Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotulokset ja terveydenhuollon kulutus verkkopohjaisesta tukijärjestelmästä lasten liikalihavuuden käyttäytymishoidossa

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Hoitotulokset ja terveydenhuollon kulutus web-pohjaisesta kliinisestä liikalihavuuden tukijärjestelmästä (CLOSS) – satunnaistettu monikeskustutkimus lasten liikalihavuuden hoidosta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, antaako verkkopohjainen tukijärjestelmä päivittäisellä painon itseseurannalla, aktiivisuutta mittaavan rannenauhan käyttämisellä sekä poliklinikan ja vanhempien välisellä kommunikaatiolla parempia tuloksia lihavuuden asteeseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Muutoksia BMI-standardipoikkeamapisteissä (SDS) verrataan tavanomaisen hoidon (kontrolli) ja tavanomaisen hoidon välillä täydentävällä verkkopohjaisella tukijärjestelmällä (interventio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa lihavat lapset satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitoon säännöllisen rutiinin mukaisesti (kontrolli) tai tavalliseen hoitoon sekä verkkopohjaiseen tukijärjestelmään (interventio). Aiempien arvioiden perusteella mobiiliterveydestä ja liikalihavuudesta yhdessä tutkijoiden kokemuksien kanssa lasten liikalihavuuden hoitoon tunnistettiin komponentteja, jotka tutkijat uskovat olevan erittäin tärkeitä lasten liikalihavuuden hoitoon verkkopohjaisessa järjestelmässä: Säännöllinen painon ja fyysinen itseseuranta aktiivisuus, painonpudotustavoitteet ja palaute hoitotiimiltä. Järjestelmä perustuu vaakaan yhdistettyyn älypuhelinsovellukseen ja aktiivisuutta mittaavaan rannehihnaan. Tiedot siirretään automaattisesti lisävarusteista älypuhelimeen, jossa tiedot esitetään graafisesti. Tiedot siirretään edelleen klinikalle tukea ja viestintää varten klinikan ja vanhempien välillä. Satunnaistaminen tehdään yksilöllisen hoidon alussa ja kestää 12 kuukautta. Päätavoitteena on arvioida, antaako verkkopohjaisen tukijärjestelmän käyttö parempia tuloksia lihavuuden asteeseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • Outpatient pediatric clinic at Hisingen
      • Göteborg, Ruotsi
        • Outpatient pediatric clinic in Kungshöjd
      • Helsingborg, Ruotsi
        • Outpatient pediatric clinic at Helsingborg hospital
      • Hässleholm, Ruotsi
        • Outpatient pediatric clinic at Hässleholm hospital
      • Jönköping, Ruotsi
        • Outpatient pediatric clinic, Hälsan Barnmottagning
      • Karlstad, Ruotsi
        • Outpatient pediatric clinic at Karlstad hospital
      • Stockholm, Ruotsi
        • Outpatient pediatric clinic at Nacka hospital
      • Umeå, Ruotsi
        • Pediatric clinic, Umeå University Hospital
      • Västerås, Ruotsi
        • Outpatient pediatric clinic at Västerås central hospital
      • Ystad, Ruotsi
        • Outpatient pediatric clinic at Ystad hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavuus kansainvälisen lihavuustyöryhmän (IOTF) mukaan
  • ruotsinkieliset vanhemmat
  • Vanhemmat osaavat käyttää älypuhelinta
  • Potilaat uudet hoidossa tai hoidossa viimeisten 9–15 kuukauden aikana, joiden BMI SDS on alentunut ≤0,25

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu neuropsykiatrinen häiriö tai sitä arvioidaan
  • Hypotalamuksen liikalihavuus
  • Lääkehoito, joka voisi häiritä liikalihavuuden hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Normaalihoito säännöllisten hoitorutiinien mukaisesti klinikalla 12 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Lapsi ja vanhemmat säännöllisesti käynneillä lastenklinikalla lasten liikalihavuuden hoidossa
Active Comparator: SULJETTU
Normaali hoito sekä verkkopohjaisen tukijärjestelmän käyttö painon, fyysisen aktiivisuuden ja klinikan kanssa kommunikoinnin itseseurannassa 12 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: SULJETTU
Tavallinen hoito sekä mobiilisovellusten käyttö painon ja fyysisen aktiivisuuden rekisteröintiin sekä kommunikointiin klinikan kanssa. Verkkopohjaisen tukijärjestelmän avulla terveydenhuollon ammattilaiset voivat seurata potilaan päivittäin objektiivisesti mitattua painoa ja fyysistä aktiivisuutta verkossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset liikalihavuuden asteessa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Mitattu BMI-keskihajonnan pistemäärän kontrollilla vs interventio
6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisten käyntien määrä
Aikaikkuna: Intervention aikana 12 kuukautta
Ohjaus vs interventio
Intervention aikana 12 kuukautta
Fyysisten käyntien peruuttaminen
Aikaikkuna: Intervention aikana 12 kuukautta
Ohjaus vs interventio
Intervention aikana 12 kuukautta
Ajankulutus terveydenhuollon ammattilaisille
Aikaikkuna: Intervention aikana 12 kuukautta
Terveydenhuollon ammattilaisten raportoimien fyysisten käyntien, viestinnän ja dokumentoinnin aika. Ohjaus vs interventio
Intervention aikana 12 kuukautta
Vanhemman kokemus hoidosta
Aikaikkuna: Intervention aikana 3, 6 ja 12 kuukautta
Mitataan verkkopohjaisilla CLOSS-kohtaisilla kysymyksillä. Ohjaus vs interventio
Intervention aikana 3, 6 ja 12 kuukautta
Terveydenhuollon ammattilaisen kokemuksia verkkopohjaisen tukijärjestelmän käytöstä
Aikaikkuna: Intervention aikana 3, 6 ja 12 kuukautta
SULJE hakemusta koskevat erityiskysymykset
Intervention aikana 3, 6 ja 12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Intervention aikana 12 kuukautta
Mitattu ajan ja intensiteetin mukaan aktiivisuutta mittaavan rannenauhan kautta. Vain väliintulo
Intervention aikana 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLOSS200

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa