Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänielun karsinooman intensiteettimoduloidun sädehoitosuunnitelman ohimolohkojen annosrajoitukset

perjantai 25. toukokuuta 2018 päivittänyt: Qiang Xu, Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Ohimolohkojen annosrajoitukset nenänielun karsinooman intensiteettimoduloidun sädehoidon hoitosuunnitelmien optimoinnin aikana

Säteilyn aiheuttama ohimolohkovaurio (TLI) on yleensä tuhoisa potilaille; IMRT-hoitoa saavilla nasopharyngeal carcinoma (NPC) -potilailla on kuitenkin huono käsitys TLI:stä. TL:n annostoleranssin tunteminen on välttämätöntä, jotta voidaan ennustaa intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) hoitosuunnitelmien turvallisuutta. Aiemmissa tutkimuksissamme D1cc (annos 1 ml:aan TL-tilavuutta) ja Dmax (maksimipisteannos) olivat merkittäviä TLI:n kehityksen ennustajia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida D1cc- ja Dmax-arvoihin perustuvien annosrajoitusten toteutettavuutta temporaalisille lohkoille NPC:n IMRT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkeannos oli 66-70 Gy GTVnx:n PTV:lle, 60 Gy CTV1:n PTV:lle (eli korkean riskin alueille), 54-56 Gy CTV2:n PTV:lle (eli alhaisen riskin alueille) ja 64-66 Gy. GTVnd:n PTV:hen metastaattisten kohdunkaulan imusolmukkeiden osalta 30-33 fraktiossa. GTV:n ja CTV:n osalta tavoitemäärää, joka sai yli 95 % määrätystä annoksesta, käytettiin heijastamaan tavoitekattavuutta. PTVnx:n jakamista alueisiin, joilla on erilaiset määrätyt absorboituneet annokset (PTVsv1,PTVsv2, PTVsv2 on PTVnx:n ja ohimokeilan päällekkäisyydet) voidaan käyttää tapauksissa, joissa PTVnx on päällekkäin ohimolohkon kanssa. Kun PTVsv2:n tilavuus on alle 0,2 kuutiosenttimetriä (cc), PTVsv2:lle määrätty annos on sama kuin PTVsv1, D1cc 63.1Gy, Dmax 72.9Gy TL:lle (32 fraktiota). Kun PTVsv2:n tilavuus on 0,2 cc - 0,5 cc, PTVsv2:n määrätty annos on 66Gy, D1cc 63,1Gy, Dmax 72,9Gy TL:lle (32 fraktiota). Kun PTVsv2:n tilavuus on 0,5 cc - 1 cc, määrätty annos PTVsv2:lle on 66Gy, D1cc 65,8Gy, Dmax 75,2Gy TL:lle (32 fraktiota).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu ja vahvistettu histopatologinen diagnoosi nenänielun levyepiteelikarsinoomasta, tyypit WHO II-III, vaihe I-IVA (AJCC staging, 2017, 8. painos), hoidettu intensiteettimoduloidulla sädehoidolla.
  • Ei primaarisen kasvaimen tai imusolmukkeiden pään ja kaulan leikkausta lukuun ottamatta leikkaus- tai leikkausbiopsioita.
  • Ikä 18-70 vuotta.
  • Karnofsky pisteet ≥80
  • WBC≥ 4 000/ul, verihiutaleet ≥ 100 000/ul; seerumin kreatiniini ≤ 1,6 mg/dl tai 24 tuntia. laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min.
  • Kasvaimen laajuuden ja kasvaimen mittauksen arviointi on suoritettava ennen hoitoa. Kasvain voi olla mitattavissa tai arvioitavissa.
  • Allekirjoitettu tutkimuskohtainen suostumuslomake ennen opiskelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihe IVB
  • Todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä
  • Aiempi säteilytys pään ja kaulan kasvaimen vuoksi ≤ 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Edellinen kemoterapia ≤ 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Potilas on muussa kokeellisessa terapeuttisessa syövän hoidossa
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai syöpä, joka ei ole peräisin pään ja kaulan alueelta ja joka on ollut hallinnassa vähintään 5 vuotta
  • Aktiivinen hoitamaton infektio
  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi joko hoidon ja seurannan loppuun saattamista tai hoidon riskien ja mahdollisten komplikaatioiden täyttä ja täydellistä ymmärtämistä
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMRT kemoterapialla ja ilman
PTVnx:n jakamista alueisiin, joilla on erilaiset määrätyt absorboituneet annokset (PTVsv1,PTVsv2, PTVsv2 on PTVnx:n ja ohimokeilan päällekkäisyydet) voidaan käyttää tapauksissa, joissa PTVnx on päällekkäin ohimolohkon kanssa. Kun PTVsv2:n tilavuus on alle 0,2 kuutiosenttimetriä (cc), PTVsv2:lle määrätty annos on sama kuin PTVsv1, D1cc 63.1Gy, Dmax 72.9Gy TL:lle (32 fraktiota). Kun PTVsv2:n tilavuus on 0,2 cc - 0,5 cc, PTVsv2:n määrätty annos on 66Gy, D1cc 63,1Gy, Dmax 72,9Gy TL:lle (32 fraktiota). Kun PTVsv2:n tilavuus on 0,5 cc - 1 cc, määrätty annos PTVsv2:lle on 66Gy, D1cc 65,8Gy, Dmax 75,2Gy TL:lle (32 fraktiota).
Säteily: IMRT
IMRT kemoterapialla ja ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säteilyn aiheuttaman ohimolohkovaurion ilmaantuvuus 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lasketaan säteilyn aiheuttaman ohimolohkovaurion ilmaantuvuus 5 vuoden kohdalla
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen uusiutumisvapaa eloonjääminen 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Paikallinen uusiutumisvapaa eloonjääminen 5 vuoden kohdalla lasketaan
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Yhteistyökumppanit

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Gao Li, MD, Jiangxi cancer hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zl2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vahinko; Ajallinen alue

  • Harvard Medical School (HMS and HSDM)
    Valmis
    Rt-fMRI Neurofeedback ja AH skitsofreniassa
    Skitsofrenia | Audiovisuaaliset hallusinaatiot | Neurofeedback | Superior Temporal Gyrus
    Yhdysvallat
  • Hacettepe University
    Valmis
    Tunteen tarkkuuden ja kivun modulaatio
    Tuki- ja liikuntaelimistön kipu | Krooninen niskakipu | Kivun modulaatio | Kortikaalinen plastisuus | Ehdollinen kivun modulaatio | Temporal Summation
    Turkki

Kliiniset tutkimukset IMRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa