi, hypertoni, dyslipidemi, obstruktiv sömnapné och/eller andra viktrelaterade samsjukligheter)
Mindre än 6 månader före första ordinationsdatumet
Antal patienter med ett BMI över eller lika med 27 kg/m^2 och mindre än 30 kg/m^2 och inga komorbiditeter (endast Saxenda®)
Tidsram: Mindre än 6 månader före första ordinationen
Ingen av de relevanta komorbiditeterna: (dysglykemi, hypertoni, dyslipidemi, obstruktiv sömnapné och/eller andra viktrelaterade samsjukligheter)
Mindre än 6 månader före första ordinationen
Antal patienter med BMI under 27 kg/m^2 (endast Saxenda®)
Tidsram: Mindre än 6 månader före första ordinationen
Siffra
Mindre än 6 månader före första ordinationen
Antal patienter med mindre än 5 % viktminskning och fortsatt behandling (endast Saxenda®)
Tidsram: Vecka 0 (första receptet) till vecka 16; vecka 24
Siffra
Vecka 0 (första receptet) till vecka 16; vecka 24
Genomsnittlig viktminskning hos patienter som inte behandlats enligt stoppregeln (endast Saxenda®)
Tidsram: Vecka 0 (första receptet) till vecka 16; vecka 24
Vecka 0 (första receptet) till vecka 16; vecka 24
Antal patienter med ett BMI ej uppmätt (endast Saxenda®)
Tidsram: Mindre än 6 månader före första ordinationen
Siffra
Mindre än 6 månader före första ordinationen
Antal patienter med minst 5 % viktminskning och fortsatt behandling (endast Saxenda®)
Tidsram: Vecka 16 - vecka 24
Siffra
Vecka 16 - vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som uppfyller minst ett av följande: 1) ett förskrivningsintervall motsvarande en daglig dos på 3,0 mg, 2) dosinformation på 3,0 mg per dag, eller 3) indikation på viktkontroll (endast Victoza®)
Tidsram: Inom 4-12 veckor från första ordinationsdatumet
Antal patienter med Victoza®-recept
Inom 4-12 veckor från första ordinationsdatumet
Antal initiatorer med andra GLP-1-receptoragonister som ordinerats under fortsatt behandling med Saxenda® (endast Saxenda®)
Tidsram: Från datum för första ordination till 24 månader
Fortsatt behandling definieras som inga mellanrum på mer än 30 dagar mellan det antagna ordinationsslutet och det efterföljande ordinationsdatumet
Från datum för första ordination till 24 månader
Antal initiatorer med andra produkter för viktkontroll som ordinerats under fortsatt behandling med Saxenda® (endast Saxenda®)
Tidsram: Från datum för första ordination till 24 månader
Fortsatt behandling definieras som inga mellanrum på mer än 30 dagar mellan det antagna ordinationsslutet och det efterföljande ordinationsdatumet
Från datum för första ordination till 24 månader
Antal patienter som har nått 3,0 mg (endast Saxenda®)
Tidsram: 12 veckor från första ordinationen
Siffra
12 veckor från första ordinationen
Antal patienter med en behandlingstid på 0-6 månader (endast Saxenda®)
Tidsram: Månad 6
Siffra
Månad 6
Antal patienter med en behandlingstid på 7-12 månader (endast Saxenda®)
Tidsram: Månad 12
Siffra
Månad 12
Antal patienter med en behandlingstid på 13-18 månader (endast Saxenda®)
Tidsram: Månad 18
Siffra
Månad 18
Antal patienter med en behandlingstid på 19-24 månader (endast Saxenda®)
Tidsram: Månad 24
Siffra
Månad 24
Antal patienter med en behandlingstid på 25-36 månader (endast Saxenda®)
Tidsram: Månad 36
Siffra
Månad 36
Antal patienter med en behandlingstid på 37-48 månader (endast Saxenda®)
Tidsram: Månad 48
Siffra
Månad 48
Antal patienter med en behandlingstid på 49-60 månader (endast Saxenda®)
Tidsram: Månad 60
Siffra
Månad 60
Antal patienter med pågående behandling (nuvarande användare) (endast Saxenda®)
Tidsram: Månad 60
Siffra
Månad 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Studierektor: Clinical Reporting Office (2834), Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

12 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN8022-4246
  • U1111-1185-3276 (ÖVRIG: WHO)
  • EUPAS23369 (REGISTER: EU PAS Register)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Liraglutid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera