Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressihormonit ja IUD:t

perjantai 3. tammikuuta 2020 päivittänyt: Nora Doty, MD, Oregon Health and Science University

Kohdunsisäisen ehkäisyn aloittamisen vaikutus hiusten kortisolipitoisuuteen

Selvitä, millaisia ​​sivuvaikutuksia naiset kokevat ensimmäisen vuoden aikana sen jälkeen, kun he ovat alkaneet käyttää kohdunsisäistä laitetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko stressihormonitasoissa eroja naisilla, jotka käyttävät kuparia tai hormonaalisia kohdunsisäisiä laitteita (IUD). Tämä tutkimus antaa lisää tietoa levonorgestreelin kohdunsisäisen järjestelmän (LNG-IUS) mahdollisesta vaikutuksesta yksilön stressivasteeseen. Viime kädessä tämä tutkimus toivoo tarjoavansa tietoja, jotta naisia ​​voitaisiin paremmin neuvoa LNG-IUS:n mahdollisista mielialavaikutuksista. Tutkimuksen ja kliinisen hoidon näkökulmasta hiuskortisoli voi tarjota työkalun arvioida naisia, joilla on riski keskeyttää hormonaalinen ehkäisy mielialaoireiden vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat valitaan yhteisön naisten terveydenhuollon klinikoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terve
  • Ikä 18-39 vuotta
  • Säännölliset kuukautiskierrot
  • IUD:n hankkiminen ehkäisyä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielialahäiriöiden historia
  • BMI alle 18,5 tai suurempi kuin 35
  • Krooniset sairaudet
  • Äskettäin raskaana tai imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset aloittavat kohdunsisäisen laitteen käytön

Naiset, jotka hankkivat kuparista tai hormonaalista kohdunsisäistä laitetta ehkäisyä varten.

Hiusnäyte noin 10 (jopa 20) hiusnäyte, joka on leikattu läheltä takapään päänahkaa, otetaan IUD:n asettamisen yhteydessä, 6 kuukautta asennuksen jälkeen ja 12 kuukautta asettamisen jälkeen.
Laite: Mirena
Säteilyä läpäisemätön T-muotoinen polyeteenilaite, jonka varressa on 52 mg levonorgestreelia dispergoituna polydimetyylisiloksaaniin. Progestiinia vapautuu 15 mikrogrammaa päivässä.
Muut nimet:
  • levonorgestreelin kohdunsisäinen järjestelmä
Laite: Paraguard
T-muotoinen polyeteenilaite, jonka käsivarsien ja varren ympärille on kierretty 380 mm2 hienoa kuparilankaa. Polyeteenirunkoon on lisätty bariumsulfaattia, jotta laite on säteilyä läpäisemätön. IUD:n pohjassa on 3 mm muovipallo, jonka läpi polyeteenimonofilamenttinauha kulkee.
Muut nimet:
  • Kupari T380A IUD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos hiusten kortisolipitoisuudessa - 6 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta asettamisen jälkeen
Noin 10 (jopa 20) hiusnäyte, joka on leikattu läheltä päänahkaa 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisen aloittamisen jälkeen (perustaso – IUD:n asettaminen), jotta voidaan arvioida muutos lähtötasosta 6 kuukauteen.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos hiusten kortisolipitoisuudessa - 12 kuukautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta lisäyksen jälkeen
Hiusnäyte, jossa on noin 10 (jopa 20) hiusta, joka on leikattu läheltä päänahkaa 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen aloittamisen jälkeen (perustaso – IUD-kierukka), jotta voidaan arvioida muutosta lähtötilanteesta 12 kuukauteen.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta lisäyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Society of Family Planning

Tutkijat

  • Päätutkija: Nora Doty, MD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHSU IRB 18244

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mirena

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa