Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lisämunuaisen kriisin tutkimiseksi (kuuden vuoden seuranta)

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

Tuleva tutkimus lisämunuaisten kriisin tutkimiseksi potilailla, joilla on krooninen lisämunuaisten vajaatoiminta (kuuden vuoden seuranta)

Lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on riski saada hengenvaarallinen lisämunuaisen vajaatoiminta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uudelleen lisämunuaisen kriisin esiintymistiheys ja kriisin riskitekijät prospektiivitutkimuksessa (kuusi vuotta aiemman prospektiivisen tutkimuksen seuranta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakiintuneesta hormonikorvaushoidosta huolimatta kroonista lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat ovat vaarassa kärsiä henkeä uhkaavasta lisämunuaisen vajaatoiminnasta ja huomattavasta kuolleisuudesta. Aikaisempi prospektiivinen tutkimus paljasti noin 8 lisämunuaiskuolleisuuden/100 potilasvuotta ja kriisiin liittyvän kuolleisuuden 0,5 tapausta 100 potilasvuotta kohden. Lisäksi potilailla, joilla oli aiempi lisämunuaisen kriisi, oli suurempi riski saada kriisi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uudelleen lisämunuaisen kriisin esiintymistiheys ja riskitekijät ottamalla yhteyttä alkuperäisen prospektiivisen tutkimuksen potilaisiin (ks. edellä) kuuden vuoden seurannan aikana. Potilaisiin ollaan yhteydessä kyselylomakkeella ja lisäksi puhelimitse (lisämunuaisen kriisin tai epäuskottavien lausuntojen yhteydessä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta ja jotka ovat jo osallistuneet aiempaan prospektiiviseen tutkimukseen, jossa tutkittiin lisämunuaisen kriisiä (Hahner et. al 2015).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta; hormonikorvaushoito glukokortikoideilla (hydrokortisoni, kortisoniasetaatti, prednisoni tai prednisoloni)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisämunuaisen vajaatoiminta lisämunuaiskuoren karsinooman vuoksi
  • Pitkäaikaisesta farmakologisesta glukokortikoidihoidosta johtuva lisämunuaisten vajaatoiminta
  • Glukokortikoidiannokset yli 7,5 mg prednisoloniekvivalenttia muista syistä kuin lisämunuaisten vajaatoiminnasta
  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisämunuaisen kriisin yleisyys
Aikaikkuna: kuusi vuotta
Lisämunuaisen kriisin esiintymistiheyden / lisämunuaisen kriisien lukumäärän arviointi potilasvuotta kohden (adrenaalikriisi/100 potilasvuotta). Dokumentaatio kaikkien osallistuvien potilaiden lisämunuaisen kriisien lukumäärästä (6 vuoden seurantajakson sisällä).
kuusi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskitekijät
Aikaikkuna: kuusi vuotta
Lisämunuaisen kriisin riskitekijöiden tunnistaminen / aiemmissa tutkimuksissa havaittujen riskitekijöiden varmistus (aiempi lisämunuaisen kriisi, naissukupuoli, diabetes insipidus). Kerroinsuhteiden laskeminen.
kuusi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Adrenalcrisis-6FU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa