Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikainen integroitu tehostus vs. rutiini IMRT rajoitetun vaiheen pienisoluisessa keuhkosyövässä

keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zongmei Zhou, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus samanaikaisen integroidun tehosteen (SIB) intensiteettimoduloidun säteilyhoidon (IMRT) ja rutiininomaisen IMRT/VMAT-hoidon vertailusta LD-SCLC:ssä

Kemoterapian kanssa samanaikainen rintakehän sädehoito tarkoittaa rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän standardihoitoa. Osallistuva solmusäteily (INF) korvasi valinnaisen solmusäteilytyksen (ENI) suositumpana, koska useat polut vertasivat kahta järjestelmää. samanaikainen integroitu tehostus IMRT:stä tulee kypsä IMRT:n ja VMAT:n edistyessä. Tutkijan hypoteesi, jonka mukaan SIB-IMRT voi rajoittaa riskialttiiden elinten annosta toksisuuksien vähentämiseksi verrattuna rutiininomaiseen IMRT:hen rajoitetun pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki rekrytoidut potilaat jaettiin kahteen haaraan: SIB-IMRT tai rutiini-IMRT, rutiinihaarassa, reseptiannos oli 60Gy/2Gy/30f, ja SIB-haarassa, 60Gy annettiin kasvaimen ja metastaattisten imusolmukkeiden alueelle. 50 Gy:ta annettiin CR-leesion ja korkean riskin ehkäisyyn. SIB-IMRT:n fyysiset edut ovat riskialttiiden elinten säteilyannoksen pienentäminen keuhkoissa, ruokatorvessa ja sydämessä varmistaen samalla riittävän annoksen kasvainalueelle. Tutkijat suorittavat tämän kokeen vertaillakseen näiden kahden sädehoitotekniikan tehoa, turvallisuutta, sivuvaikutuksia ja epäonnistumisen tyyppiä, mikä tarjoaa uuden valinnan ja luotettavan perustan rajoitetun vaiheen piensolujen annossegmentointitutkimukselle. keuhkosyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Department of Radiation Oncology, Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotta vanha, KPS≥80
  • patologinen pienisoluinen keuhkosyöpä
  • Lajiteltu rajoitettuna sairautena SCLC (kontralateraalinen hilarinvaasio ei sisälly)
  • saada sädehoitoa samanaikaisesti tai peräkkäin kemoterapian kanssa, jos induktiokemoterapia, sai PR tai SD
  • ei muita kasvaimia
  • Ei vakavia lääketieteellisiä sairauksia ja tärkeimpien elinten toimintahäiriöitä
  • ymmärtää tämän tutkimuksen, pystyy suorittamaan hoidon, hyväksy jatkotoimet ja allekirjoita tietoinen suostumus
  • Ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille.

Poissulkemiskriteerit:

  • muu pahanlaatuinen kasvain (historiallisesti tai samanaikaisesti) parannettavissa oleva ei-melanooma ihosyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ ei sisälly
  • Hallitsematon sydänsairaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  • Mielisairauden historia
  • Raskaus tai imetys
  • hallitsematon diabetes, verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: SIB-IMRT
potilaat saivat sädehoitoa käyttäen IMRT:tä tai VMAT:ia, 60 Gy:ta annetaan kasvainten ja metastaattisten imusolmukkeiden alueelle ja 50 Gy:ta CR-leesioille ja korkean riskin alueelle. samanaikaisesti tai peräkkäin 4-6 EP:n kemoterapiakierroksen kanssa.
Säteily: SIB-IMRT
60Gy kasvainalueelle, 50Gy CR-vauriolle tai korkean riskin kentälle samanaikaisesti
MUUTA: rutiini
potilaat saivat IMRT- tai VMAT-hoitoa, määrättynä 60Gy/2Gy/30F suunniteltuun kasvaintilavuuteen, samanaikaisesti tai peräkkäin EP-kemoterapian kanssa
Säteily: rutiini IMRT
potilaat saivat IMRT- tai VMAT-hoitoa, määrättynä 60Gy/2Gy/30F suunniteltuun kasvaintilavuuteen, samanaikaisesti tai peräkkäin EP-kemoterapian kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
edistymisvapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 2 vuosi
potilaiden eloonjäämisaste hoidosta kuolemaan tai etenemiseen
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
potilaiden eloonjäämisaste 2 vuodessa
2 vuosi
paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: 2 vuosi
Paikallisen kentän toistuvuus 2 vuodessa
2 vuosi
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta säteilytyksen jälkeen
Pneumaattisen säteilyn, esofagiittien, hematologisen toksisuuden nopeus
3-6 kuukautta säteilytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: zongmei zhou, PhD, National Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CH-L-072

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset SIB-IMRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa