스트레스 호르몬과 IUD
2020년 1월 3일 업데이트: Nora Doty, MD, Oregon Health and Science University
자궁 내 피임 개시가 모발 코르티솔 농도에 미치는 영향
여성이 자궁 내 장치를 사용하기 시작한 후 첫 해에 경험하는 부작용의 종류를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 구리 또는 호르몬 자궁 내 장치(IUD)를 사용하는 여성의 스트레스 호르몬 수치에 차이가 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구는 개인의 스트레스 반응에 대한 레보노르게스트렐 자궁내 시스템(LNG-IUS) 사용의 잠재적 효과에 대한 더 많은 정보를 제공할 것입니다.
궁극적으로 이 연구는 LNG-IUS의 잠재적 기분 효과에 대해 여성에게 더 나은 조언을 제공하기 위한 데이터를 제공하기를 희망합니다.
연구 및 임상 관리 관점에서 모발 코르티솔은 기분 증상의 우려로 인해 호르몬 피임 중단 위험이 있는 여성을 평가하는 도구를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 지역 사회의 여성 건강 관리 클리닉에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강한
- 18~39세
- 규칙적인 생리 주기
- 피임을 목적으로 IUD 받기
제외 기준:
- 기분 장애의 역사
- BMI 18.5 미만 또는 35 초과
- 만성 질환
- 최근 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁 내 장치 사용을 시작하는 여성
피임 목적으로 구리 또는 호르몬 자궁 내 장치를 받는 여성. IUD 삽입 시점, 삽입 후 6개월, 삽입 후 12개월에 후두정의 두피 가까이에서 자른 약 10개(최대 20개)의 모발 샘플을 채취합니다. |
줄기에 폴리디메틸실록산에 분산된 52mg의 레보노르게스트렐을 포함하는 방사선 불투과성 T자형 폴리에틸렌 장치.
프로게스틴은 하루에 15mcg의 비율로 방출됩니다.
다른 이름들:
380mm2의 노출 표면적을 가진 T자형 폴리에틸렌 장치로 팔과 줄기에 가는 동선이 감겨 있습니다.
장치를 방사선 불투과성으로 만들기 위해 폴리에틸렌 프레임에 황산 바륨이 추가되었습니다.
3mm 플라스틱 볼은 폴리에틸렌 모노필라멘트 끈이 통과하는 IUD 바닥에 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 코르티솔 농도의 평균 변화 - 6개월
기간: 기준선 및 삽입 후 6개월
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기준선에서 6개월까지의 변화를 평가하기 위해 연구 참여 시작 후 6개월(기준선 - IUD 삽입)에 두피 가까이에서 약 10개(최대 20개)의 모발 샘플을 절단했습니다.
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기준선 및 삽입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모발 코르티솔 농도의 평균 변화 - 12개월
기간: 기준선 및 삽입 후 12개월
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기준선에서 12개월까지의 변화를 평가하기 위해 연구 참여 시작 후 12개월(기준선 - IUD 삽입)에 두피 가까이에서 약 10개(최대 20개)의 모발 샘플을 절단했습니다.
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기준선 및 삽입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nora Doty, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OHSU IRB 18244
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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