Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rt-fMRI Neurofeedback ja AH skitsofreniassa

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Margaret Niznikiewicz, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Reaaliaikainen fMRI-palaute työkaluna kuulohallusinaatioiden lieventämiseen skitsofrenian yhteydessä

Skitsofrenian kuuloharhot ovat yksi tämän taudin tärkeimmistä oireista ja suuri psykologisen epämukavuuden lähde. Niitä on usein vaikea tai mahdoton hoitaa olemassa olevilla menetelmillä. Tässä tutkimuksessa testataan reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin käyttöä kuulo-verbaalisten hallusinaatioiden lieventämiseksi potilailla, joiden hallusinaatiot ovat resistenttejä lääkkeille. Puolet potilaista saa reaaliaikaista fMRI-neurofeedbackia kuuloharhoihin liittyvältä aivoalueelta ja puolet motorisesta aivokuoresta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulohalusinaatiot (AH) ovat pitkään olleet skitsofrenian (SZ) tunnusmerkki ja yksi sen tärkeimmistä diagnostisista piirteistä. Niitä on vaikea hallita olemassa olevilla hoitovaihtoehdoilla. Tässä neurofeedbackia käytetään säätelemään ylivoimaista temporaalista gyrus (STG) aktivointia, mikä ei johda vain STG:n aktivointimuutoksiin, vaan myös muutoksiin oletusmoodiverkossa (DMN).

Tutkijat tutkivat SZ-potilaita, joilla on lääkeresistentti AH rt-fMRI-interventiohaarassa ja vale-rt-fMRI-haarassa. Molemmissa käsissä tehtävä ja rt-fMRI-istunnon rakenne ovat identtiset. SZ-interventioryhmä saa palautetta STG:ltä, kun taas SZ-huijausryhmä saa palautetta motoriselta aivokuorelta. Lisäksi kahdessa toiminnallisessa fMRI-tehtävässä tutkitaan rt-fMRI:n neurofeedbackin ja sham-rt-fMRI:n vaikutusta aivovasteeseen.

Tutkijat valitsevat satunnaisesti 48 SZ-potilasta joko SZ-intervention (n=24) tai SZ-sham-rtfMRI:n (n=24). STG-kohdennettu neurofeedbackin ennustetaan tuovan muutoksia vain AH:hen liittyvillä aivoalueilla (STG ja DMN) vain SZ-interventioryhmässä. R61 GO -kriteeri on BOLD signaalin vähennys STG:ssä ja lepotilan liitettävyyden vähentäminen MPFC-PCC:n välillä, rt-fMRI-palautteen jälkeinen palaute SZ-interventioryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
        • Veterans Administration Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi, joka perustuu SCID-haastatteluun (DSM-5) ja
  • kuulohalusinaatioiden esiintyminen (PANSS, kohta 3, pisteet ≥ 4) AH:n esiintymistiheyden ollessa vähintään kerran päivässä;
  • ikä 18-55 vuotta;
  • arvioitu älykkyysosamäärä yli 80 WASI:lla mitattuna;
  • englanti ensisijaisena kielenä;
  • oikeakätinen Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan (pisteet + 60; Oldfield, 1971);
  • kyky ja halu osallistua testausohjelmaan kokeilijan selittämällä ja kirjallisella suostumuslomakkeella vahvistettuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • ECT:n historia viimeisen 5 vuoden ajalta;
  • aiempi neurologinen sairaus tai traumaattinen päävamma, joka määritellään yli 5 minuutin tajuttomaksi ja/tai rakenteellisiksi seurauksiksi pään trauman jälkeen;
  • vakava tai kohtalainen alkoholin (AUD) tai päihteiden käyttöhäiriö (SUD) historiassa viimeisen viiden vuoden aikana tai lievä AUD tai SUD viimeisen vuoden aikana DSM-5:n mukaan;
  • steroidien tai barbituraattien käyttö edellisenä vuonna, mikä voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan;
  • kuulon, näön tai ylävartalon vajaatoiminta
  • alkoholin käyttö viimeisen 24 tunnin aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STG:hen suunnattu rt-fMRI neurofeedback
Yksi rt-fMRI-neurofeedback-istunto potilaan STG:stä.
Muut: rt-fMRI neurofeedback
reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin käyttö kohdennettujen aivomuutosten saavuttamiseksi
Huijausvertailija: huijaus rt-fMRI
Yksi rt-fMRI-neurofeedback-istunto potilaan motorisesta aivokuoresta.
Muut: rt-fMRI neurofeedback
reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin käyttö kohdennettujen aivomuutosten saavuttamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rt-fMRI neurofeedback STG:ltä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa rt-fMRI-istunnon jälkeen
muutokset BOLD-aktivoinnissa STG:ssä
1-2 viikkoa rt-fMRI-istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rt-fMRI neurofeedback mPFC:ltä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa rt-fMRI-istunnon jälkeen
muutokset BOLD-aktivoinnissa mPFC:ssä
1-2 viikkoa rt-fMRI-istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Tutkijat

  • Päätutkija: margaret niznikiewicz, ph.d, VA Boston Healthcare System
  • Päätutkija: susan whitfield-Gabrieli, Ph.D., Massachusetts Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7304878-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rt-fMRI neurofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa