Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SW-IMRT versus ST-IMRT pään ja kaulan syövän hoidossa

sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: National Cancer Institute, Egypt

Nieleminen säästävä IMRT (SW-IMRT) verrattuna normaaliin korvasylkirauhasen säästävään IMRT:hen (ST-IMRT) pään ja kaulan syövän hoidossa

Kliinisesti vahvistaa, vähentääkö SW-IMRT todella nielemishäiriöiden esiintymistä ST-IMRT:hen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti joko ST-IMRT- tai SW-IMRT-hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • May Ashour

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on okasolusyöpä ja jotka tarvitsevat koko kaulan säteilytystä joko yksinään lopullisessa RT-hoidossa tai yhdessä solunsalpaajahoidon tai leikkauksen jälkeisen RT:n kanssa joko yksin tai yhdessä kemoterapian kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sädehoito pään ja kaulan alueelle tai aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet ja/tai etäpesäkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ST-IMRT
tavallinen korvasylkirauhasta säästävä IMRT
Säteily: ST-IMRT SW-IMRT
KOKEELLISTA: SW-IMRT
nieleminen säästävä IMRT
Säteily: ST-IMRT SW-IMRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielemistoiminnan (dysfagia) subjektiivinen arviointi säännöllisin väliajoin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Subjektiivinen arvio nielemistoiminnasta (dysfagia) pisteytetään asteikolla 0 (ei nielemishäiriötä) 4:ään (hengenvaaralliset seuraukset; kiireellinen toimenpide indikoitu) jokaisella seurantakäynnillä National Cancer Instituten yleisten haittatapahtumien terminologiakriteerien perusteella, versio 4 (CTCAE 4).
6 kuukautta
Nielemistoiminnan (dysfagia) objektiivinen arviointi säännöllisin väliajoin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nielemisen objektiivinen arviointi tehdään videofluoroskopialla ja pisteytetään dynaamisen kuvantamisen nielemisen toksisuusasteikolla (DIGEST) ja pisteytetään asteikolla 0 (ei nielemishäiriötä) 4:ään (hengenvaarallinen).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen tutkimus ja kuvantaminen tehdään säännöllisin väliajoin paikallisen tai solmukohtaisen uusiutumisen havaitsemiseksi
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD201001409.3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ST-IMRT SW-IMRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa